[發明專利]用于具有集成密封的減徑管的裝置、系統和方法

在審

• 申請號: 201980071730.1
• 申請日: 2019-10-29
• 公開（公告）號: CN112969879A
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 德里克·卡羅爾;樂寶
• 申請（專利權）人: 瑞普利金公司
• 主分類號: F16L23/22
• 分類號: F16L23/22
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王瑞朋;胡彬

本公開涉及生物加工裝置、系統和方法，尤其涉及用于生物加工的衛生連接。本文所描述的裝置、系統和方法可以涉及流動配件(例如減徑管)的衛生連接，其中考慮了組裝和密封的容易性。

優先權

本申請根據35U.S.C.§119要求于2018年10月29日提交的美國臨時專利申請序列No.62/751,947的優先權，其全部內容通過引用結合于此，用于所有目的。

技術領域

本公開涉及生物加工裝置、系統和方法，尤其涉及用于生物加工的衛生連接。本文所描述的裝置、系統和方法可以涉及流動配件(例如減徑管)的衛生連接，其中考慮了組裝和密封的容易性。

背景技術

生物加工涵蓋由生物系統制備或使用的產品的研究、開發、制造和商業化，所述產品包括食品、飼料、燃料、生物制藥、化妝品等。生物衍生材料(例如細菌、酶、葉綠體等)可以被改變和/或應用于有益產品。細胞制造過程可以分為上游過程和下游過程。上游過程可包括從早期細胞分離和培養到細胞庫和細胞的培養擴增直至最終收獲、培養終止和活細胞批次收集的整個過程。上游過程可以指微生物細胞生長的第一步。例如，生物反應器中的細菌或哺乳動物細胞培養。上游過程可以涉及所有與接種物開發、培養基開發、通過基因工程過程改進接種物以及優化生長動力學以改進產品開發相關的步驟。在產品開發之后，產品可以被純化到期望的質量。當達到期望的質量和密度時，可以收獲該批次并將其進給到下游過程中。下游過程可以包括生物加工的在其中將來自上游過程的細胞塊進一步加工以滿足期望的質量和純度的部分。下游過程可以分為細胞破碎、純化和研磨。蒸餾可以從要丟棄的剩余塊中分離出所需的塊。

過濾通常被執行以分離、澄清、改性和/或濃縮流體溶液、混合物或懸浮液。在生物技術、制藥和醫療行業，過濾對于藥物、診斷、化學品以及許多其他產品的成功生產、加工和分析至關重要。例如，過濾可以用于對流體或氣體滅菌，將復雜的懸浮液澄清成過濾的“澄清”部分和未過濾的部分；類似地，懸浮液中的成分可以通過除去或“過濾出”懸浮介質來濃縮。此外，通過適當選擇過濾材料、過濾器端口尺寸或其他過濾器變量，已經開發了許多其他專門的過濾器用途；這些可能涉及從各種來源選擇性的分離成分，所述各種來源包括微生物的培養物、血液以及可以是溶液混合物或懸浮液的其他流體。隨著細胞和重組DNA技術的進一步發展，許多新產品正在被開發，其中許多產品非常復雜，它們只能通過復雜的活細胞合成機制，使用細胞培養技術來生產。通過以高生產率在高細胞濃度下維持培養物一段延長的時段并通過提供更易于進一步加工和純化的產品流，過濾可用于提高這種細胞培養物的生產率。

隨著近年來在新材料、制造方法和需求方面的發展，一次性設備的構造和使用獲得越來越多的認可。使用一次性袋作為細胞培養生物反應器和儲存器皿已經變得更加普遍。這種一次性容器可以用最少的操作來“安裝”，并且不需要由使用者進行清潔或滅菌。它們以干凈、無菌和隨時可使用的形式提供，極大地節約了成本，減少了使用者的操作；此外，在它們的使用結束時，所述袋可以很容易地丟棄而無需拆卸或清潔。然而，在安裝這些系統時仍然涉及使用者操作，這可能導致損害系統的使用者錯誤。

由于它們的不同加工元件的衛生接頭，Tri-Clover(TC)型配件經常用于生物加工和其他可能對細菌生長敏感的應用。它們通常由兩個相同的待接合的配件的套圈、在兩個套圈之間形成密封的衛生墊圈以及提供必要的力以在壓力下保持密封的夾具組成。制造這種接頭和建立必要的流動路徑的過程涉及同時需要對齊元件的兩個套圈，這兩個套圈之間用密封件接合，同時固定夾具。這一過程在某些情況下可能會很麻煩，給使用者造成困難，并可能導致錯誤組裝連接中的泄漏或不衛生的接頭。采用這些連接的一種常見配件是減徑管，其可以接合兩種不同尺寸的TC連接(例如，6”TC至2”TC)。這種具有不同直徑的套圈和/或配件可以將零件連接到具有不同流入或流出直徑的流動內腔的系統中。

當前生物加工系統中的流動連接包括多個笨重的零件，使用者在為流動路徑創建衛生緊密密封時需要操作所述多個笨重的零件。這些系統可能容易受到使用者錯誤的影響，這可能損害流動連接的無菌性和/或密封性。

發明內容