[發明專利]BCG接種用微針陣列

在審

• 申請號: 201980081656.1
• 申請日: 2019-12-27
• 公開（公告）號: CN113164727A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 權英淑;梶山健次;山下裕史;神山文男
• 申請（專利權）人: 考司美德制藥株式會社
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 王永紅

現有的BCG接種管針由于針尖不從管中伸出，所以需要力和技術，難以容易地均勻且可靠地將針刺入并進行接種，存在無法得到顯示接種效果的足夠的針痕數以及被接種兒童的疼痛、痛苦大的問題。通過采用熱塑性塑料的微針貼盒作為BCG接種用管針，并將針長設為0.2mm～1.0mm，從而解決了問題。

技術領域

本發明涉及經皮疫苗的接種技術，具體涉及BCG疫苗的給藥技術。

背景技術

為了使用BCG接種管針，要拿著管針，用翼狀部將接種液均勻地涂抹到皮膚上。然后，以使得針的部分的相反側與手掌接觸的方式握著管，將針強力地按壓到被接種兒童的皮膚上，直到翼狀部與皮膚接觸為止來進行接種。

就BCG接種管針而言，1、因為針與管長度相同且不從管中突出，所以在接種時為了將針刺入皮內，需要較強的壓力。2、由于需要較強的力，所以比起針的輕微疼痛，被接種兒童將會感受到強力地按壓管的較大的疼痛。3、由于需要力，所以存在不能對9根針均勻地施加力，接種容易不均勻這樣的缺點，接種產生技術差異。4、由于需要較強的力，所以醫生拿著接種管針的手掌會疼痛。其中，也有醫生在手上使用板、布等防護方法。5、由于需要將接種液預先均勻地涂抹到皮膚上，所以有時接種液也會在皮膚上流動而引起皮膚紅腫。

為了減少BCG接種管針的缺點，公開了將針尖加長的BCG接種管針的技術(專利文獻1)。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2003-144545號公報

發明內容

發明要解決的課題

現有的BCG接種管針由于針尖不從管中伸出，因此需要力和技術，難以均勻且可靠地將針刺入并進行接種，存在無法得到顯示接種效果的足夠的針痕數以及被接種兒童的疼痛、痛苦大的問題。

用于解決課題的手段

為了解決上述問題，本發明人等為了將有望作為經皮吸收制劑的微針陣列的特性應用于BCG接種管針而進行了深入研究，結果完成了本發明。

本發明如下所示。

(1)一種經皮疫苗接種用針，其包含微針陣列，所述微針陣列的微針的針長為0.2～1.0mm，針密度為20～400根/cm²，基板的面積為0.6～2.0cm²。

(2)根據(1)所述的針，其中，所述基板的中央部的所述針密度小于所述基板的周邊部的所述針密度。

(3)根據(1)或(2)所述的針，其中，經皮疫苗為BCG疫苗。

(4)根據(3)所述的針，其中，經皮疫苗為BCG疫苗，插入到皮膚內時的針體積為0.2mm³以上。

(5)根據(1)～(4)中任一項所述的針，其中，微針的基劑選自聚乳酸、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物、聚乙醇酸以及它們的混合物。

(6)一種經皮疫苗接種用管針，其包含：

微針貼，其包含微針陣列和支持體膜，所述微針陣列的微針的針長為0.2～1.0mm、針密度為20～400根/cm²、基板的面積為0.6～2.0cm²，該支持體膜比該微針的基板的面積大，在該支持體膜的單面粘接固定有該微針陣列；以及

微針貼盒，其為環狀且以熱塑性高分子為材料，

該支持體膜包含能夠與該熱塑性高分子熱熔接的材料，

該貼盒通過與該支持體膜熱熔接而將該微針陣列保持在環內，

該貼盒的皮膚接觸面的寬度為2mm以上。