[發明專利]為連續血糖監測系統的用戶做出決策支持建議的安全工具

在審

• 申請號: 201980092548.4
• 申請日: 2019-12-20
• 公開（公告）號: CN113453619A
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發明（設計）人: S·J·范斯利克;N·C·巴瓦拉朱
• 申請（專利權）人: 德克斯康公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61B5/00;A61B5/1477;A61B5/1486;A61B5/1495
• 代理公司: 北京市君合律師事務所 11517
• 代理人: 吳龍瑛;徐伊迪

描述用于確定是否將會將決策支持建議呈現給用戶以用于治療糖尿病病況的系統和方法，所述方法包含：接收影響連續血糖監測器的用戶的糖尿病病況的多個輸入數據項，所述輸入數據項充當用于確定決策支持建議的過程的輸入數據；將可靠性水平分配給所述輸入數據項中的每一個；基于分配給所述輸入數據項中的每一個的所述可靠性水平計算可靠性度量；基于所述過程和所述輸入數據確定決策支持建議；及僅在所述可靠性度量超過閾值的情況下才在用戶界面上向所述用戶呈現所述決策支持建議。

引用相關申請的并入

本申請要求2018年12月28日提交的美國臨時專利申請第62/786,089號的優先權。前述申請是以全文引用的方式并入本文中，并且在此明確地成為本說明書的一部分。

技術領域

本發明的實施例涉及連續分析物監測，并且具體來說，涉及連續分析物監測系統的信號分析及結果呈現。

背景技術

糖尿病是其中胰腺不能產生足夠的胰島素(I型或胰島素依賴型)和/或其中胰島素不夠有效(II型或非胰島素依賴型)的病癥。在糖尿病病況中，受害者遭受高血糖，高血糖可以引起一批與小血管惡化相關的生理紊亂，例如腎衰竭、皮膚潰瘍或眼睛玻璃體出血。可通過無意的過劑量的胰島素，或在正常劑量的胰島素或血糖降低劑之后伴隨大量運動或食物攝入不足來誘導低血糖反應(低血糖)。

常規地，患有糖尿病的人帶有自我監測血糖(SMBG)監測器，這通常需要不舒服的手指刺破方法。由于缺乏舒適性和便利性，患有糖尿病的人通常僅每天測量其血糖水平兩次到四次。不利的是，這類時間間隔可以相隔如此遠以致于患有糖尿病的人可能發現高血糖或低血糖病狀時為時已晚，有時招致危險的副作用。患有糖尿病的人不僅不大可能及時感知到危險病況以將其抵消，而且他/她還有可能將不能基于常規方法來知道其血糖值是否升高(較高)或降低(較低)。糖尿病患者由此可能無法做出明智的胰島素療法決策。

一些糖尿病患者用于監測其血糖的另一裝置是連續分析物傳感器，例如，連續血糖監測器(CGM)。CGM通常包含侵入性地、最低限度侵入性地或非侵入性地放置的傳感器。傳感器測量身體內的給定分析物(例如，葡萄糖)的濃度，且產生由與傳感器相關聯的電子件產生的原始信號。將原始信號轉換成在顯示器上顯示的輸出值。由原始信號的轉換產生的輸出值通常以向用戶提供有意義信息的形式表示，且用戶已習慣以所述形式進行分析，如以mg/dL為單位表示的血糖。

發明內容

在第一方面中，提供一種用于確定是否將會將決策支持建議呈現給用戶以用于治療糖尿病病況的方法，其包括：至少部分地基于血糖濃度水平來識別用戶的當前糖尿病病況；接收額外數據，所述額外數據連同當前糖尿病病況充當用于確定決策支持建議的過程的輸入數據；將可靠性水平分配給額外數據；使用所述過程和輸入數據計算決策支持建議；及僅在額外數據的所分配可靠性水平超過閾值的情況下才在用戶界面上將決策支持建議呈現給用戶。

在第一方面的一實施例或其任何其它實施例中，分配可靠性水平包含至少部分地基于所獲得的額外數據的來源的身份分配可靠性水平。

在第一方面的一實施例或其任何其它實施例中，額外數據包含攝入的或待在規定時間段內攝入的食物和飲料的指示。

在第一方面的一實施例或其任何其它實施例中，所述指示包含由用戶手動地輸入的數據。

在第一方面的一實施例或其任何其它實施例中，所述指示包含從第三方獲得的關于食物或飲料的營養數據。

在第一方面的一實施例或其任何其它實施例中，營養數據通過應用程序自動輸入。

在第一方面的一實施例或其任何其它實施例中，通過將營養信息掃描到應用程式中來自動輸入營養數據。

在第一方面的一實施例或其任何其它實施例中，額外數據包含描述用戶的過去的生理響應模式的信息。