[發(fā)明專利]一種無菌獨(dú)立包裝的撳針及生產(chǎn)工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010001254.0
• 申請(qǐng)日: 2020-01-02
• 公開（公告）號(hào): CN110934740A
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊北城
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西艾慈生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61H39/08
• 分類號(hào): A61H39/08;C22C38/02;C22C38/04;C22C38/44;C22C38/50;C23C8/22
• 代理公司: 南昌恒橋知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 36125
• 代理人: 楊志宇

一種無菌獨(dú)立包裝的撳針及其生產(chǎn)工藝，包括撳針本體、固定凝膠、基材、離型紙、泡棉，由四組或六組或八組或十組為一整體，經(jīng)醫(yī)用透析袋包裝，由環(huán)氧乙烷氣體滅菌或輻照滅菌后提供臨床使用，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、安全衛(wèi)生，能夠有效防止撳針在治療結(jié)束后依然留在人體中的情況，避免再次取針引起感染等問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種無菌獨(dú)立包裝的撳針及生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)

撳針是一種形似圖釘狀的針灸針，屬皮內(nèi)針的一種，其針柄扁平狀，針體直徑一般從0.15mm到0.25mm，針體長(zhǎng)約0.8mm至2mm。用時(shí)根據(jù)治療的需要選擇不同的穴位將針體撳入皮下，針柄留于皮膚上，留置時(shí)間根據(jù)臨床需要決定，一般不超過3天。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，皮膚是人體的第三大腦，擁有完整的神經(jīng)、內(nèi)分泌及免疫系統(tǒng)。撳針刺入體內(nèi)后，一方面可直接刺激神經(jīng)末梢從而使神經(jīng)系統(tǒng)興奮，該興奮經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)到中樞神經(jīng)系統(tǒng)：脊椎和大腦，激活神經(jīng)系統(tǒng)，進(jìn)而激活神經(jīng)、內(nèi)分泌及免疫系統(tǒng)，發(fā)揮整體的調(diào)節(jié)治療作用；另一面撳針會(huì)產(chǎn)生微電流、從而改變局部的電位差；同時(shí)刺入體內(nèi)的撳針會(huì)釋放出微量元素，從而改變局部的濃度差，影響和改變相識(shí)神經(jīng)以及組織活動(dòng)從而達(dá)到治療效果

撳針可應(yīng)用于中醫(yī)、針灸穴位的各種疾病治療。典型疾病有：腰痛、頸椎病、肩周炎及各種痛癥病癥、面癱、面肌痙攣、咳嗽、胸悶、氣急、呃逆、近視、腹痛、前列腺炎、尿急尿頻、夜尿、失眠、美容、減肥、婦科功能失調(diào)等疾病治療。

現(xiàn)有的撳針在包裝時(shí)，是若干個(gè)撳針本體直接放置于塑料瓶中，或者直接刺入在泡棉上，然后直接裝盒，無滅菌包裝。使用時(shí)用鑷子或?qū)Ｓ霉ぞ呷〕觯缓笥嗅t(yī)生或護(hù)士直接用手接觸撳針針柄按入人體表皮，然后用醫(yī)用膠布固定。由于撳針是直接刺入人體表皮，沒有經(jīng)過滅菌或者消毒直接使用，既不衛(wèi)生，也容易導(dǎo)致感染。

現(xiàn)有的撳針一般是將撳針直接放置于醫(yī)用膠布上，或兩層醫(yī)用膠布夾住撳針的針柄，利用醫(yī)用膠布表面涂覆的醫(yī)用壓敏膠固定撳針。但由于醫(yī)用壓敏膠會(huì)老化或是生產(chǎn)過程中的工藝問題，可能導(dǎo)致醫(yī)用膠布不粘或兩層膠布粘接力不一致，從而在使用中出現(xiàn)從皮膚表面剝離時(shí)，撳針依然留置于人體皮膚。

根據(jù)制造醫(yī)用三菱針?biāo)玫臉?biāo)準(zhǔn)，對(duì)其原材料的硬度、韌性、抗拉強(qiáng)度和防腐蝕等性能均有要求，要求不銹鋼針的硬度要大于350HV,但是最合適的硬度范圍是380-400HV，該硬度較強(qiáng)，在使用時(shí)不易出現(xiàn)彎折現(xiàn)象，也不會(huì)因?yàn)橛捕冗^高而影響病人的舒適度。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開了一種無菌獨(dú)立包裝的撳針及生產(chǎn)工藝，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、安全衛(wèi)生，能夠有效防止撳針在治療結(jié)束后依然留在人體中的情況，避免再次取針引起感染等問題。

一種無菌獨(dú)立包裝的撳針，根據(jù)臨床實(shí)際使用情況，采取兩個(gè)技術(shù)文案：

方案一：一種無菌獨(dú)立包裝的撳針，包括撳針本體、固定凝膠、基材、離型紙、泡棉，由四組或六組或八組或十組為一整體，經(jīng)醫(yī)用透析袋包裝，由環(huán)氧乙烷氣體滅菌或輻照滅菌后提供臨床使用，其特征在于：所述撳針本體由針柄和針頭組成，所述針體穿過基材正中，針柄通過固定凝膠固定在基材的背面，所述基材放置于泡棉上方的離型紙上，所述撳針?biāo)慕M或六組或八組或十組固定于離型紙和泡棉分為兩行并排的孔中，且兩行撳針突出部分朝向泡棉外側(cè)。

方案二：一種無菌獨(dú)立包裝的撳針，包括撳針本體、固定凝膠、基材、離型紙、泡罩，經(jīng)醫(yī)用透析紙密封，由環(huán)氧乙烷氣體滅菌或輻照滅菌后提供臨床使用，其特征在于：所述撳針本體由針柄和針頭組成，所述針體穿過涂有醫(yī)用壓敏膠的基材的正中，針柄由凝膠固定于基材的背面，所述泡罩將撳針本體、基材和離型紙一個(gè)整體單元包裹在內(nèi)，獨(dú)立單針無菌包裝，撳針本體為四組或六組或八組或十組或十二組為一個(gè)包裝盒包裝，泡罩可單獨(dú)單個(gè)撕裂。

優(yōu)選的，所述撳針本體采用醫(yī)用級(jí)不銹鋼材料制成，針柄經(jīng)拉伸盤成圓狀或其它形狀，針體與針柄為一體制成，且成90度垂直狀。