[發明專利]免疫原性組合物及其用途

在審

• 申請號: 201980068212.4
• 申請日: 2019-08-16
• 公開（公告）號: CN113164584A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: S·貝爾托萊特吉拉丁;A·庫馬爾
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K39/145
• 分類號: A61K39/145;A61K39/295;A61P31/16
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 任曉華;彭昶

1.免疫原性組合物，其包含：(i)第一自我復制RNA分子，其編碼包含第一抗原的多肽，和(ii)第二自我復制RNA分子，其編碼包含第二抗原的多肽，其中所述第一和第二抗原均來自流感病毒，但所述第一抗原來自與所述第二抗原不同的流感病毒毒株。

2.權利要求1的免疫原性組合物，其中所述第一和第二抗原是血凝素(HA)或其免疫原性片段或變體。

3.權利要求1或2的免疫原性組合物，其中所述第一抗原來自與所述第二抗原不同亞型的流感病毒。

4.任一前述權利要求的免疫原性組合物，其中所述第一和第二抗原是所述自我復制RNA分子中的唯一的源自流感病毒的抗原。

5.任一前述權利要求的免疫原性組合物，其進一步包含：(iii)第三自我復制RNA分子，其編碼包含第三抗原的多肽，其中所述第三抗原來自流感病毒，但來自與所述第一和第二抗原均不同的流感病毒毒株。

6.權利要求5的免疫原性組合物，其中所述第一、第二和第三抗原是所述自我復制RNA分子中的唯一的源自流感病毒的抗原。

7.權利要求5或6的免疫原性組合物，其進一步包含：(iii)第四自我復制RNA分子，其編碼包含第四抗原的多肽，其中所述第四抗原來自流感病毒，但來自與所述第一、第二和第三抗原均不同的流感病毒毒株。

8.任一前述權利要求的免疫原性組合物，其中所述第一抗原是來自甲型流感亞型H1的HA或其免疫原性片段或變體，且所述第二抗原是來自與所述第一抗原或其免疫原性片段或變體不同的H1毒株的HA。

9.權利要求1至7中任一項的免疫原性組合物，其中所述第一和第二抗原是來自甲型流感亞型H3的HA或其免疫原性片段或變體，且其中兩種抗原源自不同的H3流感病毒毒株。

10.權利要求7的免疫原性組合物，其中所述第一和第二抗原是來自甲型流感亞型H1的HA或其免疫原性片段或變體，且所述第三和第四抗原來自甲型流感亞型H3或其免疫原性片段或變體，且其中所述第一和第二抗原源自不同的H1病毒毒株，且所述第三和第四抗原來自不同的H3流感病毒毒株。

11.任一前述權利要求的免疫原性組合物，其進一步包含佐劑。

12.任一前述權利要求的免疫原性組合物，其中所述自我復制RNA分子源自甲病毒。

13.任一前述權利要求的免疫原性組合物，其中所述甲病毒選自：辛德比斯病毒(SIN)、委內瑞拉馬腦炎病毒(VEE)、塞姆利基森林病毒(SFV)及其組合。

14.藥物組合物，其包含根據前述權利要求中任一項所述的免疫原性組合物和藥學上可接受的載體。

15.權利要求14的藥物組合物，其進一步包含陽離子脂質、脂質體、微粒、病毒復制子顆粒(VRP)、水包油乳劑或陽離子納米乳劑。

16.權利要求15的藥物組合物，其中所述自我復制RNA分子被封裝在陽離子脂質、脂質體、微粒、病毒復制子顆粒(VRP)、水包油乳劑或陽離子納米乳劑中，與其結合或吸附在其上。

17.權利要求1至13中任一項的免疫原性組合物或權利要求14至16中任一項的藥物組合物，其中所述自我復制RNA分子被配制在脂質納米顆粒(LNP)或陽離子納米乳劑(CNE)中。

18.權利要求1至13中任一項的免疫原性組合物或權利要求14至17中任一項的藥物組合物，其用作疫苗。