[發明專利]通用骨傳導和中耳植入物

有效

• 申請號: 201980062387.4
• 申請日: 2019-09-23
• 公開（公告）號: CN112753232B
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 彼得·格拉索
• 申請（專利權）人: MED-EL電氣醫療器械有限公司
• 主分類號: H04R25/00
• 分類號: H04R25/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 車文;趙曉祎

一種中耳植入物系統，包括骨傳導換能器，該骨傳導換能器被構造成在耳朵后面的皮膚下方固定地附接到患者的顱骨，并且從通過皮膚接收的外部通信信號產生聲音振動，用于耦合到顱骨以便患者進行骨傳導聲音感知。可延展的聽小骨連接器被連接到骨傳導換能器和患者的中耳聽力結構。并且，一個或多個隔離彈簧被構造成放置在骨傳導換能器與顱骨的固定附接處，以將骨傳導換能器從顱骨聲學地解耦來避免骨傳導聲音感知，使得來自外部通信信號的聲音感知僅通過來自由聽小骨連接器耦合到中耳聽力結構的振動的中耳聲音感知。

本申請要求2018年9月24日提交的美國臨時專利申請62/735,220的優先權，該美國臨時專利申請的全部內容通過引用的方式并入本文。

技術領域

本發明涉及醫學植入物，更具體地，涉及一種新穎的中耳植入物系統。

背景技術

正常的耳朵如圖1所示地將聲音通過外耳101傳輸到鼓膜102，該鼓膜102使中耳103的聽小骨移動，這使耳蝸104的卵圓窗106和圓窗107膜振動。耳蝸104是繞其軸線螺旋地纏繞大約兩圈半的長窄管道。耳蝸104形成直立的螺旋錐，其中心被稱為耳蝸軸，耳蝸神經105的螺旋神經節細胞位于此處。響應于所接收到的由中耳103傳輸的聲音，充滿流體的耳蝸104用作換能器以產生電脈沖，該電脈沖由耳蝸神經105傳輸到大腦。

當在將外部聲音轉換成沿著耳蝸的神經基質的有意義的動作電位的能力方面存在問題時，聽力就受損了。為了改善受損的聽力，已經開發了聽覺假體。例如，當損傷與中耳的操作有關時，可以使用常規的助聽器、中耳植入物或骨傳導植入物，從而以放大的聲音的形式向聽覺系統提供聲-機械刺激。或者，當損傷與耳蝸相關時，帶有植入的刺激電極的耳蝸植入物可以利用由沿著電極分布的多個電極觸點傳遞的小電流來電刺激聽覺神經組織。

中耳植入物采用電磁換能器將聲音轉換成中耳103的機械振動。通過附接到中耳103內的非振動結構使線圈繞組保持靜止，并且麥克風信號電流被傳遞到該線圈繞組以產生電磁場。磁體被附接到中耳103內的聽小骨，使得磁體的磁場與線圈的磁場相互作用。該磁體響應于磁場的相互作用而振動，從而引起中耳103的骨骼的振動。參見通過引用的方式并入本文的美國專利6,190,305。

美國專利8,246,532(其全部內容通過引用的方式并入本文)描述了一種骨傳導植入物，該骨傳導植入物將機械振動信號傳遞到耳蝸，用于使患有傳導性或混合傳導性/感音神經性聽力損失的人進行聲音感知。植入的骨傳導換能器在皮膚下方固定至顳骨。響應于外部產生的電通信信號，換能器將機械刺激信號耦合到顳骨，以用于通過骨傳導傳遞到耳蝸而感知為聲音信號。一定量的電子電路也與換能器一起被植入以向植入的設備提供電力并提供至少一些信號處理，這是需要的，以將外部電通信信號轉換成機械刺激信號并機械地驅動換能器。

發明內容

本發明的實施例包括帶有骨傳導換能器的中耳植入物系統，該骨傳導換能器被構造成：在耳朵后面的皮膚下方固定地附接到患者的顱骨，并且從通過皮膚接收的外部通信信號產生聲音振動，用于耦合到顱骨以便患者進行骨傳導聲音感知。可延展的聽小骨連接器具有連接到骨傳導換能器的近端和連接到患者的中耳聽力結構的遠端，從而骨傳導換能器的振動被機械地耦合到中耳聽力結構，以便患者進行中耳聲音感知。并且，一個或多個隔離彈簧被構造成放置在骨傳導換能器與顱骨的固定附接處，以將骨傳導換能器從顱骨聲學地解耦來避免骨傳導聲音感知，使得來自外部通信信號的聲音感知僅通過來自由聽小骨連接器耦合到中耳聽力結構的振動的所述中耳聲音感知。

在特定實施例中，聽小骨連接器可以在近端和遠端之間具有可調節的長度和/或可以由鈦制成。聽小骨連接器可以構造成穿過顱骨中的手術產生通道，和/或聽小骨連接器可以構造成連接到聽小骨，以保留來自患者的鼓膜的正常聽力通路。