[發(fā)明專利]醫(yī)用植入物遞送系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980065712.2
• 申請日: 2019-09-26
• 公開（公告）號: CN112888407A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 邁赫蘭·巴斯里;埃琳娜·吳;亨利·盧克
• 申請（專利權(quán)）人: 史賽克公司;史賽克歐洲控股第一有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966;A61F2/24;A61M25/10;A61F2/95;A61F2/958
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 李薇;楊明釗

一種植入物遞送系統(tǒng)包括遞送導(dǎo)管和可滑動地設(shè)置在遞送導(dǎo)管的腔中的遞送機構(gòu)。遞送機構(gòu)包括環(huán)形通道和設(shè)置在環(huán)形通道內(nèi)的可壓縮的環(huán)形襯套。環(huán)形襯套被構(gòu)造成用于置于壓縮輪廓與膨脹輪廓之間。植入物遞送系統(tǒng)進一步包括植入物，該植入物同軸地設(shè)置在遞送導(dǎo)管與遞送機構(gòu)之間。遞送導(dǎo)管的腔被設(shè)定尺寸成將植入物的接合元件保持在環(huán)形通道內(nèi)并且將環(huán)形襯套推動到壓縮輪廓。植入物將遞送機構(gòu)的遠側(cè)尖端約束為呈現(xiàn)直的幾何形狀。遠側(cè)尖端被構(gòu)造為當(dāng)植入物離開遞送導(dǎo)管張開時呈現(xiàn)彎曲的幾何形狀。

領(lǐng)域

本公開總體上涉及醫(yī)用裝置和血管內(nèi)醫(yī)療程序，并且更具體地，涉及用于將植入物遞送到血液或其他身體脈管中的目標(biāo)部位的裝置。

背景

對血管內(nèi)醫(yī)用裝置的使用已經(jīng)成為治療多種血管疾病的有效方法。一般來說，將合適的血管內(nèi)裝置插入到患者的血管系統(tǒng)，并通過脈管系統(tǒng)導(dǎo)航至所需的目標(biāo)部位。使用這種方法，實際上可以進入患者血管系統(tǒng)中的任何目標(biāo)部位，包括冠狀脈管、腦脈管和外周脈管系統(tǒng)。

醫(yī)用植入物，例如支架、支架移植物、分流器和腔靜脈濾器，通常與遞送裝置結(jié)合使用，以放置在體內(nèi)的期望位置處。例如，參考圖1，醫(yī)用植入物1(例如支架)可以經(jīng)由支架遞送機構(gòu)3裝載到遞送鞘2中。支架遞送機構(gòu)3包括遞送絲4，該遞送絲具有遠側(cè)尖端5，支架1附連在該遠側(cè)尖端5上。支架遞送機構(gòu)3還包括近側(cè)緩沖器(bumper)6a和遠側(cè)緩沖器6b，在近側(cè)緩沖器6a與遠側(cè)緩沖器6b之間形成環(huán)形通道7，用于以允許支架1在遞送鞘2內(nèi)軸向地移位的方式接合支架1，同時一旦支架1在遞送鞘2之外張開并因此不再被遞送鞘2包含，就釋放支架1。在該實施例中，支架1包括一個或更多個不透射線近端標(biāo)記物8a(示出了兩個)和一個或更多個不透射線遠端標(biāo)記物8b(示出了兩個)。不透射線近端標(biāo)記物8a位于緩沖器6a、6b之間的環(huán)形通道7內(nèi)，以有助于支架1與支架遞送機構(gòu)3之間的接合。

如圖2A所示，遞送鞘2(其中，支架1處于其縮小的、未張開構(gòu)型)可以被引入到血管9的腔中，并且被遞送至血管9內(nèi)的目標(biāo)位置。一旦遞送到體內(nèi)的目標(biāo)位置，支架1隨后就可以通過使遞送鞘2在近端方向上縮回而經(jīng)由支架遞送機構(gòu)3在遞送鞘2之外張開，并且在血管9內(nèi)膨脹到擴大構(gòu)型，以支撐和加強血管9的壁，同時保持血管9處于開放的、無阻塞的狀態(tài)，如圖2B所示。支架1可以被構(gòu)造為是自膨脹的，通過儲存的潛在徑向力(例如球囊)而膨脹，或者是自膨脹和球囊膨脹的組合。

通常，希望在支架遞送機構(gòu)3保留在患者體內(nèi)的同時將遞送鞘2從患者體內(nèi)移除，將張開的支架1與支架遞送機構(gòu)3重新交叉，并且在支架遞送機構(gòu)3之上引導(dǎo)另一裝置(未示出)與張開的支架1接合。例如，另一裝置可以是在張開的支架1內(nèi)膨脹的球囊導(dǎo)管，以使得：如果支架不是自膨脹的，則使支架1膨脹成與血管9的壁接觸；或者如果支架是自膨脹的，則確保支架與血管9的壁相對接合。

然而，由于支架遞送機構(gòu)3的遠側(cè)尖端5和緩沖器6a、6b與張開的支架1的支柱之間的機械相互作用，使張開的支架1與遞送絲3交叉帶來了挑戰(zhàn)。作為圖2C所示的一個示例，遞送絲4的遠側(cè)尖端5可以刺入到張開的支架1的單元格中，阻止了張開的支架1可靠地重新交叉，尤其是當(dāng)支架1以血管9的曲率張開時。即使遞送絲4的遠側(cè)尖端3重新交叉在張開的支架1之上，也希望張開的支架1重新交叉足夠的量使得遞送絲3的更剛性的部分位于張開的支架1內(nèi)，以有助于將球囊導(dǎo)管遞送到張開的支架1中。然而，現(xiàn)在由于支架1的移除而暴露的緩沖器6a、6b的前邊緣可能會卡在支架1的支柱上，因此對于使張開的支架1重新交叉足夠的距離以允許球囊導(dǎo)管被可靠地引導(dǎo)到張開的支架1中而言，產(chǎn)生了額外的挑戰(zhàn)，如圖2D所示。

概述