[發明專利]治療骨髓纖維化的血小板計數診斷方法

在審

• 申請號: 201980054480.0
• 申請日: 2019-08-21
• 公開（公告）號: CN113015527A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: B·J·克倫克;G·D·史密斯;R·M·J·多納休
• 申請（專利權）人: 西拉腫瘤學公司
• 主分類號: A61K31/444
• 分類號: A61K31/444;A61K31/505;A61K31/5377
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 周積德

1.一種治療受試者的骨髓纖維化的方法，所述方法包括：

向鑒定為患有(i)骨髓纖維化和(ii)血小板計數小于150×10⁹/L的受試者施用治療有效量的莫美替尼或其藥學上可接受的鹽。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述受試者被鑒定為具有小于100×10⁹/L的血小板計數。

3.根據權利要求2所述的方法，其中所述受試者被鑒定為具有小于50×10⁹/L的血小板計數。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的方法，其中所述血小板計數是在開始莫美替尼治療之前一周內確定的基線血小板計數，其中所述受試者在莫美替尼治療前至少2周未用先前的JAK抑制劑療法進行治療。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的方法，其進一步包括確定患有骨髓纖維化的受試者的樣品中的血小板水平的較早步驟。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者先前已經用JAK抑制劑治療。

7.根據權利要求6所述的方法，其中所述受試者先前已用魯索替尼治療。

8.根據權利要求7所述的方法，其中所述受試者是對魯索替尼的反應不足或對魯索替尼不耐受的成年人。

9.根據權利要求7所述的方法，其中所述受試者對先前的魯索替尼治療沒有反應或停止反應。

10.根據權利要求6所述的方法，其中所述受試者先前已用菲卓替尼治療。

11.根據權利要求10所述的方法，其中所述受試者是對菲卓替尼的反應不足或對菲卓替尼不耐受的成年人。

12.根據權利要求10所述的方法，其中所述受試者對先前的菲卓替尼治療沒有反應或停止反應。

13.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者未進行過JAK抑制劑治療。

14.根據權利要求1至13中任一項所述的方法，其中所述骨髓纖維化是中或高風險的骨髓纖維化。

15.根據權利要求14所述的方法，其中所述骨髓纖維化為中-2或高風險的骨髓纖維化。

16.根據權利要求1至15中任一項所述的方法，其中所述骨髓纖維化是原發性骨髓纖維化(PMF)。

17.根據權利要求1至15中任一項所述的方法，其中所述骨髓纖維化是真性紅細胞增多癥后骨髓性纖維化或特發性血小板增多癥后骨髓性纖維化(PV/ET后MF)。

18.根據權利要求1至17中任一項所述的方法，其中所述莫美替尼或其藥學上可接受的鹽是莫美替尼二鹽酸鹽。

19.根據權利要求18所述的方法，其中所述莫美替尼或其藥學上可接受的鹽是二鹽酸莫美替尼一水合物。

20.根據權利要求19所述的方法，其中所述莫美替尼或其藥學上可接受的鹽是二鹽酸莫美替尼一水合物形式II。

21.根據權利要求20所述的方法，其中所述二鹽酸莫美替尼一水合物形式II是包含具有在T＝100°K下的以下晶胞參數的晶體的晶體形式：α＝83.297(2)°、β＝87.649(2)°、y＝67.445(2)°和三斜P-1空間群。