[發明專利]一種水溶膜包藥劑及其制備方法在審
| 申請號: | 202010000074.0 | 申請日: | 2020-01-01 |
| 公開(公告)號: | CN111165473A | 公開(公告)日: | 2020-05-19 |
| 發明(設計)人: | 張開山;殷立兵;傅敏;黃仕才 | 申請(專利權)人: | 中峘本草制藥有限公司 |
| 主分類號: | A01N25/00 | 分類號: | A01N25/00;A01N37/26;A01N43/824;A01N33/22;A01N27/00;A01N37/22;A01N33/18;A01N43/80;A01P13/00 |
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| 地址: | 242133 安徽*** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 水溶膜包 藥劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種水溶膜包藥劑,其特征在于,包括原料劑和水溶膜,所述原料劑包裹與所述水溶膜內,所述水溶膜的厚度為50-80um;
所述原料劑包括原料藥液、乳化劑、溶劑;所述原料藥液包括惡草酮、丁草胺、乙氧氟草醚、丙炔、丙草胺、異惡草松、二甲戊靈、惡草酮;所述乳化劑包括蓖麻油聚氧乙烯醚、十二烷基苯磺酸鈣、三苯乙烯苯酚聚氧乙烯醚;所述溶劑為溶劑油。
2.根據權利要求1所述的水溶膜包藥劑,其特征在于,所述原料藥液中各成分組成質量占比為0-12%惡草酮、0-55%丁草胺、0-2%丙炔、0-30%丙草胺、0-7%乙氧氟草醚、0-30%二甲戊靈、0-12%異惡草松。
3.根據權利要求1所述的水溶膜包藥劑,其特征在于,所述乳化劑中各成分組成質量占比為0-6%蓖麻油聚氧乙烯醚、2-6%十二烷基苯磺酸鈣、0-8%三苯乙烯苯酚聚氧乙烯醚。
4.根據權利要求1所述的水溶膜包藥劑,其特征在于,所述溶劑的溶劑油采用低萘溶劑油。
5.根據權利要求1-4任一項所述的水溶膜包藥劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
1)將原料藥液、乳化液、溶劑油按照上述組分的質量占比混合攪拌,并將攪拌后的混合物置于調制釜中;
2)對調制釜的原料混合物進行檢測,對于不合格的產品重新返至調制釜中混合,合格產品靜置后過濾,備用;
3)將靜置過濾的成品采用熱封方式進行水溶膜包裝,并進行二次檢測,合格后入庫。
6.根據權利要求5所述的水溶膜包藥劑的制備方法,其特征在于,所述步驟1)中的攪拌條件為:攪拌速度132r/min,攪拌溫度為常溫,攪拌時間為1h。
7.根據權利要求5所述的水溶膜包藥劑的制備方法,其特征在于,所述步驟2)中采用的質量檢測標準是檢測產品中原料劑的各成分含量、水分含量、乳化程度、以及pH值。
8.根據權利要求5所述的水溶膜包藥劑的制備方法,其特征在于,單個所述水溶膜包藥劑中采用水溶膜的尺寸為10-60cm2,原料劑的使用量為5-50ml。
9.根據權利要求5所述的水溶膜包藥劑的制備方法,其特征在于,所述水溶膜包藥劑的使用條件為20℃的水溫環境下,60s內完全溶解。
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