[發明專利]用于檢測人乳頭狀瘤病毒(HPV)的測定

在審

• 申請號: 201980092474.4
• 申請日: 2019-12-18
• 公開（公告）號: CN113508182A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發明（設計）人: W·格林;J·科斯特拉;R·希爾曼;H·王;唐寧;黃詩海;K·阿布拉瓦亞
• 申請（專利權）人: 雅培分子公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6888;C12Q1/70
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 羅文鋒;初明明

本公開內容涉及用于擴增且檢測樣品中的基因型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和/或68的人乳頭狀瘤病毒(HPV)的試劑盒和方法，其包含正向寡核苷酸引物、反向寡核苷酸引物和寡核苷酸探針的各種組合。

對相關申請的交叉引用

本專利申請要求于2018年12月18日提交的美國臨時專利申請號62/781,230的權益，所述美國臨時專利申請通過引用并入本文。

引入作為參考的以電子方式提交的材料

以其整體通過引用并入本文的是與此同時提交并如下標識的計算機可讀的核苷酸/氨基酸序列表：于2019年12月18日創建、命名為37420-601_ST25.TXT的一個10,773字節ASCII(文本)文件。

背景技術

乳頭狀瘤病毒是感染人和動物的皮膚和粘膜的DNA病毒。已鑒定了大約130個類型的人乳頭狀瘤病毒(HPV)，其中30-40個類型通過性接觸傳播并感染肛門生殖器區。這些HPV類型中的一些導致生殖器疣，而其它類型并不導致任何明顯的感染跡象。至少14種HPV基因型已與宮頸癌的高風險相關，即基因型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68。因此，這些高風險類型的HPV的檢測在宮頸癌的預防中是重要的。

所有HPV基因型的基因組都共享相似的組構，并且編碼幾種早期(E)和晚期(L)蛋白。E1和E2蛋白是DNA復制所需要的。E4和E5蛋白是上皮的上層中的病毒基因組復制所需要的。E6和E7蛋白是致癌的，并且協作以使細胞永生化并誘導基因組不穩定性。L1和L2蛋白形成病毒衣殼，并且在上皮的上層感染的后期表達?；蚪M的長控制區(LCR)含有病毒基因組的正確復制和病毒基因的表達所需的大部分調控DNA序列。

已開發了用于檢測高風險類型的HPV的各種方法，其中許多方法依賴HPV基因組中的獨特序列檢測(參見例如，美國專利4,849,332；5,364,758；5,705,627；6,265,154；和9,090,948；以及Kleter，B.等人，Am. J. of Pathology，153(6): 1731-39(1998))。然而，仍然需要HPV檢測方法和系統，其：(i)能夠在單個反應中檢測多種HPV基因型，同時將某些特定基因型的檢測與其它基因型的檢測區別開(例如，部分基因分型)，(ii)以消除或減少貯存要求和PCR試劑浪費的形式提供，并且(iii)可以快速執行。本公開內容提供了此類方法和系統。

發明內容