[發(fā)明專利]可機械擴(kuò)張的假體心臟瓣膜及遞送裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980090829.6
• 申請日: 2019-12-04
• 公開（公告）號: CN113365578A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: H·科恩-澤馬克;T·S·利瓦伊;Y·A·諾依曼;T·薩爾;G·瑞恩伯格
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 姚遠(yuǎn)

一種可徑向擴(kuò)張的假體瓣膜可包括環(huán)形框架、至少一個擴(kuò)張機構(gòu)和繩索。環(huán)形框架可在徑向塌縮構(gòu)型和徑向擴(kuò)張構(gòu)型之間徑向塌縮和擴(kuò)張。擴(kuò)張機構(gòu)可包括在第一位置處附接到框架的第一構(gòu)件和在與第一位置軸向間隔開的第二位置處附接到框架的第二構(gòu)件。繩索可在第一方向上至少部分地沿擴(kuò)張機構(gòu)延伸，繞第二構(gòu)件的一部分穿繞，并且在與第一方向相反的第二方向上至少部分地沿擴(kuò)張機構(gòu)延伸。對繩索的第一部分施加近側(cè)導(dǎo)向力可致使第二構(gòu)件相對于第一構(gòu)件移動，這可致使框架軸向縮短并徑向擴(kuò)張。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2018年12月6日提交的美國臨時申請第62/776,348號的權(quán)益，該申請通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及可植入、可機械擴(kuò)張的假體設(shè)備，如假體心臟瓣膜，以及用于和包括此類假體設(shè)備的方法和遞送組件。

背景技術(shù)

人的心臟可能患有各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟功能障礙，最終需要修復(fù)天然瓣膜或用假體瓣膜替換天然瓣膜。有許多已知的修復(fù)設(shè)備(例如支架)和假體瓣膜，以及許多將這些設(shè)備和瓣膜植入人體中的已知方法。由于常規(guī)心內(nèi)直視手術(shù)的缺點，經(jīng)皮和微創(chuàng)手術(shù)方法正受到關(guān)注。在一種技術(shù)中，假體設(shè)備被配置為通過導(dǎo)管的方式被植入微創(chuàng)程序中。例如，可塌縮經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜可卷曲至壓縮狀態(tài)，并且以壓縮狀態(tài)經(jīng)皮引入導(dǎo)管上，并且通過機械擴(kuò)張或使用自擴(kuò)張框架或支架在期望的位置擴(kuò)張至功能尺寸。盡管經(jīng)皮心臟瓣膜技術(shù)最近取得了進(jìn)展，但仍需要改進(jìn)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜和用于此類瓣膜的遞送設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容

本文公開了可機械擴(kuò)張的假體心臟瓣膜和遞送裝置的實施例。在一個代表性實施例中，可徑向擴(kuò)張的假體瓣膜可包括環(huán)形框架、至少一個擴(kuò)張機構(gòu)和繩索。環(huán)形框架可包括流入端和流出端，并且可在徑向塌縮構(gòu)型和徑向擴(kuò)張構(gòu)型之間徑向塌縮和擴(kuò)張。擴(kuò)張機構(gòu)可包括在第一位置處附接到框架的第一構(gòu)件和在與第一位置軸向間隔開的第二位置處附接到框架的第二構(gòu)件。繩索可在第一方向上至少部分地沿擴(kuò)張機構(gòu)延伸，可繞第二構(gòu)件的一部分穿繞，并且在與第一方向相反的第二方向上至少部分地沿擴(kuò)張機構(gòu)延伸。對繩索的第一部分施加近側(cè)導(dǎo)向力可致使繩索相對于第二構(gòu)件移動以及第二構(gòu)件相對于第一構(gòu)件移動，這可致使框架軸向縮短并徑向擴(kuò)張。

在一些實施例中，假體瓣膜可包括位于框架內(nèi)并固定到其上的小葉結(jié)構(gòu)。

在一些實施例中，對繩索的第二部分施加近側(cè)導(dǎo)向力可將繩索從擴(kuò)張機構(gòu)釋放。

在一些實施例中，假體瓣膜還可包括止動構(gòu)件，該止動構(gòu)件聯(lián)接到所述繩索且其尺寸適于當(dāng)近側(cè)導(dǎo)向力施加到繩索的第一部分時防止繩索被拉動穿過擴(kuò)張機構(gòu)。在一些實施例中，止動構(gòu)件可包括繩結(jié)。

在一些實施例中，擴(kuò)張機構(gòu)可還包括殼體，并且第二構(gòu)件可至少部分地在殼體內(nèi)滑動。在一些實施例中，繩索可依次延伸穿過殼體的第一部分、圍繞第二構(gòu)件的部分并穿過殼體的第二部分。

在一些實施例中，對繩索的第一部分施加近側(cè)導(dǎo)向力可將第二構(gòu)件穿過殼體拉向框架上的第一位置。在一些實施例中，假體瓣膜還可包括被配置為將框架保持在徑向擴(kuò)張構(gòu)型中的鎖定機構(gòu)。

在一些實施例中，擴(kuò)張機構(gòu)可包括棘輪組件。在一些實施例中，第一構(gòu)件可包括棘輪組件的齒條和棘爪中的一個，并且第二構(gòu)件可包括棘輪組件的齒條和棘爪中的另一個。

在一些實施例中，齒條可包括細(xì)長桿，該細(xì)長桿包括沿桿的長度排列的多個棘輪齒，齒條可相對于棘爪移動，對繩索的第一部分施加近側(cè)導(dǎo)向力可致使齒條在第二方向上移動，從而致使環(huán)形框架軸向縮短并徑向擴(kuò)張，棘爪與棘輪齒中的一個的嚙合可防止齒條在第一方向上移動，以防止環(huán)形框架的徑向壓縮。

在一些實施例中，棘爪可包括嚙合部分、釋放部分和中間部分。嚙合部分可被配置為嚙合齒條的棘輪齒，釋放部分可遠(yuǎn)離齒條延伸，中間部分可位于嚙合部分和釋放部分之間。施加到釋放部分的向內(nèi)導(dǎo)向的徑向力可致使嚙合部分與棘輪齒脫離，以允許棘爪沿齒條在第一方向上移動。