[發明專利]一種高扭矩防肌腱切割滑移的可降解鎂基界面螺釘

在審

• 申請號: 202010017830.0
• 申請日: 2020-01-08
• 公開（公告）號: CN111035444A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發明（設計）人: 王佳力;羅穎
• 申請（專利權）人: 中山大學
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 周建軍

本發明提供一種高扭矩防肌腱切割滑移的可降解鎂基界面螺釘，包括本體，所述本體上設有螺紋，所述本體貫穿有中空的第一通道、第二通道，所述第一通道的長度占所述本體總長的50～60％。本發明通過加大界面螺釘螺絲刀接觸深度，提高其抗扭矩性能，解決手術操作難題，有效提高螺釘植入的成功率，進一步地，螺紋支撐型設計有效防止肌腱滑移，粗、細螺牙分布式結構有效避免肌腱切割損傷，有效解決鎂基界面螺釘臨床應用難題。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種高扭矩防肌腱切割滑移的可降解鎂基界面螺釘。

背景技術

前交叉韌帶(Anterior Cruciate Ligaments，簡稱ACL)損傷將導致患者膝關節不穩，致使關節軟骨面磨損程度加劇，會極大程度上加速骨性關節炎的發生。ACL重建是臨床恢復患者膝關節功能，避免或延緩骨性關節炎發生的有效手段。

臨床ACL重建的主要過程如下：取自體或異體肌腱移植物，對折編織后包裹于生理鹽水潤濕的紗布待用，屈膝90°，用關節鏡刨刀清除髁間窩疤痕組織、ACL殘端和脂肪組織后，用等離子刀標注ACL脛骨隧道和股骨隧道內口。然后，用ACL脛骨瞄準器和股骨瞄準器定位，分別鉆脛骨和股骨隧道導針，再用與肌腱移植物尺寸相近的鉆頭擴大骨隧道，將肌腱移植物放置骨隧道中，最后用endobutton(帶袢鋼板)或導針引導的界面螺釘固定股骨端和脛骨端的肌腱移植物。

我國每年ACL重建例數超10萬，但因腱骨界面愈合不理想導致重建失敗翻修的比例仍然高達10％，這與臨床固定肌腱移植物界面螺釘性能不足有關。傳統金屬界面螺釘彈性模量過高，易產生應力遮擋效應，而可降解聚合物螺釘因酸性小分子化合物的局部累積會誘導無菌性炎癥的出現，導致骨隧道擴大，所以它們均對腱骨界面的愈合產生不利影響。

申請公布號為CN 109537025 A的中國專利公開了含抗腐蝕涂層的金屬復合材料、可降解鎂合金接骨螺釘及應用，其重點在于設計抗腐蝕涂層，螺釘本身的結構設計不合理，植入失敗率高，不適用于前交叉韌帶等部位的植入。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有界面螺釘的缺陷和不足，提供一種高扭矩防肌腱切割滑移的可降解鎂基界面螺釘，可應用于臨床前交叉韌帶重建，其獨特設計可提高螺釘抗扭矩性能，防止肌腱切割損傷和滑移。本發明的空心界面螺釘具有支撐型螺紋結構，其中第一通道深度大，有利于提高螺釘扭矩，螺紋支撐型設計可防止肌腱滑移，而粗、細螺牙分布式結構可避免肌腱切割損傷，有效解決鎂基界面螺釘臨床應用難題。

本發明上述目的通過以下技術方案實現：

一種高扭矩防肌腱切割滑移的可降解鎂基界面螺釘，包括本體，所述本體上設有螺紋，所述本體從上向下依次貫穿有中空的第一通道、第二通道，所述第一通道的長度占所述本體總長的50～60％。

可選地，所述第一通道的長度L₁為12～18mm。

可選地，所述第一通道可呈內六角柱形，內六角柱形，一字形，十字形等。經力學模擬不同槽口的螺釘承受最大的扭矩，最終優選出內六角槽口螺釘。

可選地，所述第二通道呈圓柱形。

可選地，所述本體具有上段、中段、下段，所述上段占所述本體總長的25～30％，所述中段占所述本體總長的45～55％。

可選地，所述上段的直徑為8～12mm，所述中段的直徑為6～12mm，所述下段的直徑為4～8mm。

可選地，所述上段的螺牙厚度為0.35mm，所述中段的螺牙厚度為0.16～0.33mm，所述下段的螺牙厚度為0.19～1.4mm。

可選地，所述上段的螺距H為3mm，所述中段的螺距H為2.8～2.82mm，所述下段10的螺距H為3～3.5mm。