[發明專利]過濾用過濾器、帶過濾器的容器和細胞懸浮液中的異物去除方法

有效

• 申請號: 201980069812.2
• 申請日: 2019-10-21
• 公開（公告）號: CN113164844B
• 公開（公告）日: 2022-11-22
• 發明（設計）人: 河野梓;串田尚;石割愛由美;今川究;細田勇喜
• 申請（專利權）人: JCR制藥股份有限公司
• 主分類號: B01D39/08
• 分類號: B01D39/08;B01D39/16;B01D39/20;B03B5/00;B07B1/00;B07B1/46;C12M1/00;C12M3/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張桂霞;林毅斌

過濾用過濾器由第1熔接框、第2熔接框、和被第1熔接框和第2熔接框夾入并熔接的過濾器構成。由膜厚120μm以上的柔韌性膜構成第1熔接框和第2熔接框。另外，由具有較第1熔接框和第2熔接框高的熔點且開孔率為10%以上且80%以下的材質構成過濾器。而且，第1熔接框由聚合物構成，所述聚合物包含：熔點為120℃～140℃的高密度聚乙烯、熔點為105℃～125℃的線性低密度聚乙烯、或者混合有高密度聚乙烯和線性低密度聚乙烯中的至少一者而得的混合物。

技術領域

本公開的技術涉及過濾用過濾器、帶過濾器的容器、和去除細胞懸浮液中所含的異物的方法。

背景技術

近年來，細胞醫療或再生醫療受到了關注，該醫療是從患者本人或提供者的體液或組織中采集細胞，培養所采集的細胞，并將所得的細胞直接移植到患部，或者將接種有該細胞的支架材料移植到患部，從而治療疾病。關于皮膚或角膜、骨、軟骨等一部分組織，實際上是使用這些組織進行細胞醫療、再生醫療，期待作為下一代的治療方法。

進行細胞醫療或再生醫療時，需要將從患者采集的細胞進行培養增殖，以確保一定數量的細胞數。從培養液中回收已增殖至一定數量的細胞并進行洗滌、濃縮，從而可用作細胞治療或再生醫療用的細胞。

不過，在培養后的細胞懸浮液中，含有培養基或血清、培養用載體、來自細胞的代謝廢物或殘渣等，因此需要將這些分離、去除。而且，在去除這些之后還需要進行細胞的洗滌或濃縮，作為進行這些操作的方法，已知有離心分離法。例如，在國際公開第2013/114845號中，提出了細胞培養用試劑盒，該試劑盒是通過導管連接用于培養細胞的培養容器、用于儲存培養基等的培養基儲存容器、用于注入細胞的細胞注入容器、和回收培養后的細胞懸浮液的細胞回收容器，構建封閉系統的環境而形成的。根據這樣的細胞培養用試劑盒，可在試劑盒內維持封閉系統的同時進行從細胞注入到培養基追加、采樣、回收。

在國際公開第2013/114845號中，進一步給出了以下的例子：在回收所培養的細胞時，靜置培養容器使細胞培養液中的細胞沉淀，之后排出細胞培養液的上清液，使液量減少之后進行濃縮，將所得的細胞培養液從培養容器轉移到細胞回收容器中。

然而，在如此操作進行細胞的回收時，必須在排出細胞培養液的上清液之前，靜置培養容器，使細胞懸浮液中的細胞沉淀，到使細胞沉淀為止需要時間。而且，即使花足夠的時間使細胞培養液中的細胞沉淀，也擔心通過排出操作而在上清液中混入細胞，而使細胞與上清液一同被排出。

在國際公開第2014/007382號中記載了：通過激光熔接可得到足夠的熔接強度，所述激光熔接是通過使熔融的樹脂層侵入至金屬制過濾器的孔中，而與相向的樹脂層彼此熔接。然而，作為用于封閉系統的細胞處理的過濾器，金屬制過濾器存在缺乏柔韌性的問題。

在日本特開2006-231875號公報中，記載了車輛用流體過濾器裝置，該裝置是使用聚酯樹脂制的纖維(無紡布)作為過濾器，用殼體構成部件夾持該纖維而形成的。在日本特開2006-231875號公報中記載了：殼體構成構件的一側是未經顏料等著色的尼龍66、尼龍6等樹脂，另一側是經顏料等著色的尼龍66、尼龍6等樹脂。

發明內容

發明所要解決的課題

本公開的技術的目的在于提供：在兩張聚合物(高分子)膜之間以高熔接強度固定有過濾器的過濾用過濾器、和以劃分內部的方式熔接有過濾用過濾器的帶過濾器的容器、以及使用帶過濾器的容器去除細胞懸浮液中所含的異物的方法。

用于解決課題的手段

本公開的技術的發明人在制作于兩張聚合物膜之間固定有過濾器的過濾用過濾器時，發現了在這些聚合物膜與過濾器之間可得到高熔接強度的聚合物膜的原材料及其膜厚、以及過濾器的開孔率，根據該見解完成了本公開的技術。