[發明專利]抗PD-1抗體及其用途

在審

• 申請號: 201980051661.8
• 申請日: 2019-06-18
• 公開（公告）號: CN112955464A
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: M·康菲爾德;N·B·潘地亞;J·M·威金頓;R·拉·莫特-莫斯;B·J·薩姆羅
• 申請（專利權）人: 因賽特公司;宏觀基因有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;A61P35/00
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種治療有需要的人受試者的子宮內膜癌的方法，所述方法包括向所述人受試者施用治療有效量的結合至人PD-1的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段包含重鏈可變(VH)結構域，所述重鏈可變結構域包含VH互補決定區(CDR)1、VH CDR2和VHCDR3，其中：

所述VH CDR1包含氨基酸序列SYWMN(SEQ ID NO:6)；

所述VH CDR2包含氨基酸序列VIHPSDSETWLDQKFKD(SEQ ID NO:7)；并且

所述VH CDR3包含氨基酸序列EHYGTSPFAY(SEQ ID NO:8)；并且

其中所述抗體包含輕鏈可變(VL)結構域，所述輕鏈可變結構域包含VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3，其中：

所述VL CDR1包含氨基酸序列RASESVDNYGMSFMNW(SEQ ID NO:9)；

所述VL CDR2包含氨基酸序列AASNQGS(SEQ ID NO:10)；并且

所述VL CDR3包含氨基酸序列QQSKEVPYT(SEQ ID NO:11)。

2.如權利要求1所述的方法，其中所述子宮內膜癌是高度微衛星不穩定性(MSI-H)子宮內膜癌。

3.如權利要求1所述的方法，其中所述子宮內膜癌是錯配修復缺陷性(dMMR)子宮內膜癌。

4.如權利要求1所述的方法，其中所述子宮內膜癌是DNA聚合酶ε(POLE)核酸外切酶結構域突變陽性子宮內膜癌。

5.一種治療有需要的人受試者的梅克爾細胞癌的方法，所述方法包括向所述人受試者施用治療有效量的結合至人PD-1的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段包含VH結構域，所述VH結構域包含VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3，其中：

所述VH CDR1包含氨基酸序列SYWMN(SEQ ID NO:6)；

所述VH CDR2包含氨基酸序列VIHPSDSETWLDQKFKD(SEQ ID NO:7)；并且

所述VH CDR3包含氨基酸序列EHYGTSPFAY(SEQ ID NO:8)；并且

其中所述抗體包含VL結構域，所述VL結構域包含VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3，其中：

所述VL CDR1包含氨基酸序列RASESVDNYGMSFMNW(SEQ ID NO:9)；

所述VL CDR2包含氨基酸序列AASNQGS(SEQ ID NO:10)；并且

所述VL CDR3包含氨基酸序列QQSKEVPYT(SEQ ID NO:11)。

6.一種治療有需要的人受試者肛門癌的方法，所述方法包括向所述人受試者施用治療有效量的結合至人PD-1的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段包含VH結構域，所述VH結構域包含VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3，其中：

所述VH CDR1包含氨基酸序列SYWMN(SEQ ID NO:6)；

所述VH CDR2包含氨基酸序列VIHPSDSETWLDQKFKD(SEQ ID NO:7)；并且

所述VH CDR3包含氨基酸序列EHYGTSPFAY(SEQ ID NO:8)；并且

其中所述抗體包含VL結構域，所述VL結構域包含VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3，其中：

所述VL CDR1包含氨基酸序列RASESVDNYGMSFMNW(SEQ ID NO:9)；

所述VL CDR2包含氨基酸序列AASNQGS(SEQ ID NO:10)；并且

所述VL CDR3包含氨基酸序列QQSKEVPYT(SEQ ID NO:11)。

7.如權利要求1至6中任一項所述的方法，其中所述抗體或抗原結合片段以1mg/kg的劑量每2周一次施用。

8.如權利要求1至6中任一項所述的方法，其中所述抗體或抗原結合片段以3mg/kg的劑量每2周一次施用。