[發(fā)明專利]治療癌癥的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980065562.5
• 申請日: 2019-09-03
• 公開（公告）號: CN112805003A
• 公開（公告）日: 2021-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬汀·胡伯
• 申請（專利權(quán)）人: 泰沙羅公司
• 主分類號: A61K31/454
• 分類號: A61K31/454;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 北京華夏正合知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營;榮文英

1.一種治療個體的癌癥的方法，所述方法包括

測量從個體獲得的樣本中的PD-L1表達(dá)水平；

以及

基于PD-L1表達(dá)水平向所述個體施予：

治療有效劑量的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑；及

治療有效劑量的抗程序性死亡-1蛋白(PD-1)療法，

其中所述個體先前未曾接受過全身性化學(xué)療法或任何先前的抗PD-1療法。

2.一種治療個體的癌癥的方法，所述方法包括

與參考水平相比，基于在從先前未曾接受過全身性化學(xué)療法或任何先前的抗PD-1療法的個體獲得的樣本中的PD-L1表達(dá)水平來篩選個體；

以及

向所選個體施予：

治療有效劑量的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑；及

治療有效劑量的抗程序性死亡-1蛋白(PD-1)療法。

3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中施予給個體的抗PD-1療法是PD-1藥劑編號1-94中的任一種。

4.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中施予給個體的抗PD-1療法是PD-1結(jié)合劑，其選自由以下組成的群組：BGB-A317、BI 754091、IBI308、INCSHR-1210、JNJ-63723283、JS-001、MEDI-0680、MGA-012、納武單抗、PDR001、派姆單抗、PF-06801591、REGN-2810、TSR-042，及其衍生物。

5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法，其中施予給個體的抗PD-1療法是PD-1結(jié)合劑，其為抗體、抗體結(jié)合物或其抗原結(jié)合片段，且其中所述PD-1結(jié)合劑包括：

由SEQ ID NO：1所限定的HC-CDR1；

由SEQ ID NO：2所限定的HC-CDR2；

由SEQ ID NO：3所限定的HC-CDR3；

由SEQ ID NO：4所限定的LC-CDR1；

由SEQ ID NO：5所限定的LC-CDR2；及

由SEQ ID NO：6所限定的LC-CDR3。

6.如權(quán)利要求1至5所述的方法，其中抗PD-1療法為PD-1結(jié)合劑，其包括：

重鏈可變域，具有與SEQ ID NO：7至少80％、85％、90％或95％一致的氨基酸序列；及

輕鏈可變域，具有與SEQ ID NO：8至少80％、85％、90％或95％一致的氨基酸序列。

7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中PD-1結(jié)合劑包括：

重鏈可變域，具有由SEQ ID NO：7所限定的氨基酸序列；及

輕鏈可變域，具有由SEQ ID NO：8所限定的氨基酸序列。

8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的方法，其中抗PD-1療法為PD-1結(jié)合劑，其包括

重鏈多肽，具有與SEQ ID NO：9至少80％、85％、90％或95％一致的氨基酸序列；及

輕鏈多肽，具有與SEQ ID NO：10至少80％、85％、90％或95％一致的氨基酸序列。

9.如權(quán)利要求8所述的方法，其中PD-1結(jié)合劑包括

重鏈多肽，具有由SEQ ID NO：9所限定的氨基酸序列；及

輕鏈多肽，具有由SEQ ID NO：10所限定的氨基酸序列。

10.如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的方法，其中抗PD-1療法為PD-1結(jié)合劑，其為TSR-042。

11.如權(quán)利要求5至10中任一項(xiàng)所述的方法，其中PD-1結(jié)合劑以每3周一次或每6周一次的給藥間隔施予給個體。

12.如權(quán)利要求5至10中任一項(xiàng)所述的方法，其中PD-1結(jié)合劑每約3周一次以約500mg的劑量靜脈內(nèi)施予給個體。