[發明專利]免疫原性蛋白和組合物

在審

• 申請號: 201980070363.3
• 申請日: 2019-08-22
• 公開（公告）號: CN112912097A
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發明（設計）人: C·卡斯塔多;N·烏婭卡特;S·C·西蒙斯
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K39/02;C07K14/235;C12N9/88
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 任曉華;彭昶

1.包含以下氨基酸序列的多肽：

A-X-B

其中：‘X’是由與SEQ ID NO:2、3或4具有至少99%同一性的序列組成的氨基酸序列；‘A’是任選的N末端氨基酸序列；‘B’是任選的C末端氨基酸序列，且其中‘A’和‘B’不是衍生自腺苷酸環化酶或其片段。

2.權利要求1的多肽，其中‘A’是N末端甲硫氨酸殘基，‘X’是選自SEQ ID NO:2、3和4的氨基酸序列，且其中不存在‘B’。

3.權利要求1的多肽，其由與SEQ ID NO:23具有99%同一性的序列組成。

4.權利要求1的多肽，其中‘A’和/或‘B’是組氨酸標簽。

5.權利要求4的多肽，其由與SEQ ID NO:5、6、7或8具有至少99%同一性的序列組成。

6.權利要求5的多肽，其由與SEQ ID NO:5、6、7或8具有100%同一性的序列組成。

7.權利要求1至6中任一項的多肽，其能夠引發抗體應答，所述抗體應答包含結合具有SEQ ID NO:1的氨基酸序列的腺苷酸環化酶蛋白的抗體，例如，如通過腺苷酸環化酶毒素中和測定法所測量。

8.核酸，其編碼根據權利要求1至7中任一項所述的多肽。

9.細菌，其包含權利要求8的核酸和/或表達根據權利要求1至7中任一項所述的多肽。

10.免疫原性組合物，其包含根據權利要求1至7中任一項所述的多肽或根據權利要求8所述的核酸。

11.根據權利要求10所述的免疫原性組合物，其包含佐劑。

12.權利要求10或11的免疫原性組合物，其包含二價金屬鹽。

13.權利要求12的免疫原性組合物，其中所述二價金屬鹽是鈣鹽，例如氯化鈣。

14.根據權利要求1至7中任一項所述的多肽、根據權利要求8所述的核酸或根據權利要求10至13所述的免疫原性組合物，其用于療法中。

15.根據權利要求1至7中任一項所述的多肽、根據權利要求8所述的核酸或根據權利要求10至13所述的免疫原性組合物，其用于治療或預防由百日咳博德特氏菌引起的疾病和/或感染。

16.治療或預防哺乳動物、例如人中由百日咳博德特氏菌引起的疾病和/或感染的方法，其包括施用有效量的根據權利要求1至7中任一項所述的多肽、根據權利要求8所述的核酸或根據權利要求10至13所述的免疫原性組合物。

17.根據權利要求1至7中任一項所述的多肽、根據權利要求8所述的核酸或根據權利要求10至13中任一項所述的免疫原性組合物，其用于治療或預防哺乳動物、例如人中由百日咳博德特氏菌引起的疾病和/或感染的方法中。