[發明專利]吸入器檢測

有效

• 申請號: 201980087220.3
• 申請日: 2019-12-27
• 公開（公告）號: CN113271995B
• 公開（公告）日: 2023-05-09
• 發明（設計）人: 彼得·D·霍德森;帕弗斯·穆罕默德;亞當·J·斯圖亞特;保羅·H·R·喬利
• 申請（專利權）人: 金德瓦藥物控釋有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00;A61M11/00;A61M16/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 趙金強

一種吸入器具有空氣入口、藥物源和用于向使用者輸送空氣與藥物混合物的出口，所述吸入器包括用于為控制器供電的主要電源和用于檢測最近的搖晃事件的傳感器，其中，傳感器獨立于主要電源，并且在使用中，傳感器向控制器提供信號，所述信號指示在使用吸入器之前在控制器通電時的任何最近的搖晃事件。

技術領域

本申請涉及藥用吸入器，特別是能夠在給藥之前檢測是否已經達到了充分的藥物混合的吸入器，以及實現該檢測的方法。

背景技術

將霧化藥物輸送到呼吸道用于治療呼吸道和其它疾病，通常使用加壓定量吸入器(pMDI)的吸入器，干粉吸入器(DPI)或霧化器類型進行。特別是pMDI吸入器已經成為行業標準，并且許多患有哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的患者熟悉。傳統的pMDI裝置包括用計量閥密封的鋁罐，該計量閥包含藥物制劑。通常，藥物制劑是含有懸浮在液化氫氟烷烴(HFA)推進劑中的一種或多種藥用化合物的細顆粒的加壓制劑，或溶解在推進劑/共溶劑體系中的一種或多種藥用化合物的溶液。將一種呈溶液形式的藥物和另一種呈懸浮液形式的藥物結合的制劑也是已知的。

干粉吸入器通常被描述為“呼吸致動”，因為它們中的許多利用患者吸入氣息的能量釋放一劑粉狀藥物，通常與合適的載體粉末混合，供患者直接吸入。然而，一些DPI設計為在通過患者的吸入激活機制后，用于通過向粉末釋放單獨的能量源來主動分配劑量。

在傳統的肺pMDI中，密封罐在激活器中提供給患者。激活器通常是大體L形的塑料模制件，其包括圍繞罐的大體圓柱形豎直管和形成限定吸氣(或吸入)孔口的患者部分(例如，吸嘴或鼻件)的大體水平管。為了使用這種吸入器，患者呼氣，將患者端口置于體腔(例如，嘴或鼻子)中，然后吸氣以通過吸氣孔口吸入空氣。大多數此類吸入器是肺部“按壓呼吸”型，其中患者必須向下按壓罐的突出端以便操作計量閥將定量的藥物從罐中釋放到吸入的氣流中然后通過吸嘴進入他們的肺部。

為了克服對某些患者來說可能是一個相當大的挑戰，已經創建了pMDI裝置設計，它采用自動呼吸致動觸發，僅響應于患者的吸入呼吸釋放劑量。AUTOHALER^TM定量吸入器(可以從美國明尼蘇達州圣保羅市3M公司獲得)和EASIBREATHE^TM吸入器(可以從以色列TevaPharmaceutical?Industries有限公司獲得)是兩種這樣的pMDI裝置，它們使用呼吸致動來嘗試更好地協調劑量釋放與吸入。

還已知提供包含電子設備的吸入器以監控吸入器的使用。例如，可以電子監控使用頻率和每次吸入的持續時間。

常規的和呼吸致動的吸入器通常都含有吸入的在使用前不久需要搖晃的藥物制劑。電子吸入器提供了監測在輸送劑量之前是否發生這種搖晃的可能性。然而，在已知的電子吸入器中，只有在裝置已經開啟(“喚醒”)之后才可能進行這種監控。不幸的是，患者可能會在打開電子吸入器以服用劑量之前搖晃他們的電子吸入器。在這種情況下，電子設備不會識別出吸入器已被搖晃。相反，對于某些吸入器，希望患者在喚醒吸入器之前搖動他們的吸入器。例如，在機械呼吸致動的吸入器中，打開吸嘴蓋的動作會喚醒吸入器電子設備并同時將機械呼吸致動系統設置為準備觸發。因此希望在設置機械呼吸致動系統之后不搖晃吸入器以避免該機構的無意觸發。因此，使用者被訓練在打開吸嘴之前搖晃裝置。然而，已知的吸入器無法監視這種搖晃事件是否已經發生，因為電子設備還沒有被吸嘴蓋的打開喚醒。

本公開的目的是至少減輕上述問題中的一些問題。

發明內容

根據本公開的第一方面，提供了一種吸入器，所述吸入器具有空氣入口、藥物源和用于向使用者輸送空氣與藥物混合物的出口，所述吸入器包括：

控制器，

主要電源，所述主要電源用于為控制器供電，以及

傳感器，所述傳感器用于檢測最近的搖晃事件，