[發明專利]一種重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202010010061.1
• 申請日: 2020-01-06
• 公開（公告）號: CN111166881B
• 公開（公告）日: 2023-03-24
• 發明（設計）人: 李啟明;邵帥;韓子泊;張靖;靳玉琴;杜麗芳;楊森森;雷澤華;馬智靜;栗子謙;鄭凡;梁宇
• 申請（專利權）人: 國藥中生生物技術研究院有限公司
• 主分類號: A61K39/42
• 分類號: A61K39/42;A61P31/14;A61P11/00;A61P11/06;C07K16/10;C12N15/81;C12N1/19;C12R1/78
• 代理公司: 北京東巖躍揚知識產權代理事務所(普通合伙) 11559
• 代理人: 谷岳

1.一種重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗，所述重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗包含重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合蛋白，其特征在于，所述重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID No.4所示。

2.根據權利要求1所述的重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗，其特征在于，所述重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合蛋白裝配成病毒樣顆粒。

3.根據權利要求1所述的重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗，其特征在于，所述重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗還包括佐劑。

4.根據權利要求3所述的重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗，其特征在于，所述佐劑為選自鋁佐劑、磷酸鈣佐劑、霍亂毒素(CT)、霍亂毒素B亞單位(CTB)、百日咳毒素(PT)、百日咳毒素B亞單位(PTB)、百日咳絲狀血凝素(FHA)、百日咳粘附素(PRN)、皂角素QS-21、α-生育酚、角鯊烯、類脂體、脂質體(liposomes)、單磷酸類脂A(MPL-A)、MF59、類病毒顆粒脂蛋白體(Virosomes)、聚乙交酯(PLA)微球、聚乳酸-乙醇酸(PLGA)微球、脂質-膽固醇(DC-Chol)、二甲基雙十八基季銨溴化物(DDA)、免疫刺激復合物(ISCOM)、Montanide ISA50、MontanideISA51、Montanide ISA206、Montanide ISA720、Montanide ISA系列佐劑、AS01、AS02、AS03、AS04、AS系列佐劑、胞壁酰二肽(MDP)、細菌脂多糖(OM-174)、大腸桿菌不耐熱毒素(LT)、IL-1、IL-2、IL-6、IL-12、IL-15、IL-18、IFN-γ、GM-CSF、CpG寡核苷酸、海藻糖二霉菌酸酯(TDM)、含有聚次黃嘌呤核苷酸(Poly I)和/或聚胞嘧啶核苷酸(Poly C)的皮卡佐劑的物質中的至少一種。

5.根據權利要求4所述的重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗，其特征在于，所述佐劑為MF59佐劑。

6.一種如權利要求1-5中任意一項所述的重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗的制備方法，其特征在于，首先制備所述重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合蛋白，所述重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合蛋白經過指標檢測后，與佐劑配伍，即得到所述疫苗。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述制備所述重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合蛋白為在漢遜酵母表達系統中制備。

8.如權利要求1-5中任意一項所述的重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合疫苗在制備預防和/或治療由呼吸道合胞病毒感染所致疾病的藥物中的用途。

9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于，所述由呼吸道合胞病毒感染所致疾病為肺炎、支氣管炎或哮喘。

10.一種包含編碼如權利要求1-5中的任意一項所述的重組呼吸道合胞病毒多表位嵌合蛋白的菌株。