[發(fā)明專利]共定位施用疫苗組分誘導針對人類免疫缺陷病毒的免疫應答的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980062357.3
• 申請日: 2019-09-23
• 公開（公告）號: CN112770770A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: F·韋格曼;G·哈登貝里;R·C·察恩
• 申請（專利權(quán)）人: 揚森疫苗與預防公司
• 主分類號: A61K39/12
• 分類號: A61K39/12;A61K39/21;C12N15/86;C07K14/005;A61P31/18
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 左路;林曉紅

1.一種在受試者中誘導針對人類免疫缺陷病毒(HIV)的免疫應答的方法，該方法包括向該受試者共定位施用：

a.免疫原性有效量的分離的HIV包膜(Env)多肽；以及

b.免疫原性有效量的編碼HIV Env抗原的腺病毒載體，

其中該免疫原性有效量的該分離的HIV Env多肽和該免疫原性有效量的該腺病毒載體以單一組合物或不同的組合物共定位施用，并且其中該一種或多種組合物不包含佐劑。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中在向該受試者施用免疫原性有效量的編碼HIV Env抗原的腺病毒載體后，共定位施用該免疫原性有效量的該分離的HIV Env多肽和該免疫原性有效量的該腺病毒載體進行加強免疫。

3.如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的方法，其中該腺病毒載體是腺病毒26(rAd26)載體。

4.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的方法，其進一步包括將免疫原性有效量的編碼第二HIV Env抗原的第二腺病毒載體與該免疫原性有效量的該腺病毒載體一起施用。

5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中該第二腺病毒載體是腺病毒26(rAd26)載體。

6.如權(quán)利要求1至5中任一項所述的方法，其中該共定位施用是肌內(nèi)注射到單塊肌肉。

7.一種在受試者中誘導針對人類免疫缺陷病毒(HIV)的免疫應答的方法，該方法包括向該受試者共定位施用：

a.免疫原性有效量的分離的HIV包膜(Env)多肽；以及

b.免疫原性有效量的編碼HIV Env抗原的腺病毒載體，

其中該免疫原性有效量的該分離的HIV Env多肽和該免疫原性有效量的該腺病毒載體以單一組合物或不同的組合物共定位施用，并且其中該一種或多種組合物不包含佐劑，該佐劑為或包含以下中的任何一種：磷酸鋁、氫氧化鋁、硫酸鋁、氧化鋁、磷酸鈣、脂質(zhì)體、水包油乳劑(例如MF59)、油包水乳劑、石蠟油、類毒素、皂角苷或其級分(例如QuilA、QS21、Matrix-M、Iscomatrix和ISCOM)、IL-1、IL-2、IL-12、MoGM-CSF、脂質(zhì)A或者其類似物或衍生物(例如單磷酰脂質(zhì)A(MPL)、3-脫氧酰化的MPL(3D-MPL)、GLA、SLA、PHAD、RC529等)、CpG或咪唑并喹啉(例如咪喹莫特、R848)或其任何組合。

8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中在向該受試者施用免疫原性有效量的編碼HIV Env抗原的腺病毒載體后，共定位施用該免疫原性有效量的該分離的HIV Env多肽和該免疫原性有效量的該腺病毒載體進行加強免疫。

9.如權(quán)利要求7或權(quán)利要求8所述的方法，其中該腺病毒載體是腺病毒26(rAd26)載體。

10.如權(quán)利要求7至9中任一項所述的方法，其進一步包括將免疫原性有效量的編碼第二HIV Env抗原的第二腺病毒載體與該免疫原性有效量的該腺病毒載體一起施用。

11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中該第二腺病毒載體是腺病毒26(rAd26)載體。

12.如權(quán)利要求7至11中任一項所述的方法，其中該共定位施用是肌內(nèi)注射到單塊肌肉。

13.如權(quán)利要求7至12中任一項所述的方法，其中該一種或多種組合物不包含任何佐劑。

14.如權(quán)利要求1至13中任一項所述的方法，其進一步包括施用免疫原性有效量的一種或多種編碼另外的HIV抗原的腺病毒載體，在該受試者中誘導了對這些HIV抗原的免疫應答。

15.如權(quán)利要求1-14中任一項所述的方法，其中該免疫應答包含T輔助1(Th1)偏向性免疫應答。