[發明專利]一種中藥組合物的新用途

在審

• 申請號: 202010020148.7
• 申請日: 2020-01-09
• 公開（公告）號: CN113082110A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 張貴民;孫成磊
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K33/26;A61K31/7016;A61K9/16;A61P35/00;A61P7/06
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本發明公開了一種中藥組合物在制備治療腫瘤相關性貧血藥物中的用途，屬于中藥領域。本發明所述的中藥組合物主要由當歸、熟地黃、川芎、白芍、黃芪、黨參、甘草制備而成。經動物學及臨床學實驗證實，本發明中藥組合物可以提高患者細胞免疫功能，對腫瘤相關性貧血有良好治療作用，不良反應顯著降低。

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合物在制備治療腫瘤相關性貧血藥物中的用途，屬于中藥領域。

背景技術

腫瘤相關性貧血(CRA)，又稱癌性貧血，是指腫瘤本身或放療、化療等抗腫瘤治療引起的貧血，是腫瘤常見的合并癥之一，發病率可達39％～90％，尤其在接受放、化療的腫瘤患者中，貧血的發生率可高達70％～90％，隨著腫瘤研究的不斷深入，CRA因其高發病率和不良影響越來越受到重視。

CRA可以引起很多臨床癥狀，如疲勞、眩暈、心跳過速、認知缺損、氣短等；同時CRA還會影響腫瘤治療療效。CRA發生時，貧血引起的組織氧合障礙可以刺激血管新生因子高表達，進而促進腫瘤的發生、發展以及轉移，同時降低患者化療敏感性，增加化療后輸血概率，損傷器官的功能，增加術后死亡率，最終降低患者生命質量和生存率。因此CRA是嚴重影響腫瘤患者生存期的因素，也是影響放化療療效的危險因素。

目前傳統的CRA治療方法有輸血、促紅細胞生成素EPO、補充鐵劑等，輸血治療是目前臨床上治療CRA的主要方法，主要以全血輸注或紅細胞輸注為主，但是由于輸血本身存在風險，輸血治療緩解貧血癥狀的同時，也給患者帶來了一定的風險，輸血還可使自然殺傷細胞功能受抑，與腫瘤復發和術后感染的高風險相關；大量輸血還可致血色病，而經濟問題是限制輸血治療應用于CRA治療的另外一個重要因素；

宋鑫等人報道了重組人促紅細胞生成素聯合鐵劑應用于消化道腫瘤相關性貧血的研究，但是EPO治療有一定適用范圍，如無貧血的腫瘤患者和未進行化療的患者不適用于這種治療方法。同時EPO療法也存在不足和不良反應。如EPO治療起效慢，一般在用藥2～3周后才起效，而且據調查有大約30％～50％的CRA患者對EPO治療是沒有反應的，限制EPO療法使用的因素還有用藥量大，價格貴。

鐵劑補充也是CRA患者治療貧血重要方法之一，在腫瘤患者中，特別是持續性接受過EPO治療的大多數CRA患者最終都會發展成功能性的鐵缺乏。這是因為儲備于網狀內皮系統中的鐵在受到EPO刺激后而快速產生，在紅細胞生成的過程中被大量地向骨髓轉運并耗竭，而鐵儲備因為降低無法支持進一步的造血作用，因此影響了后續EPO治療的效果，但是僅僅補充鐵劑采用的是對癥治療，僅能暫時改善患者貧血的癥狀，但并不能完全從根本上治療CRA。

中醫學認為惡性腫瘤的發生、發展是內因、外因長期相互作用于人體的結果，本虛標實、虛實夾雜貫穿疾病的全過程，正氣內虛、毒瘀并存是其病因病機。CRA屬中醫學“虛勞”、“血枯”、“血虛”等范疇，主要表現為乏力、頭暈心悸、少氣懶言、納差等癥。中醫學認為CRA與五臟，尤其是脾、腎關系密切。脾為后天之本，精血的化生有賴于脾的運化。

中成方劑制劑當歸調經顆粒和/或當歸補血顆粒和/或當歸補血顆粒，主要成分是當歸、黨參、黃芪、熟地、白芍、甘草，主要具有養血、補血、調經的功效。在臨床應用中，主要對于身體患有氣虛衰弱、身體產后血虛或者病后氣血不足、月經不調、痛經的治療都有良好的作用。因為對于身體出現的氣血不足以及血瘀等癥狀，都可以通過此藥物進行調理，有非常好的作用。能夠改善身體出現急性失血引起的氣血不足的表現。還能夠增強身體的免疫機能，促進身體血小板凝聚作用。在臨床應用中，對于身體出現的血瘀和血虛的癥狀，都有良好的調理和治療作用。

黃志惠等人報道了加味當歸補血湯與常規西藥治療腫瘤相關性貧血的臨床對比研究結果，加味當歸補血湯方劑組成為龍眼肉、補骨脂、白芍、熟地黃、雞血藤、當歸、大棗、黃芪、心慌明顯加制遠志，乏力氣虛加人參，頭暈明顯加天麻。