[發明專利]熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010015545.5
• 申請日: 2020-01-07
• 公開（公告）號: CN111514168A
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 杜學航;穆竟偉;張小利
• 申請（專利權）人: 上海凱寶藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413;A61K9/20;A61P29/00
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產權代理有限公司 11616
• 代理人: 趙芳蕾

本發明公開了熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的應用。對熊膽滴丸進行了抗炎藥效活性的研究，進行了熊膽滴丸對角叉菜膠致大鼠炎癥模型的實驗研究。通過熊膽滴丸對大鼠炎癥模型影響的動物實驗，申請人意外地發現，熊膽滴丸可降低炎癥大鼠的足跖腫脹，其抗炎作用與陽性對照藥吲哚美辛相差不大，由此揭示了熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的用途前景。

技術領域

本發明涉及生物醫藥技術領域，具體是指熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的應用。

背景技術

熊膽，由熊科動物黑熊或棕熊干燥膽囊膽汁得到，具有清熱、平肝、明目的功效，其主要成分是牛磺熊去氧膽酸(TUDCA)。熊膽是四大名貴動物藥之一，有2000余年的入藥歷史，有大量的處方都含有熊膽成分。

目前現有的熊膽粉的劑型為熊膽膠囊，被收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方制劑第13 冊》。現有一般加工成普通膠囊劑使用，生物利用度低，臨床需要一種高效、方便的劑型，改成滴丸具有服用方便、療效迅速等特點。

本發明的申請人已于2004年向專利局提交了發明名稱為“一種熊膽滴丸及其制備方法(申請號 200410040574.8、申請公布號CN1742750A)”的發明專利申請，該發明專利申請的內容以全文引用的方式并入本申請中，并與2006年3月8日公開。

上述發明專利申請200410040574.8中，提供了熊膽滴丸及其制備方法，將熊膽粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基質中，攪勻，滴制成滴丸，瀝盡冷卻劑，即得。目前，有關于熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的應用尚未見報道，本申請所提供的就是該種熊膽滴丸在抗炎藥物中的用途。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服以上技術缺陷，提供熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的應用，其能有效減輕炎癥。

為了達到上述發明目的，本發明采用的技術方案為：

熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的應用。

進一步的，所述抗炎藥物為抑制炎癥的藥物。

進一步的，所述熊膽滴丸是通過如下方法制備的：將熊膽粉加入已熔融的基質中，攪勻，制成均勻的藥液，滴制成滴丸，瀝盡冷卻劑，即得。

進一步的，所用的基質包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、明膠。

進一步的，所用的冷卻劑包括但不限于液體石蠟、植物油、二甲基硅油。

進一步的，所述熊膽滴丸的主要成分和質量控制如下，每粒熊膽滴丸以牛磺熊去氧膽酸計算，不得少于2.0mg。

本發明的有益效果為：對熊膽滴丸進行了抗炎藥效活性的研究，進行了熊膽滴丸對角叉菜膠致大鼠炎癥模型的實驗研究。實驗采用角叉菜膠誘導大鼠炎癥，角叉菜膠是從海藻中提取的一種大分子硫酸多糖，常被用于制備多種組織炎癥模型。前列腺素E2(PGE2)是花生四烯酸代謝途徑中環氧合酶2(COX-2)介導產生的中藥炎性介質，能導致血管擴張、通透性升高及白細胞滲出等炎癥反應。此外，吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，能通過抑制COX-2活性而減少PGE2的合成，減輕炎癥反應。申請人以吲哚美辛作為陽性藥。

通過熊膽滴丸對大鼠炎癥模型影響的動物實驗，申請人意外地發現，熊膽滴丸可降低炎癥大鼠的足跖腫脹，其抗炎作用與陽性對照藥吲哚美辛相差不大，由此揭示了熊膽滴丸在制備抗炎藥物中的用途前景。

附圖說明

圖1為熊膽滴丸對角叉菜膠致大鼠炎癥模型足跖腫脹度的影響圖。

具體實施方式

為了使本發明的內容更容易被清楚地理解，下面對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。

實施例一：熊膽滴丸的制備