[發明專利]用于多重抗微生物劑敏感性測試的抗微生物劑盒和方法

在審

• 申請號: 201980053362.8
• 申請日: 2019-06-07
• 公開（公告）號: CN112888502A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: E·斯特恩;K·弗倫蒂;A·瓦西奇;F·P·弗洛伊德;S·A·斯科特
• 申請（專利權）人: 賽錄科試診斷公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;C12M1/00;C12M1/34;C12N1/20;C12Q1/02;C12Q1/04;C12Q1/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 羅文鋒;楊戩

1.一種盒，其用于進行源自人類樣品的微生物和/或質量控制(QC)微生物的抗微生物劑敏感性測試(AST)，所述盒包含：

(a) 第一多個儲器，其包含至少8、10、12、14、16、18、20、22或25種不同的抗微生物劑，多種抗微生物劑在不同儲器中以多種不同的數量或濃度存在，從而定義稀釋系列；和

(c) 以下布置，其將多個這些稀釋系列布置成“QC組塊”，使得每個組塊包含可利用相同QC微生物的多種抗微生物劑。

2.權利要求1的盒，其包含至少96或至少384個儲器。

3.權利要求1的盒，其中抗微生物劑的一個或多個稀釋系列跨越一個或多個QC組塊。

4.權利要求1的盒，其中多個抗微生物劑稀釋系列包含足夠的稀釋程度，以包括所指示的QC生物體的最小抑制濃度(MIC)。

5.權利要求1的盒，其中每個稀釋系列包括至少一個低于以下較低者的濃度：

a) 抗微生物劑具有適應癥的最低臨床折點或

b) 所指示的QC微生物的QC范圍的下限。

6.前述權利要求的盒，其中最低濃度為第二低濃度的一半濃度。

7.權利要求5的盒，其中最低濃度小于第二低濃度的一半濃度。

8.權利要求5的盒，其中最低濃度大于第二低濃度的一半濃度。

9.權利要求1的盒，其中每個稀釋系列包括至少一個高于抗微生物劑具有適應癥的最高臨床折點和用于QC組塊的生物體的QC范圍的上限的較高者的濃度。

10.前述權利要求的盒，其中最高濃度為第二高濃度的兩倍。

11.權利要求9的盒，其中最高濃度小于第二高濃度的兩倍。

12.權利要求9的盒，其中最高濃度大于第二高濃度的兩倍。

13.權利要求1的盒，其中用于患者樣品的抗微生物劑的預期MIC范圍與用于QC生物體的抗微生物劑的預期MIC范圍不同。

14.權利要求1的盒，其中盒的兩個或更多個儲器包含足夠量的抗微生物劑化合物以抑制多種革蘭氏陰性微生物的生長。

15.權利要求14的盒，其中以高濃度存在的抗微生物劑化合物為碳青霉烯。

16.權利要求1的盒，其在小組的每個QC組塊中包括至少一個足夠生長的儲器。

17.權利要求1的盒，其包含限定第一和第二方向的兩個正交軸。

18.權利要求17的盒，其中所述多種抗微生物劑中每一種的稀釋系列沿第一方向定向和其中微生物樣品沿第二方向接種到盒中。

19.權利要求17的盒，其中所述多種抗微生物劑中每一種的稀釋系列沿第一方向定向和其中微生物樣品沿第一方向接種到盒中。

20.權利要求18中任何一項的盒，其中多個稀釋系列沿第一方向定向，并且每個QC組塊包含在第二方向上彼此相鄰的多個稀釋系列。

21.權利要求19中任何一項的盒，其中多個稀釋系列沿第一方向定向，并且每個QC組塊包含在第二方向上彼此相鄰的多個稀釋系列。

22.權利要求17的盒，其中所述多種抗微生物劑中每一種的稀釋系列沿第一方向定向，和微生物樣品沿第一方向接種。