[發(fā)明專利]一種神經(jīng)外科用可植入再生膜

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010032233.5
• 申請(qǐng)日: 2020-01-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111228581A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉志勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)華西醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61L31/12
• 分類號(hào): A61L31/12;A61L31/04;A61L31/02;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 北京科億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

本發(fā)明公開(kāi)了一種神經(jīng)外科用可植入再生膜，再生膜為雙層膜結(jié)構(gòu)，分別為膠原蛋白膜和純鋅膜，膠原蛋白膜與純鋅膜通過(guò)降解時(shí)間較長(zhǎng)的生物纖維相連接，確保雙層膜不會(huì)出現(xiàn)分裂斷層。將本發(fā)明中的再生膜應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)中用到的人工硬腦膜時(shí)，最大程度的還原了自然硬腦膜對(duì)腦組織的保護(hù)作用，且本發(fā)明的兩種主要組成物質(zhì)膠原蛋白和鋅都屬于較容易得到且價(jià)格低廉的物質(zhì)，很大程度上減輕了經(jīng)濟(jì)成本，值得大范圍推廣。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種神經(jīng)外科用可植入再生膜。

背景技術(shù)

目前神經(jīng)外科手術(shù)中多需要人工植入硬腦膜，人的硬腦膜是腦組織表面一厚而堅(jiān)韌的雙層膜性組織，緊貼顱骨內(nèi)側(cè)，是保護(hù)腦和防止腦脊液與外界交通的重要屏障。人工硬腦膜(Artificial Dura Mater)是用生物材料制成人體腦膜的替代物，用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補(bǔ)，防止腦脊液外漏、顱內(nèi)感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴(yán)重并發(fā)癥，以恢復(fù)其完整性。

臨床可用的引導(dǎo)組織再生膜品種很多，按照是否可被吸收而分為兩大類：可吸收膜和不可吸收膜。可吸收膜主要是動(dòng)物性膠原膜，動(dòng)物性膠原膜具有良好的生物相容性和組織貼合性，然而其機(jī)械性能不足，濕潤(rùn)狀態(tài)下的強(qiáng)度低，缺乏足夠的強(qiáng)度維持骨再生區(qū)域的空間，同時(shí)膠原在體內(nèi)的降解速度過(guò)快；不可吸收膜以聚四氟乙烯膜為代表，在使用時(shí)必需二次手術(shù)取出，給病人帶來(lái)極大痛苦，并且因其無(wú)生物活性，不能用于較大缺損面積的組織再生，限制了在臨床使用的范圍。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)中單純使用可吸收膜導(dǎo)致機(jī)械性能差，強(qiáng)度過(guò)低，單純使用不可吸收膜導(dǎo)致無(wú)生物活性，不能用于較大缺損面積的組織再生的問(wèn)題，本發(fā)明提出了一種神經(jīng)外科用可植入再生膜，具體是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

一種神經(jīng)外科用可植入再生膜，所述再生膜為雙層膜結(jié)構(gòu)，分別為膠原蛋白膜和純鋅膜，所述膠原蛋白膜與純鋅膜通過(guò)生物纖維相織連。

進(jìn)一步的，所述純鋅膜的厚度為1～15μm。

進(jìn)一步的，膠原蛋白膜的厚度為1～15μm。

進(jìn)一步的，所述生物纖維的原料選自一種或多種合成可吸收高分子材料、一種或多種天然高分子材料，或其組合。

進(jìn)一步的，所述合成可吸收高分子材料包括聚乳酸、聚羥基乙酸、聚己內(nèi)酯、聚乳酸乙醇酸共聚物、聚乳酸己內(nèi)酯共聚物、聚乙二醇共聚物。

進(jìn)一步的，所述天然高分子材料包括明膠、膠原、絲素蛋白、殼聚糖、改性殼聚糖、透明質(zhì)酸、海藻酸鹽、纖維蛋白、纖維素。

進(jìn)一步的，所述再生膜具體通過(guò)以下步驟制備得到：

步驟S1：將新鮮豬皮或肌腱去脂肪、筋膜后，切成5mm以下的薄片，然后除血，脫脂，再用蒸餾水漂洗干凈，晾干備用；

步驟S2：將上述預(yù)處理好的豬皮或肌腱放入燒瓶中，分別加入酶和乙酸溶液進(jìn)行水解，控制溫度4℃左右緩慢攪拌3d，然后用高速冷凍離心機(jī)進(jìn)行離心，取上清溶液，即可得粗提膠原蛋白溶液；

步驟S3：在粗提膠原蛋白溶液緩慢加入氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值到7，冷凍離心除掉沉淀物，在剩余的溶液中加入氯化鈉固體研細(xì)粉末，緩慢攪拌，4℃靜置過(guò)夜保存，離心取沉淀，用稀醋酸再次溶解，將溶解液裝入透析袋中，用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％的乙酸溶液透析1d，再用蒸餾水透析，得到最終的膠原蛋白水溶液；

步驟S4：將步驟S3中得到的膠原蛋白水溶液干燥后加工為厚度為1～15μm的膠原蛋白膜；

步驟S5：選用純鋅制成1～15μm厚的鋅膜；

步驟S6：將步驟S5所得鋅膜依次用丙酮、無(wú)水乙醇和去離子水超聲清洗，25℃下干燥；