[發明專利]用于在心臟腔室中重新定位人工心臟瓣膜裝置的重新定位線和方法以及相關系統、裝置和方法

在審

• 申請號: 201980060227.6
• 申請日: 2019-09-13
• 公開（公告）號: CN112702979A
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: J·S·迪德林;S·B·庫馬爾
• 申請（專利權）人: 4C醫學技術有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/02;A61F2/06;A61F2/24;A61F2/00
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所 11313
• 代理人: 王珺;林軍

本發明提供一種用于在患者的心臟腔室中輸送、定位和/或重新定位可展開的人工心臟瓣膜的方法、裝置和系統。至少一個非環狀線和環狀線對與展開的人工心臟瓣膜可操作地連接，該展開的人工心臟瓣膜在輸送導管管腔內收縮，該輸送導管管腔具有定位在對象心臟腔室中的遠端。收縮的人工心臟瓣膜穿過輸送導管管腔平移到其遠端并平移出其遠端，在此人工心臟瓣膜展開至工作配置。通過向近端拉或向遠端推可以操控非環狀和環狀線對的一個或多個線以將展開的人工支架定位或重新定位到適當位置，然后釋放與定位的支架的連接并從患者中退出。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2019年9月12日提交的名稱為“用于在心臟腔室中重新定位人工心臟瓣膜裝置的重新定位線和方法以及相關系統、裝置和方法”的No.16/568903美國專利申請的優先權以及于2018年9月14日提交的名稱為“用于在心臟腔室中重新定位人工心臟瓣膜裝置的重新定位線和方法”的No.62/731,230美國臨時專利申請的權益，其全部內容通過引用并入本文。

關于聯邦贊助的研究和開發的聲明

不適用。

通過引用并入

所有參考文獻，包括但不限于本說明書中提及的公開出版物、專利申請和專利，通過引用以相同的程度和相同的效果并入本文，如同每個參考文獻具體地并且單獨地指出通過引用被并入。

技術領域

本文所描述的發明涉及用于輸送和/或定位心臟瓣膜的輸送系統、裝置和方法。

背景技術

人類的心臟包括協助血液正向(順行)流動通過心臟的四個腔室和四個心臟瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和右心室。四個心臟瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。

二尖瓣位于左心房和左心室之間并且通過充當單向瓣膜以防止回流到左心房中來幫助控制血液從左心房流動到左心室。類似地，三尖瓣位于右心房和右心室之間，而主動脈瓣和肺動脈瓣是位于動脈中的半月瓣，使血液遠離心臟流動。這些瓣膜都是單向瓣膜，具有打開以允許血液正向(順行)流動的小葉。功能正常的瓣膜小葉在反向血液施加的壓力下閉合以防止血液回流(逆行)進入剛從其中流出的腔室。

原生心臟瓣膜可能因為各種原因和/或狀況而功能失調或變得功能失調，包括但不限于疾病、創傷、先天畸形和衰老。這些類型的狀況可能導致瓣膜結構無法正確地打開(狹窄障礙)和/或無法正確地閉合(反流)。

二尖瓣反流是功能失調的二尖瓣導致的具體問題。二尖瓣反流由二尖瓣允許至少一些逆行血液從右心房流回到左心房而導致。這種血液的回流給左心室帶來了容量負荷的負擔，可能導致一系列左心室代償性適應和調整，包括心室大小和形狀的重塑，這在二尖瓣反流的長期臨床過程期間變化顯著。

因此，原生心臟瓣膜(例如，二尖瓣)通常可能需要功能修復或協助，包括部分或完全更換。這種干預可以采取幾種形式，包括開心手術和心臟瓣膜替代品的開心植入。參見例如No.4,106,129(Carpentier)的美國專利，針對一種高侵入性、充滿患者風險并且不僅需要長期的住院治療還需要非常痛苦的恢復周期的過程。