[發明專利]用于治療患有類風濕性關節炎的個體的方法和組合物

在審

• 申請號: 201980065880.1
• 申請日: 2019-08-28
• 公開（公告）號: CN112955222A
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: A·博亞帕蒂;N·格拉哈姆;T·木村;J·米斯希德
• 申請（專利權）人: 里珍納龍藥品有限公司;賽諾菲生物技術公司
• 主分類號: A61P37/00
• 分類號: A61P37/00;C07K16/28;A61K39/395
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平;劉盈盈

1.一種用于治療患有類風濕性關節炎(RA)的個體的方法，其包含：

確定從所述個體獲得的樣品中的白細胞介素6(IL-6)的含量，和

如果確定所述個體樣品中的IL-6含量是高IL-6含量，那么向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

2.一種用于治療患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)的個體的方法，其包含：

選擇患有高IL-6RA的個體，和

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

3.一種用于治療先前被鑒別為患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)的個體的方法，其包含：

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

4.一種用于在患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)的個體中實現使用28關節的疾病活性分數(DAS28)緩解的方法，其包含：

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

5.一種用于在患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)的個體中實現臨床疾病活性指數(CDAI)緩解的方法，其包含：

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

6.一種用于在患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)的個體中實現ACR70反應的方法，其包含：

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

7.一種用人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分來治療患有類風濕性關節炎(RA)的個體的方法，其包含：

選擇具有高白細胞介素6(IL-6)含量的個體，和

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

8.一種用于抑制個體中的關節損傷的方法，其包含：

選擇未接受治療的患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)的個體，以及以單藥療法形式向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此抑制所述個體中的關節損傷。

9.一種用于預防個體中由對治療的不耐受或反應不充分而引起的其它關節損傷的方法，其包含：

選擇患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)的個體，和

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此預防所述個體中的其它關節損傷。

10.一種用于治療個體的方法，其包含：

確定懷疑患有類風濕性關節炎(RA)的個體是否患有高白細胞介素6類風濕性關節炎(高IL-6RA)，和

向所述個體給予治療有效量的人類抗白細胞介素6受體(IL-6R)抗體或其抗原結合部分，由此治療所述個體。

11.一種用于治療患有類風濕性關節炎的個體的方法，所述方法包含：

選擇滿足以下條件的患者：先前用阿達木單抗(adalimumab)或阿達木單抗的生物類似物治療、具有或呈現高IL-6含量且對阿達木單抗或阿達木單抗的生物類似物的反應不充分，

中止所述患者的阿達木單抗治療，和

起始用于所述患者的包含一種或多種劑量的沙瑞盧單抗(sarilumab)的治療方案，由此治療所述個體。