[發明專利]一種用于治療骨關節炎的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202010015126.1
• 申請日: 2020-01-07
• 公開（公告）號: CN113144012A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 黨萬太;徐丹;周京國
• 申請（專利權）人: 成都醫學院
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61P19/02;A61K35/64
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明提供了一種藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：骨碎補5?50份、補骨脂5?50份、淫羊藿5?50份、杜仲10?40份、狗脊10?30份、桑寄生10?45份、秦艽10?30份、川牛膝10?25份、獨活10?35份、紅花5?25份、甘草5?30份、土鱉蟲1?10份、伸筋草10?100份、威靈仙10?30份、雞血藤10?50、海風藤5?35份、乳香5?25份、沒藥5?25份、菟絲子10?30份、白芍10?35份、川木香5?35份。本發明提供了所述藥物的制備方法和用途。本發明組合物治療骨關節炎療效顯著，臨床應用前景優良。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種用于治療骨關節炎的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

骨關節炎(Osteoarthritis,OA)是多種因素引起關節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的關節疾病，病因尚不明確，可能與年齡、肥胖、性別、種族、營養、骨密度、骨骼形態、運動、免疫、遺傳及關節軟骨代謝情況等多種因素有關。其特征性病理改變為關節軟骨的變性破壞。由于疾病的痛苦及其所導致的殘疾，嚴重降低了患者的生存質量。據報道，到2020年，全世界范圍內OA將成為第四大致殘性疾病。

OA的發病關節多在膝、髖、手、肩等部位，最常患病的是膝關節，即膝骨關節炎(Knee osteo-arthritis,KOA)。目前我國癥狀性KOA的患病率為8.1％，50歲以下人群發病率為5.2％，60歲以上已達11％，女性的患病率明顯高于男性，本病的致殘率可高達53％。OA患者的全球傷殘調整生命年在非傳染疾病中位居前十。

中醫學認為，OA屬“痹證”“骨痹”范疇，其中KOA被稱為“膝痹”。骨痹的病因多考慮為外感風邪，遇寒或受熱，加之濕邪偏盛，諸邪裹結，合而為痹。而素體骨髓虧虛，肌腠不能抵御邪氣，外邪乘隙入侵，是導致骨痹發生的內在因素。《素問·長刺節論篇》曰：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹。”根據患者平素體質的偏性，邪氣滯留于四肢，導致經脈不通，出現疼痛、腫脹等臨床表現。病程初期以邪實為主，正氣未虛，正邪交爭，疼痛腫脹較甚；病情日久，纏綿不愈，勞傷氣血津液，損及內臟，病情以虛為主，虛實夾雜。中醫治療骨痹講究辨證論治，旨在通過中草藥的配伍，以達到通絡止痛、補虛瀉實之功效。

治療OA的常用方藥包括：①以補腎活血為主的藥物，如補骨脂、桑寄生、黃芪、制川烏、制草烏、紅花、桃仁、川牛膝等；②以溫補腎陽為原則的方劑，如獨活寄生湯、右歸飲等。

中醫外治法是將藥物外用于患處或穴位，通過局部用藥及經絡連結，起到局部以及全身的治療作用。外治法治療OA的歷史悠久，應用廣泛。外用劑多由溫經散寒、祛濕消腫、活血化瘀、通絡止痛的藥物組成。

目前市面上有外用藥神農鎮痛膏，可以活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，風濕關節痛，腰背酸痛。其為三七、膽南星、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、升麻、紅花、土鱉蟲、川芎、當歸、血竭、馬錢子、沒藥、樟腦、重樓、薄荷腦、乳香、水楊酸甲酯、冰片、丁香羅勒油、人工麝香、顛茄流浸膏、熊膽粉再加上輔料制成的外用膏藥。

開發更多、更有效的中藥組合物，制備成外用制劑，用于治療骨關節炎，是亟待解決的問題，在臨床上具有優良的應用前景。

發明內容

本發明的目的在于提供了一種治療骨關節炎的藥物組合物，也提供了所述組合物的制備方法和用途。

本發明提供一種治療骨關節炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：

骨碎補5-50份、補骨脂5-50份、淫羊藿5-50份、杜仲10-40份、狗脊10-30份、桑寄生10-45份、秦艽10-30份、川牛膝10-25份、獨活10-35份、紅花5-25份、甘草5-30份、土鱉蟲1-10份、伸筋草10-100份、威靈仙10-30份、雞血藤10-50份、海風藤5-35份、乳香5-25份、沒藥5-25份、菟絲子10-30份、白芍10-35份、川木香5-35份。