[發(fā)明專利]用于保護導管的系統(tǒng)和方法

在審

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• 申請日: 2019-06-21
• 公開（公告）號: CN112752589A
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發(fā)明（設計）人: E·F·謝哈卜;E·約翰森;E·A·卡拉莫;M·D·科恩;J·K·沃爾;R·D·韋努克;S·A·托雷斯;C·R·默雷-斯科特;M·J·S·A·博爾雅
• 申請（專利權）人: 諾沃納特公司
• 主分類號: A61M25/02
• 分類號: A61M25/02;A61M25/00;A61M25/01;A61M39/02
• 代理公司: 北京世峰知識產(chǎn)權代理有限公司 11713
• 代理人: 卓霖;許向彤

一種導管接口保護裝置可包括防護物。防護物可包括開口的底部、透明的上表面、側(cè)壁以及至少部分地由底部、上表面和側(cè)壁界定的腔。該裝置可以包括通氣口。該裝置可以包括夾子、系繩和閂鎖。保護導管接口的非治療方法可包括通過導管接口保護裝置中的狹槽在受試者中延伸導管，將導管至少部分地圍繞導管接口保護裝置的夾子包裹，以及將導管接口保護裝置的閂鎖圍繞夾子固定。用于將受試者定位在俯臥位置的裝置可以包括襯墊區(qū)域，該襯墊區(qū)域包括經(jīng)配置以容置導管接口保護裝置的開口。

通過引用合并

本申請要求于2018年6月25日提交的美國臨時專利申請第62/689,463號的優(yōu)先權，出于所有目的將其全部內(nèi)容通過原因合并于此。

技術領域

本申請涉及臍帶裝置，且更特定來說，涉及用于保護臍帶殘端的系統(tǒng)及方法。

背景技術

每年醫(yī)生放置超過5百萬個中央靜脈導管(也稱為中央線)。中央線促進向患者遞送藥物及營養(yǎng)支持，但可導致醫(yī)院獲得性血流感染。中央線相關血流感染(CLABSI)的相關聯(lián)癥狀是敗血癥、發(fā)燒及身體不適。CLABSI是醫(yī)院的主要關注點，這是因為其與增加的發(fā)病率及死亡率、住院時間長度及成本有關。

與低出生體重兒及早產(chǎn)兒相關聯(lián)的并發(fā)癥使得許多這些新生兒必須進入新生兒重癥監(jiān)護病房(NICU)，其中這些新生兒中大多數(shù)接受臍帶導管。早產(chǎn)兒由于其未成熟的免疫系統(tǒng)、較差的皮膚完整性、接觸許多護理人員、放置于有利于細菌定殖的環(huán)境中以及受到重復侵入性手術的侵害，特別容易受到血流感染。實際上，這些嬰兒中的CLABSI比率遠遠大于成年人的CLABSI比率。

盡管臍帶導管插入對于許多早產(chǎn)兒來說是必要及拯救生命的過程，但CLABSI的后果可能是毀滅性的。早產(chǎn)兒中與導管相關的血流感染與發(fā)病率及死亡率增加相關聯(lián)。患有CLABSI的嬰兒呼吸窘迫、重度腦室內(nèi)出血、腦室周圍白質(zhì)軟化癥、支氣管肺發(fā)育異常及死亡的風險增加。CLABSI是與臍帶導管相關的并發(fā)癥的最常見原因，約5％到15％的具有臍帶導管的新生兒發(fā)展為CLABSI。最低出生體重嬰兒(體重在1250克以下)的比率最高，其臍帶導管CLABSI比率為15％或更多。

臍帶導管的放置是一個精細的多步驟過程。第一，將索垂直升高，并用解剖刀片在皮膚上方約一厘米處切割索。第二，使鑷子的封閉尖端定位到臍帶靜脈或動脈中以便擴張血管。第三，將導管引入血管并將其推進4到5厘米。如果導管未正確插入，那么可重復此步驟。第四，抽吸血液以驗證導管在內(nèi)腔中的放置，并用0.5mL肝素沖洗以清潔內(nèi)腔。最后，將導管推進到預定長度(基于新生兒的高度及重量)，用縫線附接到臍帶殘端，并且用導管橋(有時由醫(yī)用膠帶制成)固定線。臍帶靜脈導管的理想放置是位于下腔靜脈(IVC)及心臟右心房的交匯處。

盡管具有高的并發(fā)癥風險，臍帶導管仍是NICU中導管插入的優(yōu)選路徑，這是因為其提供到靜脈系統(tǒng)的可靠通路，所述通路具有向這些早產(chǎn)且常常生病的新生兒遞送藥物、流體及腸外營養(yǎng)所需的必要流動。臍帶導管還可用于監(jiān)測血壓并對靜脈或動脈血液進行采樣。使用當前技術，醫(yī)生在約6到8天之后由于CLABSI的風險而移除臍帶導管，即便如此仍通常需要中央通路。實際上，外周插入的中央導管(PICC)線或其它形式的中央導管插入通常在移除UC后放置在新生兒中。

臍帶導管CLABSI普遍比中央導管相關血流感染多至少5倍。這種現(xiàn)象的一個可能的原因是不存在特定于臍帶區(qū)域的獨特解剖結構或新生兒的獨特需求的可保護臍帶殘端并穩(wěn)定臍帶導管的裝置。

發(fā)明內(nèi)容

在一些實施例中，一種用于保護臍帶殘端-導管接口的裝置包括護防護物。防護物具有壁。該壁至少部分地限定腔，該腔經(jīng)配置以容置臍帶殘端。防護物還包括經(jīng)配置以附接到受試者的基座。該裝置還包括在防護物中的開口。防護物中的開口經(jīng)配置以允許臍帶導管延伸穿過其中。

在一些實施例中，一種用于保護臍帶殘端-導管接口的裝置包括經(jīng)配置以至少部分地圍繞臍帶殘端的防護物。該裝置還包括在防護物中的開口。防護物中的開口經(jīng)配置以允許臍帶導管延伸穿過其中。