[發明專利]一種緩解近視的中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 202010017588.7
• 申請日: 2020-01-08
• 公開（公告）號: CN113082164A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 金明
• 申請（專利權）人: 金明
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P27/10;A61K35/618
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276
• 代理人: 周華寧

本發明提供一種緩解近視的中藥組合物，該中藥組合物由如下原料藥制成：黃精、鐵皮石斛、珍珠母、紅景天、夏枯草、決明子、薄荷。優選的，作為外用制劑，本發明中藥組合物還包含冰片。臨床試驗結果表明，本發明組合物可明顯緩解低中度近視兒童近視度數增長，延緩眼軸增加，提高雙眼視力。

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其應用，具體涉及一種緩解青少年近視的中藥組合物及其應用，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

流行病學調查顯示近視影響了全世界18.9億人，如當前的發病率保持不變，到2020年近視將影響25.6億人。未矯正的近視是造成視力障礙的主要原因，據報道，在上海高度近視的眼底病變是導致新的失明病例的主要原因之一，在青年群體中病理性近視引起的視力損害是導致失明的最主要因素。近年來我國因社會發展速度快，對下一代教育更加重視，學習壓力加大，小學生近視的發病率、近視增長速度明顯高于西方國家。

近視的發病原因復雜，危險因素眾多，如屈光不正與眼球的過度生長、發病年齡的提前、遺傳性、視覺環境、教育活動、調節滯后于視疲勞等。近視通常表現為過度的眼軸伸長和結構變化，近視特別是高度近視患者孔源性視網膜脫離，近視性黃斑病變，青光眼和白內障等眼部疾病的發病率明顯提高。近視度越高，眼軸越長，患這些眼眶的終生風險就越高。因此，控制近視度數的發展，減少眼軸的增長至關重要。

現代醫學控制近視增長發展的方法：

1、阿托品：阿托品控制近視的發展是近年來研究的熱點，The Atropine in the Treatment of Myopia 1(ATOM1)、The Atropine in the T reatment of Myopia2(ATOM2)等多項長期臨床觀察表明，低(0.01％)、中(0.5％)、高(0.1％)阿托品可減少近視度數增長，同時減緩眼軸增長。但各項研究在停藥后觀察期間都不同程度的發現了停藥后的近視度數增長速度加快的反跳現象。且在阿托品使用過程中可能產生畏光、干眼、臉紅、閃光感異常等不適癥狀。

2、角膜塑形鏡：角膜塑形鏡也被稱為OK鏡，是一種是通過重塑角膜形態，降低角膜中央區域弧度，使角膜的彎曲度逐漸平坦，降低近視度數的一種硬性透氣性角膜接觸鏡。研究表明OK鏡在控制兒童近視的發展、延緩眼軸的增長方面有效果。但停止使用OK鏡后近視度數的增長和眼軸的延長會明顯加快，且OK鏡治療的效果可能會隨時間增加而逐漸減弱。

3、軟性接觸鏡及多焦點眼鏡、多焦點軟性接觸鏡等：隨著科技的進步，一些新的產品如軟性接觸鏡，多焦點眼睛，多焦點軟性接觸鏡等產品紛紛上市，也有多項相關控制近視進展研究的報道，但總體來看這些產品在控制近視度數發展，延緩眼軸增長方面效果并不明顯。

4、口服藥物：目前有腺苷受體拮抗劑7-甲基黃嘌呤、西紅花酸等可以有效控制近視發展藥物相關研究已發表見刊，且還有、酮咯酸氨丁三胺(一種非甾體消炎藥，NSAID)、口服核黃素、BHVI2(一種實驗藥物)和托吡卡胺等研究正在進行中。但是這些研究目前還都處在初級階段，距離上市使用還有很長的距離。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明提供一種緩解近視的中藥組合物及其應用。

作為本發明的一個方面，本發明提供一種緩解近視的中藥組合物，該中藥組合物由如下原料藥制成：黃精、鐵皮石斛、珍珠母、紅景天、夏枯草、決明子、薄荷。

優選的，各原料藥的用量為：黃精6-30重量份、鐵皮石斛6-30重量份、珍珠母6-30重量份、紅景天6-30重量份、夏枯草6-30重量份、決明子6-30重量份、薄荷3-24重量份。

進一步優選的，各原料藥的用量為：黃精8-25重量份、鐵皮石斛8-25重量份、珍珠母8-25重量份、紅景天8-25重量份、夏枯草8-25重量份、決明子8-25重量份、薄荷5-20重量份。