[發明專利]多級蒸汽消融治療方法以及蒸汽產生和輸送系統

在審

• 申請號: 201980051330.4
• 申請日: 2019-05-31
• 公開（公告）號: CN113015494A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: V.K.沙馬
• 申請（專利權）人: 圣安娜技術有限公司
• 主分類號: A61B18/04
• 分類號: A61B18/04
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 賀紫秋

1.一種通過使用蒸汽消融系統消融十二指腸組織來治療超重、肥胖、進食礙、代謝綜合征、血脂異常、糖尿病、多囊卵巢疾病、脂肪肝疾病、非酒精性脂肪肝疾病或非酒精性脂肪性肝炎疾病中的至少一種的多階段方法，其中所述蒸汽消融系統包括控制器，所述控制器具有與至少一個泵進行數據通信的至少一個處理器和與所述至少一個泵進行流體連通的導管連接端口，所述多階段方法包括：

將第一導管的近端連接到導管連接端口，以使第一導管與至少一個泵流體連通，其中第一導管包括沿著導管的長度間隔開的至少兩個定位元件和位于至少兩個定位元件之間的至少兩個端口，其中至少兩個定位元件中的每一個具有第一構造和第二構造，并且其中，在第一構造中，所述至少兩個定位元件中的每一個被壓縮在導管內，并且在第二構造中，所述至少兩個定位元件中的每一個被擴張到至少部分地在導管外部；

將所述第一導管定位在患者體內，使得在擴張成第二構造時，所述至少兩個定位元件中的遠端定位元件定位在患者的小腸內，并且所述至少兩個定位元件中的近端定位元件定位為距所述至少兩個定位元件中的遠端定位元件超過1cm；

將至少兩個定位元件中的每一個擴張成它們的第二構造；

激活所述控制器，其中，在激活時，所述控制器被配置成使所述至少一個泵將鹽水輸送到所述第一導管的至少一個內腔中，并且其中，在激活時，所述控制器被配置成使電流輸送到位于所述第一導管的至少一個內腔內的至少一個電極；

通過位于至少兩個定位元件之間的第一導管中的端口輸送蒸汽；

使用控制器，切斷鹽水和電流的輸送；

從患者體內取出第一導管以完成第一治療階段；

等待至少六周；

確定第一治療階段的療效；

根據所確定的療效，將第二導管的近端連接到導管連接端口，以使第二導管與至少一個泵流體連通，其中第二導管包括沿著導管的長度間隔開的至少兩個定位元件和位于至少兩個定位元件之間的至少兩個端口，其中至少兩個定位元件中的每一個具有第一構造和第二構造，并且其中，在第一構造中，所述至少兩個定位元件中的每一個被壓縮在導管內，并且在第二構造中，所述至少兩個定位元件中的每一個被擴張到至少部分地在導管外部；

將所述第二導管定位在患者體內，使得在擴張成第二構造時，所述至少兩個定位元件中的遠端定位元件定位在患者小腸內，并且所述至少兩個定位元件中的近端定位元件靠近近端定位為距所述至少兩個定位元件中的遠端定位元件超過1cm；

將至少兩個定位元件中的每一個部署成它們的第二構造；

激活所述控制器，其中，在激活時，所述控制器被配置成使所述至少一個泵將鹽水輸送到所述第一導管的至少一個內腔中，并且其中，在激活時，所述控制器被配置成使電流輸送到位于所述第一導管的至少一個腔內的至少一個電極；

通過位于至少兩個定位元件之間的第二導管中的端口輸送蒸汽；

使用控制器，切斷鹽水和電流的輸送；和

從患者身上移除第二導管，以完成第二治療階段。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，在第一治療階段和第二治療階段，鹽水和電流的輸送在不超過60秒后自動切斷。

3.根據權利要求1所述的方法，還包括，在第一治療階段和第二治療階段，使用與控制器進行數據通信的腳踏板、導管上的開關或控制器上的開關中的至少一個，重復激活控制器，以將鹽水輸送到內腔中，并將電流輸送到至少一個電極。

4.根據權利要求1所述的方法，其中，在第一治療階段和第二治療階段，輸送蒸汽，使得輸送在每秒5卡路里至每秒2500卡路里范圍的能量。

5.根據權利要求1所述的方法，其中，在第一治療階段和第二治療階段，輸送蒸汽，使得輸送5卡路里至40卡路里每克待消融組織的能量。

6.根據權利要求1所述的方法，其中，在第一治療階段和第二治療階段中，輸送蒸汽，使得小腸環周的至少百分之五十被消融。

7.根據權利要求1所述的方法，其中，在第一治療階段，所述至少兩個定位元件與小腸一起限定被包圍空間，并且其中，所述至少兩個定位元件中的至少一個相對于小腸定位，以在輸送蒸汽時允許空氣流出被包圍空間。