[發(fā)明專利]數(shù)字內(nèi)窺鏡

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980081204.3
• 申請(qǐng)日: 2019-10-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113164014A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: F·伊克巴爾;G·戈德-克魯茲;R·克羅斯利;J·加德納
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 瑟吉斯創(chuàng)新有限公司
• 主分類號(hào): A61B1/00
• 分類號(hào): A61B1/00;A61B1/015;A61B1/31;A61M13/00
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡洪貴

便攜式的數(shù)字的直腸乙狀結(jié)腸鏡單手的、數(shù)字的腸內(nèi)窺鏡，由受過(guò)適當(dāng)訓(xùn)練的醫(yī)護(hù)人員使用，在護(hù)理現(xiàn)場(chǎng)以數(shù)字方式查看肛門直腸癥狀患者的肛門、直腸和乙狀結(jié)腸遠(yuǎn)端。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種數(shù)字增強(qiáng)的光學(xué)的剛性乙狀結(jié)腸鏡，其在照護(hù)現(xiàn)場(chǎng)提供肛門、直腸和乙狀結(jié)腸的照明和數(shù)字可視化。

本發(fā)明使得能夠獲取、存儲(chǔ)和共享下結(jié)腸、直腸和肛門的數(shù)字圖像，用于診斷、訓(xùn)練和證據(jù)的目的以及用于監(jiān)視以追蹤疾病的進(jìn)展和治療結(jié)果。優(yōu)選地，通過(guò)定制的集成的成像軟件平臺(tái)。

背景技術(shù)

大腸癌(CRC)是世界上第三大最常見(jiàn)的診斷的惡性腫瘤，也是與癌癥相關(guān)的死亡的第四大主要原因。發(fā)病率地域差異很大，全世界男女發(fā)病率相差十倍。

到2030年，新病例數(shù)預(yù)計(jì)將增加60％，超過(guò)220萬(wàn)例，癌癥死亡110萬(wàn)例。

存活率與早期診斷成正比。

檢測(cè)疾病處于在第I階段的存活率高達(dá)94％。

檢測(cè)疾病處于第II階段的存活率高達(dá)82％。

檢測(cè)疾病處于第III階段的存活率高達(dá)67％。

檢測(cè)處于第IV階段的存活率高達(dá)11％。

大約一半的腸癌是在晚期被診斷出來(lái)的；在第3和第4階段，治療效果較差，過(guò)早死亡的可能性更高。

篩查(screening)是一個(gè)通用術(shù)語(yǔ)，用于描述在癥狀發(fā)作之前評(píng)估患者是否存在癌前期或早期癌癥。篩查的目的是發(fā)現(xiàn)存活和結(jié)果更為有利的早期疾病。符合一項(xiàng)或多項(xiàng)資格標(biāo)準(zhǔn)的患者應(yīng)常規(guī)進(jìn)行腸癌篩查。或者，可以根據(jù)患者或臨床醫(yī)生的要求進(jìn)行篩查。有癥狀或無(wú)癥狀都可能會(huì)要求進(jìn)行腸篩查。

可替代地，腸篩查可以作為全民篩查計(jì)劃的一部分進(jìn)行。

篩查計(jì)劃在某些國(guó)家(尤其是美國(guó)和英國(guó))運(yùn)作。然而，新西蘭沒(méi)有篩查計(jì)劃，即使直腸癌死亡是毛利人中與癌癥有關(guān)的死亡的主要原因。

在可以進(jìn)行篩查的國(guó)家，篩查通常在55歲時(shí)或55歲左右開(kāi)始，并定期(通常每?jī)赡暌淮?重復(fù)進(jìn)行，直到74歲。篩查可以早期發(fā)現(xiàn)腸癌或癌前病變，這時(shí)治療更有效。腸篩查還可用于識(shí)別和清除在腸中的癌前病變的生長(zhǎng)或息肉，從而預(yù)防癌癥的發(fā)作。具有建立的并被廣泛接受的證據(jù)基礎(chǔ)，即，篩查可以挽救生命并防止過(guò)早死亡。

年輕人群的腸癌發(fā)病率正在上升，而45歲以下人群的發(fā)病率則每年翻一番。

高達(dá)42％的惡性腫瘤發(fā)生在距肛門邊緣25cm之內(nèi)。這些被稱為直腸癌。直腸癌的預(yù)后要比距肛門邊緣超過(guò)25cm發(fā)生的相同等級(jí)和階段的腫瘤差。

僅通過(guò)示例的方式當(dāng)前可獲得一系列侵入性和非侵入性腸癌篩查測(cè)試。

糞便免疫化學(xué)測(cè)試(FIT)

FIT測(cè)試是基于家庭測(cè)試的簡(jiǎn)單、可靠且便宜的基于實(shí)驗(yàn)室的分析。

患者在家中收集單個(gè)糞便樣品，并將其發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。具有最小的尷尬，并且合規(guī)率是合理的，合規(guī)率從60％到70％不等。

FIT測(cè)試可識(shí)別糞便中是否存在血液，這可能是癌癥的標(biāo)志。如果獲得陽(yáng)性結(jié)果，則表明需要進(jìn)一步檢查，該檢查通常包括結(jié)腸鏡(檢查)或基于結(jié)腸的CT掃描。

較早的糞便檢測(cè)試劑盒使用了基于愈創(chuàng)木脂的技術(shù)(gFOBT)，該技術(shù)可以檢測(cè)在三個(gè)單獨(dú)的糞便樣品中的血液。在英國(guó)，愈創(chuàng)木脂測(cè)試逐漸被FIT取代，F(xiàn)IT因?yàn)槠湟揽繂我粶y(cè)試，因此患者更容易接受。僅在英國(guó)，采用FIT有望提高對(duì)篩查的依從性，并導(dǎo)致對(duì)內(nèi)窺鏡檢查的需求每年至少增加100,000例。