[發明專利]一種藥物組合物及其在制備治療肺癌的藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010019810.7
• 申請日: 2020-01-08
• 公開（公告）號: CN111067995A
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發明（設計）人: 林麗珠;孫玲玲
• 申請（專利權）人: 林麗珠
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K36/9066;A61K36/899;A61P35/00;A61P35/04;A61P3/00;A61K35/64
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文;羅堯

本發明公開了一種中藥組合物，含有法半夏，僵蠶，靈芝，龍葵，貓爪草，山慈菇，西洋參，浙貝母、腫節風、半枝蓮和紅豆杉。本發明采用傳統的益氣除痰方治療肺癌患者，發現采用本發明的中藥組合物治療晚期非小細胞肺癌的療效特點是長期獲益，既可以延長無進展生存期，又可以延長總生存期，特別是上述中藥組合物治療有類似于免疫治療療效特點的生存拖尾效應，有部分患者的無疾病進展生存期非常長；另一方面，本發明的中藥組合物能抑制癌相關成纖維細胞激活和抑制癌細胞轉移，且副作用低。

技術領域

本發明涉及肺癌治療技術領域，尤其是一種藥物組合物及其在制備治療肺癌的藥物中的應用，本發明還涉及該藥物組合物在增加癌癥患者體重中的應用。

背景技術

原發性肺癌是目前世界上發病率和死亡率均占第一位的惡性腫瘤；我國更是肺癌大國，肺癌年發病人數和年死亡人數幾乎占全球年發病人數的一半^[1][2]。而肺癌的轉移是影響患者生存的主要原因，80-90％患者的死亡是由復發轉移引起的。因此，肺癌轉移的防治是目前全球關注的重點課題。轉移機制復雜，涉及上皮間質轉化、血管新生、免疫逃逸、腫瘤微環境、細胞粘附分子、獲得失巢凋亡抗性等多個環節^[3]，特別是癌相關成纖維細胞的激活在轉移中發揮極其重要的作用。

對靶向治療不敏感的轉移性(中晚期)非小細胞肺癌，目前化療仍然是主要的治療手段。約75％的肺癌經過常規4-6個療程一線雙藥聯合方案化療后會獲得瘤體穩定或縮小后，按照NCCN指南推薦可選擇維持化療治療方案如培美曲塞、吉西他濱、多西他賽等。盡管培美曲塞等藥物可以延長無疾病進展生存期，但最終并不能帶來總生存期的獲益，另外，維持化療導致的血液學毒性、疲乏等使得大多數患者會選擇停藥。另外還有針對血管新生的藥物如貝伐珠單抗等可延長生存期；但缺乏針對腫瘤微環境的治療性藥物。

發明內容

基于上述問題，本發明的目的在于克服上述現有技術的不足之處而提供一種能延長肺癌患者總生存期的藥物，該藥物能抑制癌相關成纖維細胞激活和癌細胞轉移，且副作用低。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案包括以下幾個方面：

在第一個方面，本發明提供了一種中藥組合物，所述組合物含有法半夏，僵蠶，靈芝，龍葵，貓爪草，山慈菇，西洋參，浙貝母和腫節風。需要說明的是，該中藥組合物即益氣除痰方，本發明在此基礎上提供了益氣除痰方的新的用途，例如，延長肺癌患者的總生存期，以及增加肺癌患者的體重、抑制癌相關成纖維細胞激活等。

優選地，所述組合物還含有半枝蓮和紅豆杉。本申請的發明人經多次實驗發現，本發明的中藥組合物能增加荷瘤小鼠的體重；更優選地，本發明的中藥組合物在低劑量時，用于治療腫瘤和延長腫瘤患者的生存期的療效更佳；更優選地，含有法半夏、僵蠶、靈芝、龍葵、貓爪草、山慈菇、西洋參、浙貝母和腫節風的中藥組合物在低劑量時，以及含有法半夏、僵蠶、靈芝、龍葵、貓爪草、山慈菇、西洋參、浙貝母、腫節風、半枝蓮和紅豆杉的中藥組合物在高劑量時，用于減少腫瘤轉移灶數目，效果更佳。

優選地，所述組合物中含有以下重量份的組分：法半夏9份，僵蠶10份，靈芝12份，龍葵12份，貓爪草30份，山慈菇9份，西洋參6份，浙貝母10份，腫節風30份。

優選地，所述組合物中還含有半枝蓮30份和紅豆杉7份。

優選地，所述中藥組合物還包括以下重量份的組分：

①白術15份、茯苓25份、甘草6份、黃芪30份；

②麥冬15份、玄參15份、女貞子20份、旱蓮草20份；

③桃仁15份、莪術15份、田七10份、延胡索15份；

④葦根15份、桃仁15份、魚腥草30份、冬瓜仁15份；

⑤陳皮15份、茯苓25份、白術15份、浙貝母15份。