[發明專利]吸入器設備

有效

• 申請號: 201980064550.0
• 申請日: 2019-08-02
• 公開（公告）號: CN112789076B
• 公開（公告）日: 2023-08-15
• 發明（設計）人: 戴維·格雷戈里·埃亨;羅賓·克雷格·科克爾;尤恩·漢弗萊·克里斯蒂;克里斯托弗·伊恩·戴維森;詹姆斯·安東尼·提巴茨;保羅·克里斯托弗·愛德華·穆蒂;詹姆斯·特倫斯·科林斯
• 申請（專利權）人: 桑多斯股份公司
• 主分類號: A61M11/00
• 分類號: A61M11/00;A61M15/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 萬柳軍;吳鵬

本發明涉及吸入器設備(701)，特別是涉及設置有藥物載體的設備，該藥物載體包含由諸如蓋箔之類的蓋片覆蓋的粉末狀藥物的單個袋或泡罩。提供了公共致動器(710)，以用于控制用于對劑量進行推進/分度的分度系統(712、714)和用于打開劑量的打開系統(790、791)的運動，以使得在公共致動器(710)的運動期間，打開系統(790、791)的進程與分度系統(712、714)的進程是不成比例的。

本發明的背景

本發明涉及吸入器設備，特別是涉及設置有藥物載體的設備，該藥物載體包含由諸如蓋箔之類的蓋片覆蓋的粉末狀藥物的單個袋或泡罩。

使用吸入設備將氣霧劑形式的藥劑遞送至氣道是治療諸如哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)之類的疾病的眾所周知的有效方法。氣霧劑可以是液體或粉末形式。

干粉末設備經常使用患者的吸入氣流來霧化并輸送干粉末藥劑。這樣做的一個益處是：使用者無需將吸氣與其他動作配合使用，例如，按下罐或按下按鈕以釋放推進劑。

各種不同類型的干粉末吸入器是已知的。

第一組設備將粉末狀的藥劑保存在儲存器中，并在輸送前計量劑量。這些設備經常遭受劑量計量精度差的問題，并且可能難以保護散裝粉末不受潮。

還已知有預先計量的干粉末設備，其中，在制造過程的部分實施精確的劑量計量，并且獨立地保護每個劑量不受潮。

預先計量的設備中使用的各個劑量通常保存在明膠膠囊或箔泡罩中。基于膠囊的吸入器設備可以是簡單且低成本的，但是通常要求患者在每次使用之前將膠囊裝入到吸入器中。膠囊所提供的環境保護也不是特別有效。這通常需要使用基于箔的次級包裝，其增加了使用順序中的步驟的數量和笨拙性。

由于在泡罩設備的結構中使用了鋁箔，因此泡罩設備傾向于提供更好的環境保護。它們也可以為使用者帶來更多便利，因為泡罩包裝可以接納數個劑量，理想情況下足以使用一個月。

由于目前大多數用于哮喘或COPD的藥劑每天被使用一次或兩次，這意味著吸入器應能夠容納30個劑量或60個劑量。為了能夠將這些劑量包裝到大小方便的設備中，可以將泡罩構造成盤的形式或長形條的形式。在吸入之前，需要先打開各個泡罩，以便在患者吸入時將粉末狀藥物夾帶到患者的吸氣氣流中，并從設備中帶入到患者的肺部中。在每次吸入之前、吸入之后或吸入期間，還必須將包裝分度一個泡罩，以便將之前清空的泡罩換成新的泡罩。

從現有技術中已知打開泡罩和分度的各種手段。

US4627432描述了使用盤狀泡罩包裝的吸入器設備。劑量以圓形圖案排列，每個盤包含8個泡罩。柱塞用于刺破每個泡罩，并使泡罩中的藥物被吸入。單獨的分度機構使盤旋轉以將新的泡罩移動就位。

盡管機械上簡單，但是該設備的問題在于劑量的數量被限制為八個，以保持設備的尺寸小和操作簡單。將基于盤的設備構造成包含30個或60個劑量，并且仍具有可接受的大小，則需要修改袋的形狀，或者需要復雜得多的設備，要么具有多個盤，要么在(例如)同心環或螺旋形圖案中形成劑量腔體。

通過為類似的設備提供長形條形式的泡罩，可以部分地解決該問題。長形條可被卷繞在吸入器設備內以使必要的包裝空間最小化。可以提供單獨的分度機構和刺破機構，或者可以提供單個致動桿以首先對泡罩條進行分度，然后刺破泡罩，從而為吸入做好準備。

諸如迄今描述的應用于泡罩-條的設備的缺點在于，刺破泡罩的動作傾向于涉及占據并且部分阻塞泡罩的刺破元件。結果，可刺破的泡罩通常需要是所需劑量體積的2倍或3倍，以便為刺破器提供空間并且允許藥劑自由移動并被氣流夾帶。

一個替代方法是使用帶有可剝離蓋的泡罩條，吸入器設備在每次吸入之前依次剝離每個泡罩的蓋。用于這種吸入器的機構通常更復雜，因為它需要管理用過的基片/基箔和用過的蓋片或蓋箔。然而，由于沒有刺破器進入泡罩，并且因為蓋被完全移除，因此泡罩僅需要大到足以容納粉末狀藥劑。因此，對于給定的劑量大小，可以使用較小的泡罩。