[發明專利]用于提供移植物或植入物并將其插入人或動物體內的設備以及包括所述設備的即用套件

在審

• 申請號: 201980051579.5
• 申請日: 2019-06-04
• 公開（公告）號: CN112543625A
• 公開（公告）日: 2021-03-23
• 發明（設計）人: H·埃爾－阿亞里;J·埃德爾
• 申請（專利權）人: GEUDER有限公司
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本發明涉及一種用于提供移植物或植入物并將其插入人或動物體內的設備，特別用于眼科手術，優選地用于進行板層角膜移植術、諸如DMEK手術，該設備包括藥筒(1)或套筒，該藥筒(1)或套筒具有用于移植物或植入物的保持區域(2)和兩個相對端部開口(3、4)，每個開口流體連接到保持區域(2)，其中第一開口(3)的直徑大于第二開口(4)的直徑，并且其中為了在保持區域(2)和注射器(5)之間形成流體連接，這兩個開口(3、4)可直接或借助連接裝置與注射器(5)聯接。為了簡單且安全地通過簡單設計的方法提供移植物或植入物并將其插入體內，該設備被設計且進一步開發成使藥筒(1)或套筒安裝在保持器(6)中，并且該保持器(6)具有樞轉裝置(7)，該樞轉裝置用于使藥筒(1)或套筒繞樞轉軸線(8)樞轉進入用于將兩個開口(3、4)中的至少一個與注射器(5)相聯接的聯接位置。本發明還涉及一種即用套件，該套件包括位于無菌包裝中的如上所述的設備。

本發明涉及一種用于提供移植物或植入物并將其插入人或動物體內的設備，特別是用于眼科干預，優選地用于進行板層角膜移植術，例如DMEK(后彈力層角膜內皮移植術)手術，該設備具有藥筒或套筒，該藥筒或套筒具有用于移植物或植入物的保持區域和兩個相對端部開口，每個開口與保持區域流體聯接，其中第一開口的直徑大于第二開口的直徑，并且其中這兩個開口均可直接地或借助于連接裝置聯接至注射器，以便在保持區域與注射器之間形成流體連接。

此外，本發明涉及一種位于無菌包裝中包括這種設備的即用套件。

人類角膜的移植屬于所執行的最常見且最成功的移植手術干預。在角膜穿透性術中使用其所有的角膜層(上皮、前彈力層、基質層、后彈力層和內皮細胞層)進行角膜移植已有一百多年的歷史了。采用這種手術方法，通常可以獲得良好的結果，雖然恢復極為緩慢，并且通常只能在去除第二根縫合線之后才能最終恢復視力。這在干預后可能需要長達18個月的時間跨度。另外，由于手術引起的散光，這種手術方法并不總是獲得令人滿意的術后屈光結果。

超過一半的角膜移植因角膜內皮疾病而進行。對于這些疾病，原則上，角膜的特定層更換將是合適的。現在存在對此適合的技術。與穿透性的角膜移植術相比，近幾年來，通過具有附著基質層部分的后彈力層移植(DSAEK)，極大地加快了視力恢復，顯著減少了手術引起的散光，并由此提高了患者滿意度。

現在，通常將用于角膜內皮疾病的傳統的穿透性角膜移植術視作為過度治療，通常認為僅移植必要的內皮細胞就足夠了。因此，后板層技術、尤其是DMEK(后彈力層角膜內皮移植術)已被廣泛確立為內皮角膜疾病治療的無創傷替代方法。DMEK僅限于分離的后彈力層及其上的內皮細胞的移植。移植物不再包含任何基質成分，其特征為厚度僅為約15μm。

從DE 10 2010 051 458 A1中已知一種用于提供移植物或植入物并將其插入人或動物體內的設備，其中該設備具有藥筒或套筒，該藥筒或套筒具有用于移植物或植入物的保持區域以及兩個相對端部開口，每個開口均與保持區域流體連接。第一開口具有比第二開口更大的直徑，并且為了在保持區域與注射器之間形成流體連接，這兩個開口能夠直接地或借助于連接裝置聯接到注射器。換句話說，藥筒或套筒可互換地與兩個開口中的一個直接地或經由連接裝置聯接到注射器。