[發(fā)明專利]測(cè)定凝血時(shí)間的方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980062384.0
• 申請(qǐng)日: 2019-09-25
• 公開（公告）號(hào): CN112740034A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 大西健悟;坂場(chǎng)義正;西尾朋久
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 積水醫(yī)療株式會(huì)社
• 主分類號(hào): G01N33/48
• 分類號(hào): G01N33/48;G01N33/86
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 張濤

本發(fā)明的課題：需要對(duì)MNPT進(jìn)行控制的方法。解決手段：可通過使特定的金屬離子與組織凝血活酶共存來將MNPT控制·調(diào)整在期望的時(shí)間內(nèi)。此外，在該特定的金屬離子與組織凝血活酶共存的情況下，還可提高將凝血活酶試劑以溶液狀態(tài)下保存的情況下的穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及凝血檢查中的控制平均正常凝血酶原時(shí)間和提高含有組織凝血活酶的凝血時(shí)間測(cè)定試劑的保存穩(wěn)定性的方法。

背景技術(shù)

在抗凝療法的管理中，基于凝血酶原時(shí)間(以下，有時(shí)稱為PT)的監(jiān)測(cè)很重要。PT使用包含組織凝血活酶和鈣離子的凝血活酶試劑進(jìn)行測(cè)定。盡管該試劑有多種類型被市售，但是各公司的試劑性能不同，并且試劑以溶液狀態(tài)保存的情況下的穩(wěn)定性也較差。

專利文獻(xiàn)1中公開了，使鎳化合物包含在凝血活酶試劑中并將國際敏感指數(shù)(ISI)調(diào)整至1.5以下的方法和使用了該方法的組合物。

專利文獻(xiàn)2中公開了，含有非離子性表面活性劑、鎳離子和組織因子的凝血測(cè)定用試劑，記載了組織因子的穩(wěn)定化需要非離子性表面活性劑和鎳離子。

然而，兩個(gè)文獻(xiàn)均未記載與平均正常凝血酶原時(shí)間(以下，有時(shí)稱為MNPT)的控制有關(guān)的內(nèi)容。

因此，需要對(duì)MNPT進(jìn)行控制的方法。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2001-255332

專利文獻(xiàn)1：日本特開2008-241621

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明所解決的技術(shù)問題

本發(fā)明提供了凝血檢查中的控制平均正常凝血酶原時(shí)間和提高含有組織凝血活酶的凝血時(shí)間測(cè)定試劑的保存穩(wěn)定性的方法。

解決問題的技術(shù)手段

本發(fā)明人為了解決所述問題進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，可通過使特定的金屬離子與組織凝血活酶共存來將MNPT控制·調(diào)整在期望的時(shí)間內(nèi)，并且在使該特定的金屬離子與組織凝血活酶共存的情況下，還可提高凝血活酶試劑以溶液狀態(tài)保存的情況下的穩(wěn)定性，完成了本發(fā)明。

即，本發(fā)明在一方面提供以下內(nèi)容。

[1]一種將正常血漿的凝固時(shí)間調(diào)整至預(yù)先設(shè)定的范圍內(nèi)的方法，其中，

在使用包含組織凝血活酶和鈣的試劑進(jìn)行的凝血時(shí)間測(cè)定方法中，在凝固反應(yīng)時(shí)使選自鈷離子、錳離子和鋰離子中的1種或2種以上的離子共存而進(jìn)行。

[2]一種提高所述凝血時(shí)間測(cè)定試劑的保存穩(wěn)定性的方法，其中，

在包含組織凝血活酶和鈣的凝血時(shí)間測(cè)定試劑中，使選自鈷離子、錳離子和鋰離子中的1種或2種以上的離子在包含磷脂質(zhì)和鈣的試劑中共存。

[3]一種將正常血漿的凝固時(shí)間調(diào)整至預(yù)先設(shè)定的范圍內(nèi)的方法，其中，

在使用包含磷脂質(zhì)和鈣的試劑進(jìn)行的凝血時(shí)間測(cè)定方法中，在凝固反應(yīng)時(shí)使選自鈷離子、錳離子和鋰離子中的1種或2種以上的離子共存而進(jìn)行。

[4]一種提高所述凝血時(shí)間測(cè)定試劑的保存穩(wěn)定性的方法，其中，

在包含磷脂質(zhì)和鈣的凝血時(shí)間測(cè)定試劑中，使選自鈷離子、錳離子和鋰離子中的1種或2種以上的離子在包含磷脂質(zhì)和鈣的試劑中共存。

發(fā)明效果

通過本發(fā)明的方法，可控制凝血檢查中的平均正常凝血酶原時(shí)間，并且可提高含有組織凝血活酶的凝血時(shí)間測(cè)定試劑的保存穩(wěn)定性。

具體實(shí)施方式