[發明專利]用于心臟瓣膜修復和置換的帶有致動器的植入物保持器組合件

在審

• 申請號: 201980081624.1
• 申請日: 2019-10-29
• 公開（公告）號: CN113164256A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: B·S·康克林;L·A·凱姆普貝爾;D·約翰遜
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 姚遠

用于心臟瓣膜修復或置換的鉸接植入物保持器系統具有被配置為固定至心臟瓣環的植入物，固定至植入物的植入物保持器，包括手柄的鉸接手柄組合件，在第一位置可樞轉地固定至手柄的回轉接頭和在第二位置可樞轉地固定至回轉接頭的連接器，固定在手柄和連接器之間以導致回轉接頭從第一位置移動到第二位置的致動纜繩，以及可移除地固定至植入物保持器的閂鎖。多個定徑器頭部被配置為對應于的不同尺寸的心臟瓣環，且多個定徑器頭部中的每一個均具有閂鎖部件?；剞D接頭的閂鎖部件被配置為可移除地卡扣到多個定徑器頭部中的每一個的閂鎖部件上，且被配置為永久地卡扣到閂鎖上。

相關申請的交叉引用

本申請要求享有2018年11月1日提交的美國申請號62/754,066的權益，出于所有目的，該申請的全部內容通過引用并入本文。

本申請與2018年11月1日提交的題為“包括具有撓性軸的環保持器的瓣環成形環組合件(Annuloplasty Ring Assembly Including a Ring Holder with a FlexibleShaft)”的美國申請號62/754,091相關；以及與2018年11月1日提交的題為“具有可拆卸手柄的瓣環成形環組合件(Annuloplasty Ring Assembly with Detachable Handle)”的美國申請號62/754,070相關，出于所有目的，將這兩個申請的全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本公開總體涉及醫療裝置以及用于遞送這種醫療裝置的工具。更具體地，本公開涉及用可通過最小尺寸的切口植入的假體心臟瓣膜或瓣環成形環對患有畸形或功能不良的天然心臟瓣膜的外科修復和置換。本發明的實施方式涉及用于促進將假體心臟瓣膜或瓣環成形環植入在天然瓣環的保持器、用于相關定徑器(sizer)頭部的保持器、以及使用該保持器來促進這種瓣膜和環的植入的方法。

背景技術

首先參考圖1，人的心臟通常被分成四個泵送腔室，這些泵送腔室泵送血液貫穿身體。每個腔室都提供有它自己的單向出口瓣膜。左心房從肺部接收含氧血液，并通過二尖瓣(或二尖瓣(bicuspid))將含氧血液推進至左心室。左心室從左心房收集含氧血液，并將它通過主動脈瓣推動到主動脈，然后含氧血液在主動脈被分布到身體的其它部位。然后，來自身體的缺氧血液在右心房被收集，并通過三尖瓣被推進到右心室。然后，右心室推進缺氧血液通過肺動脈瓣和肺動脈到達肺部，以再次給血液提供氧氣。

與心臟的腔室相關的每個瓣膜都是單向瓣膜，這些瓣膜具有小葉，以控制血液通過心臟的定向流動，并防止血液回流進入其它腔室或處于特定腔室上游的血管中。瓣膜各自由具有致密的纖維環的瓣環支撐，致密的纖維環直接或間接附接到心房或心室肌纖維。

當瓣膜變得患病或損傷時，心臟的效率和/或一般功能可能受損?；疾〉男呐K瓣膜可分為狹窄的(其中瓣膜無法充分打開以允許足夠的正向血流通過瓣膜)和/或功能不全的(其中瓣膜無法完全關閉)，從而導致當瓣膜關閉時，過多向后的血流通過瓣膜。如果不及時治療，瓣膜疾病會是嚴重虛弱，且甚至是致命的。

可以執行各種外科技術來置換患病或損傷的瓣膜。例如，可以至少部分地將患病或損傷的天然瓣膜的小葉移除，以準備用于接收假體瓣膜的瓣環。圖2示出了一種常見的假體瓣膜1的實例，其是通常由天然組織瓣膜小葉2構造而成的組織型生物假體瓣膜，天然組織瓣膜小葉2由例如豬的組織或牛的心包或者由合成的和半合成的材料制成，被安裝在周圍的瓣膜支架結構或框架3上。小葉2的形狀和結構由圍繞瓣膜支架結構3周向定位的多個連合支柱4支撐。在這些瓣膜中，還可以在瓣膜1的保持器支架結構3的流入端上提供生物相容性布覆蓋的縫線或縫合環5，以附接到天然瓣環。這種假體瓣膜的功能與天然人心臟瓣膜非常相似，其中小葉彼此抵靠接合以實現血液的單向流動。