[發明專利]結合間變性淋巴瘤激酶抑制劑進行EGF/EGFR通路抑制的方法和組合物

在審

• 申請號: 201980062030.6
• 申請日: 2019-08-07
• 公開（公告）號: CN112996534A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 埃里克·東特;米格爾·安格爾·莫利納-維拉
• 申請（專利權）人: 因斯瑞拜奧有限公司
• 主分類號: A61K39/00
• 分類號: A61K39/00;A61P35/00;C07K16/00;A61K39/395;A61K31/4545;A61K31/506;A61K31/5377;A61K31/675
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;韓曉帆

1.一種對患有表達ELM4-ALK融合基因的非小細胞肺癌(NSCLC)的患者進行治療的方法，其中：所述患者患有表達EGFR突變形式的腫瘤，其包括向需要此類治療的患者施用靈活主動的方案，以將間變性淋巴瘤激酶抑制劑(ALK抑制劑)與靶向EGF的主動免疫接種相結合，其中在該方法中，按照治療有效每日劑量施用所述ALK抑制劑，并根據每周重復三次、兩次或一次、每兩周重復一次、每三周重復一次或至少每月重復一次的治療有效量共同施用主動免疫接種。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述ALK抑制劑選自克唑替尼、色瑞替尼、阿來替尼、布加替尼和勞拉替尼，或其藥學上可接受的鹽，并且根據基于約10至250mg之范圍的平均每日劑量的連續方案施用所述ALK抑制劑，并根據每周重復三次、兩次或一次、每兩周重復一次、每三周重復一次或至少每月重復一次的治療有效量，向患有表達EGFR的突變形式的腫瘤的患者共同施用靶向EGF的主動免疫接種治療。

3.根據權利要求1所述的方法，其中所述癌癥是表達ELM4-ALK融合基因的NSCLC，包括其轉移形式，所述ALK抑制劑選自克唑替尼、色瑞替尼、阿來替尼、布加替尼和勞拉替尼，或其藥學上可接受的鹽，并且根據基于約10至250mg之范圍的平均每日劑量的連續方案施用所述ALK抑制劑，并根據每周重復兩次或一次或每兩周重復一次的治療有效量，對患有含有EGFR突變的腫瘤并具有對ALK抑制劑治療的獲得性耐藥性的患者共同施用靶向EGF的主動免疫接種，其中所述方法導致對ALK抑制劑治療的耐藥性的克服。

4.根據權利要求1所述的方法，其中所述癌癥是表達ELM4-ALK融合基因的NSCLC，包括其轉移形式，所述ALK抑制劑選自克唑替尼、色瑞替尼、阿來替尼、布加替尼和勞拉替尼，或其藥學上可接受的鹽，并且根據基于約10至250mg之范圍的平均每日劑量的連續方案施用所述ALK抑制劑，并根據每周重復兩次或一次或每兩周重復一次的治療有效量，對具有對ALK抑制劑治療的獲得性耐藥性的患者共同施用靶向EGF的主動免疫接種。

5.一種對患有表達ELM4-ALK融合基因的非小細胞肺癌(NSCLC)的患者進行治療的方法，其包括向需要此類治療的患者施用靈活主動的方案，以將ALK抑制劑與單克隆抗EGF抗體的被動施用相結合，其中根據連續方案以每日治療有效的方式施用所述ALK抑制劑，并根據每周重復三次、兩次或一次、每兩周重復一次、每三周重復一次或至少每月重復一次的治療有效量共同施用被動免疫接種。

6.一種對患有由表達ELM4-ALK融合基因的失調人表皮生長因子受體(HER/人EGFR)驅動的非小細胞肺癌(NSCLC)的患者進行治療的方法，其中：所述患者患有表達EGFR突變形式的腫瘤，其包括向需要此類治療的患者施用靈活主動的方案，以將ALK抑制劑與單克隆抗EGFR抗體的被動施用相結合，其中根據基于10至250mg之范圍的平均每日劑量的連續方案施用所述ALK抑制劑，并根據每周重復三次、兩次或一次、每兩周重復一次、每三周重復一次或至少每月重復一次的治療有效量共同施用被動免疫接種，其中所述方法導致阻止了對ALK抑制劑治療耐藥性的獲得。

7.一種對患有由失調人表皮生長因子受體(HER/人EGFR)驅動的非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行治療的方法，其中，所述患者患有表達ELM4-ALK融合基因突變的腫瘤，其包括向需要此類治療的患者施用靈活主動的方案，以將ALK抑制劑與單克隆抗EGFR抗體的被動施用相結合，其中在該方法中，根據基于約10至250mg之范圍的平均每日劑量的連續方案施用所述ALK抑制劑，并根據每周重復三次、兩次或一次、每兩周重復一次、每三周重復一次或至少每月重復一次的治療有效量共同施用被動免疫接種，其中此后施用ALK抑制劑和所述單克隆抗EGFR抗體。