[發明專利]準時生物過程工廠系統

在審

• 申請號: 201980075701.2
• 申請日: 2019-11-18
• 公開（公告）號: CN113196188A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: S·V·卡普雷;K·S·卡普雷
• 申請（專利權）人: 創賞有限公司
• 主分類號: G05B19/418
• 分類號: G05B19/418;A61K39/145;A61K39/205
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 陳曉;呂傳奇

1.一種用于準時制造生物制品的系統，包括：

監督控制系統；

與監督控制系統通信的批量制造記錄數據庫；

原位清潔和原位消毒系統；和

多個即插即用制造模塊；

其中監督控制系統從批量制造記錄數據庫獲得批量制造記錄，確定什么即插即用制造模塊連接到所述系統，并且基于批量制造記錄控制即插即用制造模塊來制造生物制品。

2.根據權利要求1所述的系統，其中所述生物制品是細胞、病毒、細菌、細菌產物、重組產物和帶菌產物中的一個。

3.根據權利要求2所述的系統，其中所述疫苗是多糖疫苗、滅活全細胞百日咳疫苗、基于細胞的滅活流感疫苗、滅活狂犬病疫苗、肝炎疫苗和黃熱病減毒活疫苗中的一個。

4.根據權利要求1所述的系統，其中即插即用制造模塊選自包括放大發酵模塊、離心模塊、色譜模塊、均質化模塊、酶反應模塊、酸消化模塊、滅活模塊、堿消化模塊、滲濾模塊、錯流過濾模塊、超濾模塊、微濾模塊和接種模塊的組。

5.根據權利要求4所述的系統，其中所述接種模塊包括隔離種子瓶、冷庫、機器人臂、種子發酵罐、單向無菌材料轉移系統、全尺寸發酵罐和隔離系統中的至少一個。

6.根據權利要求1所述的系統，其中所述系統是移動的，并且適于現場設置。

7.根據權利要求1所述的系統，其中所述生物制品在不到5周內制造。

8.根據權利要求1所述的系統，其中所述系統是自主的。

9.根據權利要求1所述的系統，其中所述系統是封閉系統。

10.根據權利要求1所述的系統，其中所述系統是可縮放的以增加輸出。

11.根據權利要求1所述的系統，其中所述監督控制系統管理通過所述多個即插即用制造模塊的材料流動。

12.根據權利要求1所述的系統，進一步包括適于記錄制造記錄的軟件。

13.根據權利要求1所述的系統，進一步包括適于指示過程中的故障并傳輸指令以糾正故障的報警系統。

14.根據權利要求1所述的系統，其中所述監督控制系統驗證所生產的生物制品。

15.根據權利要求1所述的系統，其中所述驗證是防篡改的。

16.根據權利要求1所述的系統，其中所述系統連續制造生物制品。