[發(fā)明專利]具有一體電極杯的生物刺激器饋通

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980070656.1
• 申請日: 2019-10-24
• 公開（公告）號: CN112912131A
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P.帕斯帕;T.B.伊比;M.G.菲什勒;C.L.博林;T.R.盧爾斯;R.克萊恩;T.J.斯特朗;A.加拉貝德;K.薩哈比;B.維拉維森西奧;W.阿爾曼;A.索里亞諾;M.R.馬龍;C.P.福利
• 申請（專利權(quán)）人: 先導(dǎo)者股份有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/372;A61N1/375
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 王冉

描述了一種生物刺激器，比如無引線心臟起搏器，其包括安裝在殼體上的電饋通組件。殼體的電子設(shè)備隔室可包含電子設(shè)備組件以產(chǎn)生起搏脈沖，并且電饋通組件可包括電極頭以將起搏脈沖輸送至目標(biāo)組織。整體形成的電極主體可以具有與杯成一體的銷。銷可以電連接到電子設(shè)備組件，并且杯可以電連接到電極頭。因此，生物刺激器可以將起搏脈沖通過整體式銷和杯傳遞到目標(biāo)組織。杯可以容納具有用于輸送到目標(biāo)組織的治療劑的填充物，并且可以包括用于將填充物維持在杯內(nèi)的預(yù)定位置的保持元件。保持元件可以包括線圈、彈簧或間隔件，其使填充物朝向杯的基座偏置并遠(yuǎn)離電極頭。

相關(guān)申請的交叉引用

本專利合作條約(PCT)專利申請與2018年10月25日提交的題為“具有一體電極杯的生物刺激器饋通”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?2/750681號相關(guān)并要求其優(yōu)先權(quán)。本申請還要求于2019年9月3日提交的題為“具有一體電極杯的生物刺激器饋通”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?2/895409的優(yōu)先權(quán)。上述專利申請的內(nèi)容在此全文引入作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及生物刺激器、電饋通組件和方法。更具體地，本公開涉及具有電饋通組件(或簡稱為“電饋通”)的無引線生物刺激器，尤其涉及一種用于制造電饋通組件的方法。

背景技術(shù)

當(dāng)心臟自身的自然起搏器和/或傳導(dǎo)系統(tǒng)無法以足以使患者健康的速率和間隔提供同步的心房和心室收縮時(shí)，由人工起搏器進(jìn)行的心臟起搏會(huì)給心臟提供電刺激。這種抗心動(dòng)過緩的起搏為數(shù)十萬患者減輕了癥狀，甚至提供了生命支持。心臟起搏還可提供電超速刺激以抑制或轉(zhuǎn)變快速性心律失常，再次緩解癥狀并預(yù)防或終止可能導(dǎo)致心臟猝死的心律失常。

當(dāng)前可用或常規(guī)的起搏器進(jìn)行的心臟起搏通常是通過將脈沖發(fā)生器皮下或肌下植入患者的胸腔區(qū)域內(nèi)或附近進(jìn)行的。脈沖發(fā)生器參數(shù)通常通過體外的編程設(shè)備、經(jīng)由在體內(nèi)具有一個(gè)電感而在外部具有另一個(gè)電感的松散聯(lián)接的變壓器或者經(jīng)由在體內(nèi)具有一個(gè)天線而在外部具有另一個(gè)天線的電磁輻射來查詢和修改。發(fā)生器通常連接到一個(gè)或多個(gè)植入引線的近側(cè)端部，引線的遠(yuǎn)側(cè)端部包含一個(gè)或多個(gè)電極，用于定位成鄰近心腔的內(nèi)壁或外壁。引線具有一個(gè)或多個(gè)絕緣的電導(dǎo)體，用于將脈沖發(fā)生器連接到心臟中的電極。這樣的電極引線通常具有50至70厘米的長度。

脈沖發(fā)生器可以具有電饋通，以提供從氣密的電池容器的內(nèi)部到外部引線連接的電路路徑。電路路徑通常包括導(dǎo)體銷，其一端在密封容器內(nèi)，而另一端在外部連接處。

常規(guī)起搏器具有多個(gè)缺點(diǎn)，包括引線或饋通銷斷裂的風(fēng)險(xiǎn)，引線與饋通銷之間的復(fù)雜連接以及由于分開的引線和脈沖發(fā)生器部件而導(dǎo)致感染和發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)。與常規(guī)起搏器有關(guān)的許多問題可通過開發(fā)自包含且自持的生物刺激器或所謂的無引線生物刺激器來解決。無引線生物刺激器可在動(dòng)態(tài)環(huán)境內(nèi)例如在跳動(dòng)心臟的室內(nèi)附接到組織。然而，用于將脈沖發(fā)生器連接到引線的電饋通可能不包括無引線生物刺激器所需的特征，此時(shí)起搏末端會(huì)與饋通有效地并置。例如，常規(guī)饋通可能不包括用于在植入部位處輸送治療劑的容器。

發(fā)明內(nèi)容

實(shí)施例涉及具有相應(yīng)的獨(dú)立裝置權(quán)利要求的特征的電饋通組件、具有相應(yīng)的其他獨(dú)立裝置權(quán)利要求的特征的生物刺激器以及具有獨(dú)立方法權(quán)利要求的特征的方法。此外，實(shí)施例涉及具有相應(yīng)的其他獨(dú)立裝置權(quán)利要求的特征的另一電饋通組件、具有相應(yīng)的其他獨(dú)立裝置權(quán)利要求的特征的另一生物刺激器以及具有其他獨(dú)立方法權(quán)利要求的特征的另一方法。本公開的特征和細(xì)節(jié)由從屬權(quán)利要求、說明書和相應(yīng)的附圖得出。因此，關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的電饋通組件所討論的特征和細(xì)節(jié)也與關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的生物刺激器和方法的特征和細(xì)節(jié)相關(guān)，反之亦然。

根據(jù)本公開，提供了一種用于生物刺激器的電饋通組件。

該生物刺激器可以包括電極主體，其包括具有電極壁的杯，該電極壁從圍繞位于縱向軸線上的電極腔的電極基座向遠(yuǎn)側(cè)延伸，以及銷，其沿縱向軸線從電極基座向近側(cè)延伸，其中杯和銷一體地形成，使得電極主體是整體的。