[發明專利]用于檢測聽覺生物標記物的系統和方法

在審

• 申請號: 201980081818.1
• 申請日: 2019-12-12
• 公開（公告）號: CN113196408A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: T.K.卡布雷拉;S.多諾格;A.米安
• 申請（專利權）人: 卡爾萊特股份有限公司
• 主分類號: G16H10/60
• 分類號: G16H10/60;G16H15/00;G06F3/16
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 胡琪

所公開的系統和方法包括：以變化的強度水平提供多個聲音；以及接收輸入，該輸入指示由用戶感知的多個聲音的感知的音量水平。所公開的系統和方法包括：基于所接收的輸入確定指示用戶的聽力靈敏度的多個用戶音量水平。所公開的系統和方法包括：提供背景聲音；以及在提供背景聲音的同時，提供刺激聲音。所公開的系統和方法包括：接收到用戶感知到刺激聲音的指示。所公開的系統和方法包括：基于接收到用戶感知到刺激聲音的指示來確定用戶的聽力靈敏度的改變；以及基于確定用戶的聽力靈敏度的改變，預測用戶的偏頭痛發作的起始。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2018年12月12日提交的美國臨時申請號62/778,623的權益，其全部內容通過引用并入本文中。

背景技術

用于患者管理疾病癥狀的一些當前技術包括記錄疾病癥狀發生的時間以及患者進行潛在的觸發(并且可能緩解)活動的時間的書面記錄。其他當前的技術可以包括患者可能通過應用程序來記錄疾病癥狀、疾病觸發/緩解活動以可能的其他疾病監測和管理相關的數據的電子日志。在跟蹤疾病癥狀時可以考慮的數據的類型與患者的感覺閾值有關，諸如與患者聽到的聲音相關聯的閾值水平。

發明內容

一些偏頭痛患者報告在偏頭痛患病期之前(有時在偏頭痛患病期期間)的數天和數小時內難以理解語音和/或辨別其他聲音。對于經歷這種短期聽力能力改變的偏頭痛患者，這種改變提供偏頭痛的生物標記物，因為它是在偏頭痛患病期之前的數天和數小時內發生的生物學改變的可測量指示符。檢測偏頭痛的生物標記物的能力不僅可用于預測偏頭痛患病期的起始且為偏頭痛患者提供早期治療干預以預防或至少減輕偏頭痛的影響的機會，而且還可用于臨床測試和藥物研發和開發。

本申請公開了用于檢測偏頭痛患者的聽覺偏頭痛生物標記物的系統和方法。患者(更一般地稱為“用戶”)可以與軟件應用程序(可能是醫療保健管理應用程序)交互，以達到檢測偏頭痛的聽覺生物標記物的目的。在說明書的一些實施例和應用中，本文闡述的用戶也是患有特別是偏頭痛的疾病、病癥或病況的患者或個體。因此，就本文中術語“患者”而言，應當理解所描述的操作可以類似地應用于用戶(例如，未接受與軟件應用程序相關聯的急救處理的個體)。盡管這些系統和方法是針對預測偏頭痛發作的起始的聽力能力的改變，但是本文所述的公開的系統和方法也可以適用于其他疾病，對于這些疾病，聽力能力的改變可以指示此類其他疾病的起始和/或出現，和/或預測癥狀的患病期或惡化時期的發生。例如，這些系統和方法的許多方面可以適用于檢測具有偶然發作的其他神經系統疾病(諸如癲癇、抑郁癥和其他疾病)中的生物標記物。在本文描述的示例內，用戶可以被稱為“感知”聲音信號。術語“感知”旨在涵蓋人類的感覺，特別是聽力。因此，在本文提供的示例中，當用戶和/或患者被描述為“聽到”聲音時，這可以理解為用戶和/或患者感知聲音。

在第一方面，提供一種方法，方法包括以下步驟：由音頻輸出設備以變化的強度水平提供多個聲音。方法包括經由用戶界面接收輸入，該輸入指示由用戶感知的多個聲音的感知的音量水平。方法包括基于所接收的輸入，確定多個用戶音量水平。多個用戶音量水平包括(i)用戶的閾值可聽見音量、(ii)用戶的舒適音量水平以及(iii)用戶的最大舒適度音量水平。多個用戶音量水平指示用戶的聽力靈敏度。方法包括由音頻輸出設備提供背景聲音。方法包括在提供背景聲音的同時，由音頻輸出設備提供刺激聲音。方法包括經由用戶界面從用戶接收到用戶感知到刺激聲音的指示。方法包括基于接收到用戶感知到刺激聲音的指示來確定用戶的聽力靈敏度的改變。方法包括基于確定用戶的聽力靈敏度的改變，預測用戶的偏頭痛發作的起始。