[發明專利]呼吸采樣器

在審

• 申請號: 201980070129.0
• 申請日: 2019-09-13
• 公開（公告）號: CN112930143A
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 馬里努斯·伊薩克·德容格;科尼利斯·休伯圖斯·范登基博姆
• 申請（專利權）人: 拉德堡德大學基金會醫療中心
• 主分類號: A61B5/097
• 分類號: A61B5/097;A61B5/08;A61B5/091
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

公開了用于從患者采集呼吸樣品的呼吸采樣器(100)。呼吸采樣器包括非再呼吸器部分(110)，其包括樣品入口(130)、樣品入口(130)下游的單向排出閥(160)和空氣入口(140)。單向排出閥(160)和樣品入口(130)限定了其間的內部呼吸流動通道的第一部分。空氣入口(140)被布置為通過布置為允許空氣進入非再呼吸器部分(110)的單向入口閥關閉。呼吸采樣器還包括在上游末端經由單向排出閥(160)與非再呼吸器部分(110)流體連通的樣品遞送部分(120)。樣品遞送部分(120)限定了內部呼吸流動通道的第二部分，并且包括空氣分流器(170)、樣品出口(190)、返回入口(195)和樣品收集室連接器(150)。空氣分流器(170)被布置為將樣品遞送部分(120)分成空氣分流器(170)上游的上游部分和空氣分流器下游的下游部分，并且配置為使呼吸樣品轉向至包括液體捕獲界面的樣品收集室(200)中。呼吸采樣器還包括與樣品收集室連接器聯接的樣品收集室(200)，所述樣品收集室包括液體捕獲界面。

技術領域

本發明涉及呼吸采樣器。更特別地，本發明涉及用于從用戶獲得呼吸樣品的呼吸采樣器裝置。

背景技術

呼吸道疾病是世界范圍內主要的死亡原因。可能導致呼吸功能受損或減弱的病況包括急性病況(如急性肺炎、肺結核或其他細菌或病毒感染，或肺損傷)，以及慢性遺傳或獲得性病況(如囊性纖維化、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、塵肺病和肺癌)。

特別地，越來越多的患者患有諸如慢性阻塞性肺病(COPD)之類的疾病，這是一種進行性疾病，導致肺系統功能不可逆轉地下降。根據世界衛生組織(WHO)，COPD是全球第四大死亡原因，并且目前的數據表明，到2030年，COPD將成為第三大死亡原因。

有許多條件會促成COPD，特別是由來自吸煙或暴露于其他刺激物的損傷所引起的COPD。COPD引起呼吸困難、咳嗽、喘息和類似癥狀，并且與嚴重病況如心臟病和肺癌的風險增加相關。

患有COPD(和其他慢性呼吸障礙)的患者通常會經歷呼吸道癥狀的急性惡化，如咳嗽、喘息、呼吸道發炎等。COPD患者中約75％的這些急性肺部發作是由感染引起的。此類肺部發作與其他健康問題有關，包括加速的肺功能喪失、與健康有關的生活質量下降和大量的健康護理費用。

大多數肺部發作歸因于細菌感染，其通常通過使用來自患者的痰液在瓊脂平板上培養來診斷，且通常花費兩到三天時間。此外，許多呼吸功能受損的患者或極度不適的患者無法提供痰液樣品。

測試的血液樣品中的C反應蛋白(CRP)反應可用于區分病毒感染和細菌感染，但是結果并非總是結論性的，而且在許多情況下，不能就使用抗生素治療患者做出醫學上的決定。

因此，在確定培養結果之前，許多醫生都憑經驗用廣譜抗生素治療COPD患者。這導致抗生素的過度使用，如果患者遭受非細菌感染(如病毒感染)，抗生素將無效。不必要地使用抗生素會導致額外的費用，并可能導致副作用，這對患者的健康產生負面影響，并且更廣泛地引起抗生素耐藥性。

因此，需要快速且特定的方式來檢測COPD患者中的肺部感染，以支持使用抗生素進行治療的醫學決定。

用于從患者采集呼吸樣品的呼吸采樣器是已知的：

WO 95/31721描述了用于將來自呼吸樣品的氣溶膠物質冷凝在冷卻的樣品采集管的壁上的呼吸樣品采集裝置。來自管的冷凝物在進行測試之前被收集在樣品瓶中。

US 2014/0180156 A1描述了呼吸采樣裝置，其包括用于從呼出的空氣中捕獲氣溶膠液滴的過濾器。然后分析來自過濾器的樣品的診斷性生物標記。

US 2004/077093 A1描述了用于檢測對象中細菌的存在的方法和裝置。更特別地，該方法包括向對象給予尿素，在給予尿素后從對象獲得流體樣品，然后確定流體樣品中氨氣的存在或量。