[發明專利]一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置

有效

• 申請號: 202010021982.8
• 申請日: 2020-01-09
• 公開（公告）號: CN111110402B
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 馬琛明
• 申請（專利權）人: 南京圣德醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京知元同創知識產權代理事務所(普通合伙) 11535
• 代理人: 劉元霞

1.一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，包括瓣膜支架，瓣葉，內裙邊和外裙邊，其特征在于，所述瓣膜支架徑向可壓縮且可再膨脹以便通過導管裝置植入，所述瓣膜支架包括具有圓周的沿縱向軸線延伸的管狀體；

第一縱向端部，所述第一縱向端部在植入狀態面向原主動脈瓣的升主動脈側；

第二縱向端部，所述第二縱向端部在植入狀態下面對原主動脈瓣的心室側；

以及中間部，所述中間部將第一縱向端部和第二縱向端部彼此連接，所述管狀體具有內圓周面和外圓周面，至少基本上與縱向軸線同心地延伸，所述內圓周面限定所述管狀體的內腔，所述外圓周面限定所述管狀體的外表面；

所述管狀體的所述第一縱向端部和所述第二縱向端部以及所述中間部均由網格狀結構制成，所述管狀體的中間部上設有多個支撐臂，所述支撐臂圍繞所述管狀體的圓周彼此間隔設置，所述支撐臂直接成型于所述管狀體上，不需要通過焊接或其他機械連接方式與所述管狀體連接；

所述瓣葉固定在所述管狀體的內腔的中間部，所述內裙邊固定在所述管狀體的內腔的所述第二縱向端部，并與所述瓣葉固定連接，所述外裙邊固定在所述管狀體的外腔的所述第二縱向端部，并與所述內裙邊固定連接，所述支撐臂為一體成型，完全打開后呈“D”形，固定在主動脈近心臟最狹窄的部位和主動脈瓣環之上最狹窄的部位之間，實現支撐臂外表面與周圍組織之間充分貼合；

所述支撐臂包括平臺部分、上支撐臂和下支撐臂，所述上支撐臂和所述下支撐臂均以切線方式形成，具有平滑的過渡，所述平臺部分與血液流動平行；

所述上支撐臂、所述下支撐臂和所述平臺部分均設有著落區，用于與心臟、血管發生貼合時獲取更大的張力和或壓力；

三個著落區之間設有兩個彎曲部，所述兩個彎曲部長度相同，且其寬度比所述著落區的寬度更小，使所述支撐臂更容易彎曲，以便形成“D”形結構；

所述彎曲部呈現中部較細并向所述著落區逐漸變寬的樣態；

當使用經主動脈或者經心尖途徑入路完成植入過程時，所述支撐臂在主動脈瓣環水平打開，以其擴張狀態將管狀體朝著升主動脈的方向移動，在擠壓力的作用下移動到主動脈瓣環上方，并且固定在主動脈近心臟最狹窄的部位。

2.根據權利要求1所述的一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，其特征在于，所述支撐臂的三個著落區的最大寬度相等。

3.根據權利要求2所述的一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，其特征在于，所述支撐臂圍繞所述管狀體的圓周等距分布，或者不等距分布。

4.根據權利要求3所述的一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，其特征在于，所述支撐臂與所述管狀體的連接處呈現底部較細并向所述著落區逐漸變寬的樣態。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，其特征在于，所述管狀體和所述支撐臂通過激光切割加工而成。

6.根據權利要求5所述的一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，其特征在于，所述管狀體包含多個網格結點，所述網格結點之間的連接部分為網格單元，在所述中間部，根據沿所述管狀體軸線方向位置的不同，區分為第一結點、第二結點和第三結點，所述支撐臂兩端分別與所述第一結點和所述第二結點相連接，所述第三結點位于所述第一結點和所述第二結點之間，其上連接有所述支撐臂的所述第一結點和所述第二結點之間的網格單元的長度比其上未連接有所述支撐臂的所述第一結點和所述第二結點之間的網格單元的長度更長。

7.根據權利要求6所述的一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，其特征在于，在進行激光切割時，所述支撐臂和與其相鄰的網格單元之間的最小寬度僅能容納一個激光束通過，從而使得所述支撐臂的所述著落區面積最大化。

8.根據權利要求7所述的一種結構貼合的經導管主動脈瓣膜植入裝置，其特征在于，所述支撐臂的下角α的范圍在45度到55度之間，使得所述支撐臂在獲得D形結構的同時，能夠獲得最大支撐力。