[發明專利]動靜脈移植物系統、動靜脈閥裝置和植入動靜脈移植物系統的方法

在審

• 申請號: 201980074844.1
• 申請日: 2019-09-11
• 公開（公告）號: CN113164245A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 沃特·簡·格爾赫德;科恩·埃爾策特·阿德里安·范·德·博格特;約里斯·伊沃·羅特曼斯
• 申請（專利權）人: 萊頓大學醫學中心附屬萊頓教學醫院
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/24;A61M1/36;A61M39/02;A61M39/22
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 陳翠柳;焦立波

本發明提供一種皮下動靜脈移植物系統，包括：動靜脈移植物，具有動脈端、與所述動脈端相對的靜脈端以及在所述動脈端與所述靜脈端之間的內部容積，以及閥裝置，所述閥裝置能夠被布置處于打開狀態和閉合狀態，在所述打開狀態下，通過所述移植物的流體流動能夠進行，在所述閉合狀態下，通過所述動靜脈移植物的流體流動被阻止。所述閥裝置被構造為在所述閥裝置的所述閉合狀態下將整個移植物的內部容積減小到基本為零。

技術領域

本發明涉及一種用于皮下植入的動靜脈移植物系統。本發明進一步涉及一種動靜脈閥裝置和一種將動靜脈移植物系統植入人或動物體內的方法。

背景技術

腎臟是位于脊椎動物的上腹腔中的腺體器官，其功能是過濾血液并移除廢物。具體地，腎臟將水和代謝廢物從血液分離，并將它們作為尿液通過膀胱排出。慢性腎衰竭是一種腎臟疾病，其中腎臟功能破壞并且不再能夠過濾血液和移除廢物。如果某些有毒廢物不能從血液移除，則有毒物質可能在體內增加至致死濃度。

血液透析是患有腎衰竭的患者的維持生命的治療。血液透析是使用體外透析機過濾患者的血液并移除毒素的過程。為了使血液透析有效，大量的血液必須從患者體內快速地移除，通過透析機并且返回到患者。已經開發了許多手術來提供到達患者的循環系統的通路(access)，使得患者可以連接到透析機。

例如，最常進行的血液透析通路手術是動靜脈移植物的皮下放置，動靜脈移植物由生物相容性管制成。生物相容性管可以由例如含氟聚合物(諸如聚四氟乙烯)制成。管的一端連接到動脈，而另一端連接到靜脈。動靜脈移植物通常放置在患者的腿或手臂中。

血液從動脈通過移植物流動到靜脈。為了將患者連接到透析機，將兩個大的皮下注射針穿過皮膚插入并進入移植物。血液通過一根針從患者移除，循環通過透析機，并通過第二根針返回到患者。通常，患者大約每周三天、每天四小時地進行血液透析。

然而，使用動靜脈移植物已經經歷了各種問題。例如，當通過動靜脈移植物的過量血流從遠端動脈床“盜取(steal)”血液時，發生動脈盜血(arterial steal)。動脈盜血可能阻止適當的血液供應到達患者的四肢。

還可能發生各種其他并發癥。例如，流動通過動靜脈移植物的血液通常可以達到湍流速率。然后，這種快速移動的血液流離開動靜脈移植物并接觸連接到移植物的靜脈。血流與靜脈之間的這種碰撞可能導致肌內膜增生的發展，這導致靜脈壁增厚和血管變窄。隨著靜脈變窄，通過動靜脈移植物的血流減少，并且移植物內的血液可能最終凝結。

由凝結形成引起的通過移植物的血流停止被稱為移植物血栓形成。已經研究了許多技術和藥物以試圖阻止瘢痕組織的發展。然而，移植物血栓形成仍然是與使用動靜脈移植物相關的復發并發癥。

鑒于上述缺點，需要一種能夠防止并最小化動脈盜血和移植物血栓形成的動靜脈移植物。

WO2008/150847公開了一種皮下動靜脈移植物系統，其包括具有動脈端和相對的靜脈端的動靜脈移植物、定位在動靜脈移植物的動脈端處的第一閥裝置和定位在動靜脈移植物的靜脈端處的第二閥裝置。

WO2008/150847的動靜脈移植物系統的優點在于，當不發生透析時，可以通過關閉第一閥裝置和第二閥裝置來關閉動靜脈移植物。結果，消除了與常規動靜脈移植物相關的許多缺點。然而，在透析已經停止并且第一閥裝置和第二閥裝置被致動以在動脈端和靜脈端處關閉動靜脈移植物之后，在動靜脈移植物中在第一閥裝置和第二閥裝置之間仍然存在一定體積的血液。不希望該體積的血液保留在動靜脈移植物中，因為血液可能在動靜脈移植物中凝結。因此，需要在透析停止之后沖洗動靜脈移植物，特別是沖洗第一閥裝置和第二閥裝置之間的部分。

發明內容

本發明提供一種如權利要求1所述的動靜脈移植物系統，其提供了在不進行透析時阻止通過動靜脈移植物的血流的可能性，并且在通過移植物的血流被阻止之后不需要沖洗動靜脈移植物。