[發(fā)明專利]具有傳感器采樣特征的藥物遞送組件

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980073025.5
• 申請(qǐng)日: 2019-11-06
• 公開（公告）號(hào): CN113286625A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·O·耶斯珀森;K·E·漢森;L·H·奧萊森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/315
• 分類號(hào): A61M5/315;A61M5/20;A61M5/24
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 姜凝;張一舟

一種藥物遞送組件，其包括傳感器系統(tǒng)與布置成旋轉(zhuǎn)的指示器的組合，旋轉(zhuǎn)量指示排出劑量的大小。所述傳感器系統(tǒng)包括適于測(cè)量所述指示器的旋轉(zhuǎn)位置和/或旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的傳感器組件，所述傳感器組件包括適于以非恒定采樣頻率操作的傳感器元件。處理器配置成基于來自傳感器元件的測(cè)量值確定指示器的旋轉(zhuǎn)位置和/或旋轉(zhuǎn)移動(dòng)量以及指示器的轉(zhuǎn)速。為了優(yōu)化能量消耗，處理器配置成響應(yīng)于確定的轉(zhuǎn)速而動(dòng)態(tài)控制采樣頻率。

本發(fā)明一般涉及與數(shù)據(jù)的生成、收集和存儲(chǔ)相關(guān)的醫(yī)療裝置。在具體實(shí)施例中，本發(fā)明涉及用于以可靠高效方式捕獲藥物遞送劑量數(shù)據(jù)的裝置、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，主要參考藥物遞送裝置，所述藥物遞送裝置包括由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件驅(qū)動(dòng)的螺紋活塞桿，這樣的裝置例如在通過遞送胰島素治療糖尿病中使用，然而，這僅是本發(fā)明的示例性用途。

藥物注入裝置極大地改善了必須自我施予藥物和生物制劑的患者的生活。藥物注入裝置可以采用多種形式，包括簡(jiǎn)單的一次性裝置，其僅僅是具有注入裝置的安瓿，或者它們可以是適于與預(yù)裝筒一起使用的耐用裝置。無論其形式和類型如何，它們已被證明是幫助患者自我施予可注入藥物和生物制劑的重要輔助手段。它們還極大地幫助護(hù)理人員向無法進(jìn)行自我注入的人施予可注入藥物。

在合適的時(shí)間和以正確的大小進(jìn)行必要的胰島素注入對(duì)于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰島素治療方案是重要的。為了使醫(yī)務(wù)人員能夠確定規(guī)定劑量模式的有效性，鼓勵(lì)糖尿病患者記錄每次注入的大小和時(shí)間。然而，這樣的記錄通常保存在手寫筆記本中，并且記錄的信息可能不容易上載到計(jì)算機(jī)以進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。此外，由于僅記錄患者記錄的事件，因此如果記錄的信息在患者疾病的治療中具有任何價(jià)值，筆記本系統(tǒng)要求患者記住記錄每次注入。記錄中缺失或錯(cuò)誤的記錄會(huì)導(dǎo)致注入歷史的誤導(dǎo)性情況，并且因此導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員對(duì)未來藥物治療進(jìn)行決策的誤導(dǎo)性基礎(chǔ)。因此，可能期望自動(dòng)記錄來自藥物遞送系統(tǒng)的注入信息。

盡管一些注射裝置將該監(jiān)測(cè)/采集機(jī)構(gòu)集成到裝置本身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公開的，但是今天的大多數(shù)裝置沒有它。最廣泛使用的裝置是純機(jī)械裝置，其是耐用的或預(yù)裝的。后一種裝置在排空后將被丟棄，并且因此非常便宜，以至于在裝置本身中并入電子數(shù)據(jù)采集功能并不是成本合算的。為了解決該問題已提出許多解決方案，其將幫助使用者生成、收集和分發(fā)指示給定醫(yī)療裝置的使用的數(shù)據(jù)。

例如，WO2014/037331在第一實(shí)施例中描述了一種電子輔助裝置(也稱為“附加模塊”或“附加裝置”)，其適于可釋放地附接到筆型藥物遞送裝置。該裝置包括相機(jī)并且配置成對(duì)從通過藥物遞送裝置上的劑量窗口可見的旋轉(zhuǎn)刻度鼓捕獲的圖像執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別(OCR)，由此確定已撥入藥物遞送裝置中的藥劑的劑量。WO 2014/037331還描述了電子輔助裝置的第二實(shí)施例，其適于可釋放地附接到筆型的藥物遞送裝置，所述藥物遞送裝置包括與設(shè)定劑量對(duì)應(yīng)地從裝置向近側(cè)延伸的驅(qū)動(dòng)螺桿。輔助裝置包括用于確定驅(qū)動(dòng)螺桿的軸向延伸的傳感器裝置以及用于檢測(cè)近側(cè)遞送按鈕的操作的傳感器裝置。WO2014/020008公開了一種電子輔助裝置，其適于可釋放地附接到筆型的藥物遞送裝置。該裝置包括相機(jī)并配置成基于OCR確定刻度鼓值。為了適當(dāng)?shù)卮_定排出劑量的大小，輔助裝置還包括附加的機(jī)電傳感器裝置以確定是否設(shè)定、校正或遞送劑量大小。在WO 2014/161952和EP 3103492中示出了用于筆裝置的另外的外部裝置。

考慮到以上所述，本發(fā)明的目的是提供允許藥物遞送組件安全、容易且高效地捕獲數(shù)據(jù)的裝置和方法，所述藥物遞送組件包括用于確定排出的藥物量的大小的傳感器裝置。傳感器裝置可以并入藥物遞送裝置中或設(shè)置為用戶可安裝的附加裝置。

發(fā)明內(nèi)容

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將描述多個(gè)實(shí)施例和方面，它們將解決上述目標(biāo)中的一個(gè)或多個(gè)，或者將解決從下面的公開內(nèi)容以及從示例性實(shí)施例的描述將顯而易見的目標(biāo)。