[發明專利]抗OX40抗體、其抗原結合片段及其醫藥用途

有效

• 申請號: 201980050221.0
• 申請日: 2019-09-25
• 公開（公告）號: CN112513088B
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: 廖成;徐祖朋;蔣家驊;葉鑫;張連山
• 申請（專利權）人: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C12N15/13;C12N15/63;C12P21/08;G01N33/577;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

1.一種抗OX40抗體或其抗原結合片段，其中：

(i)重鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：3、4、5所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3，和輕鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：6、7、8所示的LCDR1、LCDR2、LCDR3；

(ii)重鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：11、12、13所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3，和輕鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：14、15、16所示的輕鏈LCDR1、LCDR2、LCDR3；

(iii)重鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：11、33、13所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3，和輕鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：14、15、16所示的輕鏈LCDR1、LCDR2、LCDR3；或

(iv)重鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：11、34、13所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3，和輕鏈可變區包含分別如SEQ?ID?NO：14、15、16所示的輕鏈LCDR1、LCDR2、LCDR3。

2.根據權利要求1所述的抗OX40抗體或其抗原結合片段，其為鼠源抗體、嵌合抗體、人抗體、人源化抗體或其片段。

3.根據權利要求1或2所述的抗OX40抗體或其抗原結合片段，其中：

所述抗原結合片段選自：Fab、Fab’、Fv、scFv、F(ab')2片段。

4.根據權利要求1或2所述的抗OX40抗體或其抗原結合片段，其中：

所述抗體的重鏈可變區還包含重鏈框架區，所述重鏈框架區源自人IgG1、IgG2、IgG3或IgG4或其變體。

5.根據權利要求1或2所述的抗OX40抗體或其抗原結合片段，其中所述的抗體包含恒定區；

重鏈恒定區源自人IgG1、IgG2、IgG3或IgG4或其突變序列；

輕鏈恒定區源自人κ、λ鏈或其突變序列。

6.根據權利要求5所述的抗OX40抗體或其抗原結合片段，其中所述重鏈恒定區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO：35所示，所述輕鏈恒定區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO：36所示。

7.根據權利要求1或2所述的抗OX40抗體或其抗原結合片段，所述抗OX40抗體或其抗原結合片段包含：

(i)如SEQ?ID?NO：1所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：2所示的輕鏈可變區；

(ii)如SEQ?ID?NO：9所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：10所示的輕鏈可變區；

(iii)如SEQ?ID?NO：17或18所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：19所示的輕鏈可變區；

(iv)如SEQ?ID?NO：17或18所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：20所示的輕鏈可變區；

(v)如SEQ?ID?NO：26所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：21所示的輕鏈可變區；

(vi)如SEQ?ID?NO：29所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：23所示的輕鏈可變區；

(vii)如SEQ?ID?NO：29所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：22所示的輕鏈可變區；

(viii)如SEQ?ID?NO：30所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：25所示的輕鏈可變區；

(ix)如SEQ?ID?NO：31或32所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：19所示的輕鏈可變區；

(x)如SEQ?ID?NO：31或32所示的重鏈可變區，和如SEQ?ID?NO：20所示的輕鏈可變區。

8.根據權利要求1或2所述的抗OX40抗體或其抗原結合片段，包含：

(i)如SEQ?ID?NO：37所示的重鏈，如SEQ?ID?NO：38所示的輕鏈；或

(ii)如SEQ?ID?NO：39所示的重鏈，如SEQ?ID?NO：40所示的輕鏈。