[發明專利]基于信號的自動化腦深部刺激編程

在審

• 申請號: 201980070947.0
• 申請日: 2019-06-26
• 公開（公告）號: CN113195046A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: Y·肖;E·J·潘肯;S·R·斯坦斯拉斯基;J·C·杰克遜;C·普利亞姆
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61B5/374;A61B5/383
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 錢慰民;張鑫

本發明公開了用于自動確定適應性腦深部刺激(aDBS)的治療參數值的技術。醫療裝置可確定當前功率值與先前功率值之間的功率值的差值?；谠摬钪荡笥诨虻扔陂撝?，該醫療裝置可迭代地調整當前治療參數值，直到當前功率值與先前功率值之間的功率值的差值小于閾值。

技術領域

本公開整體涉及電刺激治療。

背景技術

醫療裝置可為外部的或植入的，并且可用于將電刺激治療遞送至患者的各個組織位點以治療多種癥狀或病癥，例如慢性疼痛、震顫、帕金森氏病、其他運動障礙、癲癇、尿失禁或大便失禁、性功能障礙、肥胖癥或胃輕癱。本發明公開了一種醫療裝置，該醫療裝置經由一條或多條引線遞送電刺激治療，該一條或多條引線包括位于與患者的腦、脊髓、骨盆神經、末稍神經或胃腸道相關聯的目標位置附近的電極。對于雙極刺激，用于刺激的電極可在一條或多條引線上。對于單極刺激，電極可在一條或多條引線上，并且刺激器外殼上的電極位于遠離目標位點(例如，鎖骨附近)的位置。使用安裝在刺激外殼上的電極可使用無引線刺激。因此，電刺激用于不同的治療應用，諸如適應性腦深部刺激(aDBS)、脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激或末梢神經場刺激(PNFS)。

臨床醫生可選擇多個可編程參數的值，以便限定將由植入式刺激器遞送至患者的電刺激治療。例如，臨床醫生可選擇用于遞送刺激的一個或多個電極、每個所選擇電極的極性、電壓或電流脈沖振幅、脈沖寬度和脈沖頻率作為刺激參數?？蓪⒁唤M參數(諸如，包括電極組合、電極極性、振幅、脈沖寬度和脈沖頻率的一組參數)稱為程序，這是因為該組參數定義了要遞送至患者的電刺激治療。

發明內容

本公開描述了滴定用于自動刺激編程的治療參數，使得對基于治療參數的電刺激的遞送補償來自患者體內信號源的影響的示例性技術。在適應性腦深部刺激(aDBS)中，醫療裝置(例如，植入式醫療裝置(IMD)或編程器)可確定哪些電極最靠近患者體內的信號源。最靠近信號源的電極往往是應用于遞送治療的電極，例如就緩解與信號源相關聯的病癥方面的治療功效而言。本公開描述了用于確定利用靠近信號源的電極進行的治療遞送的治療參數的示例性技術。例如，醫療裝置可(例如，響應于對先前電刺激的遞送)確定頻帶的功率與該頻帶的先前功率之間的差值，并且確定差值是小于還是大于差值閾值。醫療裝置可持續調整治療參數值，直到頻帶的功率與該頻帶的先前功率的差值小于差值閾值。最終治療參數值可以是導致差值小于差值閾值的參數值。然后，IMD可基于最終治療參數值遞送治療。在一些示例中，在IMD基于最終治療參數值遞送治療之前，可能需要醫師或臨床醫生確認該最終治療參數值。

這樣，示例性技術可提供確定治療參數值的相對快速的方式，以提供對確定適當治療參數值的技術問題的技術解決方案。例如，醫療裝置可基于頻帶的當前功率與先前功率的差值是大于還是小于差值閾值來自動進行確定治療參數值的過程，而不是手動輸入不同的治療參數并接收針對功效的患者反饋。

在一個示例中，本公開描述了一種方法，該方法包括：利用處理電路確定響應于對具有當前治療參數值的當前電刺激的遞送而在腦中生成的生物電信號中的頻帶中的功率的當前功率值；利用該處理電路確定該當前功率值與先前功率值之間的功率帶差值，其中該先前功率值指示響應于對先前電刺激的遞送而在腦中生成的先前生物電信號中的頻帶中的功率，該先前電刺激具有不同于該當前治療參數值的先前治療參數值；利用該處理電路將該功率帶差值與閾值進行比較；基于該功率帶差值大于或等于該閾值，利用該處理電路迭代地將先前治療參數值設定為等于當前治療參數值，并且利用該處理電路調整該當前治療參數值，直到該功率帶差值小于該閾值；利用該處理電路基于該當前治療參數值設定最終治療參數值；以及利用該處理電路使得遞送具有該最終治療參數值的電刺激。