[發明專利]定量檢測N末端腦鈉肽前體的試劑條

在審

• 申請號: 202010017743.5
• 申請日: 2020-01-08
• 公開（公告）號: CN111141916A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 周義正;唐靜;陳星星;劉超波;毛紅霞
• 申請（專利權）人: 寧波奧丞生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/543
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產權代理有限公司 11616
• 代理人: 李青

本發明公開了定量檢測N末端腦鈉肽前體的試劑條，包括連接板、與連接板一體成型的試劑管，所述連接板依次分為手持區、試劑區、洗滌區、檢測區，所述試劑區內設有樣本試劑管、主試劑管；主試劑管內分別為鏈霉親和素磁微粒溶液、生物素標記的N末端腦鈉肽前體抗體溶液、吖啶酯標記的N末端腦鈉肽前體抗體溶液、酸性激發液、堿性激發液；本發明采用雙抗體夾心法的原理，同時利用親和素?生物素體系，采用吖啶酯化學發光，大大提高了試劑條的檢測靈敏度，減少反應時間，降低試劑成本；本試劑條檢測結果準確度高、線性關系良好、穩定性好、特異性強、靈敏度高，對于心衰的早期診斷、早期干預以及預后可以提供可靠的臨床參考價值。

技術領域

本發明涉及試劑條技術領域，具體為定量檢測N末端腦鈉肽前體的試劑條。

背景技術

腦鈉肽(BNP)是腦鈉肽前體原的蛋白酶裂解產物，腦鈉肽前體原在心肌細胞內合成，其脫去信號肽成為腦鈉肽前體(proBNP)分子， ProBNP在轉化酶依賴反應中形成兩個多肽—具有生物活性的BNP以及生理活性不大確定的N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)。這其中，BNP 是一種肽類激素，它具有排鈉利尿、舒張血管以及抗腎素的作用。BNP、NT-proBNP以及未分解的proBNP都會被分泌到血液中并在血液中循環。據報道，健康成年人中NT-proBNP值在68-243pg/ml之間，而其在心臟病患者的樣品中均會升高，如心力衰竭、急性冠狀動脈綜合癥、左心室肥厚、心肌病、心臟瓣膜疾病、心房纖維性顫動和心臟淀粉樣變性等，心衰患者血漿NT-proBNP濃度可高達幾十個ng/ml，且心衰患者血液中這兩種多肽的濃度與疾病的嚴重程度成正比。因此，血液中NT-proBNP的檢測被廣泛用于鑒定心衰患者和檢測心衰的嚴重程度。

在臨床診斷領域，目前常用的檢測目的標志物的方法包括：酶聯免疫法、膠乳增強免疫比濁法、膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法等。酶聯免疫法檢測靈敏度高，可實現準確定量，但其耗時過長，而且無法進行單份樣本的即時測定。膠乳增強免疫比濁法雖可實現高通量篩選，但其檢測靈敏度較低，無法對低值樣品進行精確測定。膠體金免疫層析法操作簡單，無需特殊的儀器設備，但只能實現半定量。在熒光免疫層析法中，傳統應用的有機熒光化合物如異硫氰基熒光素、羅丹明類熒光染料等雖在水溶液中具有很高的靈敏度，但其標記抗體或抗原后用于復雜的血清、體液、細胞等生物樣品免疫分析測定時，一旦樣品中的待檢物濃度在低濃度水平時，共存雜質(如血清蛋白質、膽紅素等)的濃度將大大高于待檢物濃度。此時，高濃度的共存雜質產生的背景熒光就會對免疫產物的熒光測定造成嚴重的干擾，進而顯著降低熒光免疫測定的靈敏度，這極大地限制了其在臨床診斷領域的應用。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提供了定量檢測N末端腦鈉肽前體的試劑條，提高了檢測的準確率和靈敏度。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：定量檢測N末端腦鈉肽前體的試劑條，包括連接板、與連接板一體成型的試劑管，所述連接板依次分為手持區、試劑區、洗滌區、檢測區，所述手持區上下兩面均設有防滑紋，所述試劑區內設有樣本試劑管、主試劑管，所述洗滌區內設有洗滌試劑管，所述檢測區設有檢測試劑管，所述試劑區兩側對稱設置有方便使用者拿取的握持缺口，兩個握持缺口為弧形結構。

優選的，所述防滑紋包括第一防滑紋、第二防滑紋，第一防滑紋為長條形凸起，第二防滑紋為圓形凸起，第一防滑紋與連接板長度方向相平行，若干第一防滑紋平行等距設置，第二防滑紋位于相鄰第一防滑紋之間。

優選的，所述主試劑管包括第一主試劑管、第二主試劑管、第三主試劑管、第四主試劑管、第五主試劑管，第一主試劑管內為鏈霉親和素磁微粒溶液，第二主試劑管為生物素標記的N末端腦鈉肽前體抗體溶液，第三主試劑管為吖啶酯標記的N末端腦鈉肽前體抗體溶液，第四主試劑管為酸性激發液，第五主試劑管為堿性激發液，所述洗滌試劑管用于放置洗滌液，洗滌試劑管的數量為4個。

優選的，所述樣本試劑管的高度與檢測試劑管的高度相同。