[發(fā)明專利]用于提供移植物或植入物并將其插入人或動(dòng)物體內(nèi)的設(shè)備以及包括所述設(shè)備的即用套件

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980051579.5
• 申請(qǐng)日: 2019-06-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112543625A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·埃爾－阿亞里;J·埃德?tīng)?/a>
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: GEUDER有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/14
• 分類號(hào): A61F2/14
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本發(fā)明涉及一種用于提供移植物或植入物并將其插入人或動(dòng)物體內(nèi)的設(shè)備，特別用于眼科手術(shù)，優(yōu)選地用于進(jìn)行板層角膜移植術(shù)、諸如DMEK手術(shù)，該設(shè)備包括藥筒(1)或套筒，該藥筒(1)或套筒具有用于移植物或植入物的保持區(qū)域(2)和兩個(gè)相對(duì)端部開(kāi)口(3、4)，每個(gè)開(kāi)口流體連接到保持區(qū)域(2)，其中第一開(kāi)口(3)的直徑大于第二開(kāi)口(4)的直徑，并且其中為了在保持區(qū)域(2)和注射器(5)之間形成流體連接，這兩個(gè)開(kāi)口(3、4)可直接或借助連接裝置與注射器(5)聯(lián)接。為了簡(jiǎn)單且安全地通過(guò)簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)的方法提供移植物或植入物并將其插入體內(nèi)，該設(shè)備被設(shè)計(jì)且進(jìn)一步開(kāi)發(fā)成使藥筒(1)或套筒安裝在保持器(6)中，并且該保持器(6)具有樞轉(zhuǎn)裝置(7)，該樞轉(zhuǎn)裝置用于使藥筒(1)或套筒繞樞轉(zhuǎn)軸線(8)樞轉(zhuǎn)進(jìn)入用于將兩個(gè)開(kāi)口(3、4)中的至少一個(gè)與注射器(5)相聯(lián)接的聯(lián)接位置。本發(fā)明還涉及一種即用套件，該套件包括位于無(wú)菌包裝中的如上所述的設(shè)備。

本發(fā)明涉及一種用于提供移植物或植入物并將其插入人或動(dòng)物體內(nèi)的設(shè)備，特別是用于眼科干預(yù)，優(yōu)選地用于進(jìn)行板層角膜移植術(shù)，例如DMEK(后彈力層角膜內(nèi)皮移植術(shù))手術(shù)，該設(shè)備具有藥筒或套筒，該藥筒或套筒具有用于移植物或植入物的保持區(qū)域和兩個(gè)相對(duì)端部開(kāi)口，每個(gè)開(kāi)口與保持區(qū)域流體聯(lián)接，其中第一開(kāi)口的直徑大于第二開(kāi)口的直徑，并且其中這兩個(gè)開(kāi)口均可直接地或借助于連接裝置聯(lián)接至注射器，以便在保持區(qū)域與注射器之間形成流體連接。

此外，本發(fā)明涉及一種位于無(wú)菌包裝中包括這種設(shè)備的即用套件。

人類角膜的移植屬于所執(zhí)行的最常見(jiàn)且最成功的移植手術(shù)干預(yù)。在角膜穿透性術(shù)中使用其所有的角膜層(上皮、前彈力層、基質(zhì)層、后彈力層和內(nèi)皮細(xì)胞層)進(jìn)行角膜移植已有一百多年的歷史了。采用這種手術(shù)方法，通常可以獲得良好的結(jié)果，雖然恢復(fù)極為緩慢，并且通常只能在去除第二根縫合線之后才能最終恢復(fù)視力。這在干預(yù)后可能需要長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月的時(shí)間跨度。另外，由于手術(shù)引起的散光，這種手術(shù)方法并不總是獲得令人滿意的術(shù)后屈光結(jié)果。

超過(guò)一半的角膜移植因角膜內(nèi)皮疾病而進(jìn)行。對(duì)于這些疾病，原則上，角膜的特定層更換將是合適的?，F(xiàn)在存在對(duì)此適合的技術(shù)。與穿透性的角膜移植術(shù)相比，近幾年來(lái)，通過(guò)具有附著基質(zhì)層部分的后彈力層移植(DSAEK)，極大地加快了視力恢復(fù)，顯著減少了手術(shù)引起的散光，并由此提高了患者滿意度。

現(xiàn)在，通常將用于角膜內(nèi)皮疾病的傳統(tǒng)的穿透性角膜移植術(shù)視作為過(guò)度治療，通常認(rèn)為僅移植必要的內(nèi)皮細(xì)胞就足夠了。因此，后板層技術(shù)、尤其是DMEK(后彈力層角膜內(nèi)皮移植術(shù))已被廣泛確立為內(nèi)皮角膜疾病治療的無(wú)創(chuàng)傷替代方法。DMEK僅限于分離的后彈力層及其上的內(nèi)皮細(xì)胞的移植。移植物不再包含任何基質(zhì)成分，其特征為厚度僅為約15μm。

從DE 10 2010 051 458 A1中已知一種用于提供移植物或植入物并將其插入人或動(dòng)物體內(nèi)的設(shè)備，其中該設(shè)備具有藥筒或套筒，該藥筒或套筒具有用于移植物或植入物的保持區(qū)域以及兩個(gè)相對(duì)端部開(kāi)口，每個(gè)開(kāi)口均與保持區(qū)域流體連接。第一開(kāi)口具有比第二開(kāi)口更大的直徑，并且為了在保持區(qū)域與注射器之間形成流體連接，這兩個(gè)開(kāi)口能夠直接地或借助于連接裝置聯(lián)接到注射器。換句話說(shuō)，藥筒或套筒可互換地與兩個(gè)開(kāi)口中的一個(gè)直接地或經(jīng)由連接裝置聯(lián)接到注射器。