[發明專利]心臟瓣膜密封裝置、其遞送裝置以及取回裝置

在審

• 申請號: 201980087841.1
• 申請日: 2019-11-20
• 公開（公告）號: CN113301869A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: A·L·邁特徹克;J·A·羅什
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 顏芳

用于將先前植入的裝置從患者心臟的天然瓣膜取回的取回裝置包括導管和取回軸，該取回軸固定一個或多個取回部件。取回軸被布置在導管內并且被配置以自導管延伸。取回部件包括至少一個捕捉構件和固定構件。固定構件被配置以將取回裝置附接至先前植入的裝置。捕捉構件接合先前植入的裝置的一個或多個抓握搭扣以將先前植入的裝置從天然瓣膜移除。

相關申請

本申請要求2018年11月21日提交的美國臨時專利申請序號62/770,290和2019年2月21日提交的美國臨時專利申請序號62/808,377的效益。前述申請出于所有目的通過引用以其整體并入本文。

背景技術

天然心臟瓣膜(即，主動脈瓣、肺動脈瓣、三尖瓣和二尖瓣)在確保充足供應的血液正向流動通過心血管系統方面起到關鍵作用。這些心臟瓣膜可因先天性畸形、炎性過程、感染性狀況、疾病等而受到損傷，從而致使其效率降低。對瓣膜的這種損傷可導致嚴重的心血管損害或死亡。損傷的瓣膜可以在心臟直視手術期間被外科修復或置換。然而，心臟直視外科手術是高度侵入性的，并且可出現并發癥。可以利用經血管技術以侵入性遠小于心臟直視手術的方式引入和植入假體裝置。作為一個實例，一種可用于訪問天然二尖瓣和主動脈瓣的經血管技術是經中隔技術。經中隔技術包括將導管推進到右心房中(例如，將導管插入右股靜脈中、沿下腔靜脈向上并進入右心房)。然后刺穿中隔，并將導管送入左心房。類似的經血管技術可用于將假體裝置植入在三尖瓣內，其開始類似于經中隔技術，但不刺穿隔膜就停下，取而代之使遞送導管在右心房中轉向三尖瓣。

健康的心臟具有漸細至下頂點的總體上圓錐形的形狀。心臟是四腔室的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心臟的左側和右側由壁隔開，該壁總體上被稱為中隔。人心臟的天然二尖瓣連接左心房與左心室。二尖瓣的解剖結構與其它天然心臟瓣膜截然不同。二尖瓣包括瓣環部分，其是圍繞二尖瓣孔口的天然瓣膜組織環形部分；以及從瓣環向下延伸到左心室中的一對瓣尖或小葉。二尖瓣環可形成“D”形、橢圓形、或其它具有長軸和短軸的非圓形橫截面形狀。前小葉可以大于后小葉，在小葉閉合在一起時在小葉的鄰接側之間形成總體上“C”形的邊界。

當正常工作時，前小葉和后小葉一起充當單向瓣膜，以允許血液僅從左心房流向左心室。左心房從肺靜脈接收含氧血。當左心房的肌肉收縮并且左心室擴張時(也稱為“心室舒張期”或“舒張期”)，在左心房中收集的含氧血流入左心室中。當左心房的肌肉松弛并且左心室的肌肉收縮時(也稱為“心室收縮期”或“收縮期”)，左心室中升高的血壓促使兩個小葉的側部并在一起，從而使單向的二尖瓣閉合，使得血液無法流回到左心房，而是通過主動脈瓣排出左心室。為了防止兩個小葉在壓力下脫垂并通過二尖瓣環向左心房折回，多個被稱為腱索的纖維索將小葉拴系至左心室中的乳頭肌。

瓣膜返流涉及瓣膜不正常地允許一些血液以錯誤的方向流過瓣膜。例如，當天然二尖瓣無法正常閉合并且在心臟收縮的收縮期過程中血液從左心室流入左心房時，發生二尖瓣返流。二尖瓣返流是瓣膜性心臟疾病的最常見形式之一。二尖瓣返流可具有不同的原因，如小葉脫垂、乳頭肌機能障礙、左心室擴張導致二尖瓣瓣環拉伸，這些中的多于一者等。小葉的中心部分處的二尖瓣返流可被稱為中心噴射性二尖瓣返流，并且較接近小葉的一個連合(即，小葉會合的位置)處的二尖瓣返流可被稱為偏心噴射性二尖瓣返流。中心噴射性返流在小葉的邊緣不在中間會合，并且因此瓣膜不閉合，并且返流存在時發生。

發明內容

本發明內容部分意在提供一些實例而不意圖以任何方式限制本發明的范圍。例如，權利要求并不要求包括在本發明內容部分的實例中的任何特征，除非權利要求明確記載該特征。而且，本發明內容部分和本公開其它位置在實例中所描述的特征、部件、步驟、概念等可以以多種方式組合。本公開其它位置描述的各種特征和步驟可被包括在在此概括的實例中。