[發明專利]治療急性失代償性心力衰竭的方法和系統

在審

• 申請號: 201980048123.3
• 申請日: 2019-05-16
• 公開（公告）號: CN112449717A
• 公開（公告）日: 2021-03-05
• 發明（設計）人: 霍華德·R·萊文;安德魯·哈爾佩特;卓拉·恩格爾曼;馬克·蓋爾芬德
• 申請（專利權）人: 瑞普瑞弗心血管公司
• 主分類號: G16H20/17
• 分類號: G16H20/17;G16H40/63;A61M5/168;A61M5/172
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 鄔玥;方挺

一種治療患有急性失代償性心力衰竭(ADHF)，心力衰竭，或另一流體超負荷病癥的患者的儀器和方法，包括：向患者施用利尿劑以增加患者的排尿；監測施用利尿劑后患者的排尿的速率或量；將補液液體注入患者以誘導排尿增加；以及調節被注入患者的補液液體的速率或量以實現患者的目標流體流失。

相關申請

本申請要求于2018年5月18日提交的美國臨時專利申請62/673,298的優先權，其全部內容通過引用并入本文。

發明領域

本發明的領域是心力衰竭，特別是急性失代償性心力衰竭(ADHF)的治療。本發明涉及管理患者的流體水平以廣泛地治療心力衰竭，特別是治療ADHF。

發明背景

急性失代償性心力衰竭(ADHF)是心力衰竭的征象(sign)和癥狀的突然惡化。ADHF的癥狀通常包括呼吸困難，腿或腳腫脹，和疲勞。ADHF是急性呼吸窘迫的常見原因，并且可能是重要的原因。患有ADHF的患者通常會住院。ADHF的特征是患者的流體體積(volume)超負荷。

減少患者中的流體體積通常是治療ADHF的目標。應該以快速，安全，和有效的方式減少流體體積，以減少患者中的流體水平(解除充血(decongestion))。ADFH的治療通常是用利尿劑降低患者的流體水平以使患者排尿。利尿劑可通過靜脈(IV)管線引入。如果利尿劑的治療不成功，則可使用超濾(ultra-filtration)來降低流體水平以治療ADFH。

與降低流體水平以治療ADFH相似，心力衰竭患者中的流體清除被用于使患者解除充血(decongest)。流體水平被降低以優選地使患者中血管內和血管外流體的水平均回歸到正常水平。但是，對于心力衰竭患者，要達到正常水平通常實際上是不可能的。因此，經常進行治療以將這些水平降低至患者實際可能的最低水平。這些實際可能的最低水平可將流體移除至患者中血管內流體的剩余量等于或接近允許重要器官的充分灌注(perfusion)所需的最低量的水平。這些實際可能的最低水平的情況下患者可能仍具有顯著的血管外流體/總體液超負荷。

利尿劑是在患有急性失代償性(ADHF)和慢性心力衰竭(HF)這兩者的患者中去除流體的有效方法。所用的利尿劑的類型，量，和時機的選擇取決于HF或ADHF的階段或表現。

利尿劑施用對個體的尿產生的短期效果是無法完全預測的。響應于利尿劑的劑量，患者可能產生遠少于預期的尿，可能延長住院時間或導致門診病人住院。另一患者可響應于利尿劑的劑量而產生過量的尿，會引起對患者的高血壓和重要器官損傷的擔憂。

響應于一定劑量的利尿劑的可能的明顯不同的反應和治療結果給需要基于患者的臨床征象和癥狀為個體患者確定正確的利尿劑劑量的醫師帶來了不確定性。醫師可開出保守的(低)利尿劑劑量并隨后緩慢增加劑量以實現想要的排尿。該保守途徑可延長治療時間，并可能使患者無法產生足夠量的尿。該保守途徑的缺點在于，因利尿劑的緩慢應用而導致患者的癥狀可能被延長并且潛在的臨床狀態可能惡化。

發明概要

發明人構思，測試并在本文公開了ADHF和HF的新型治療方法，其中利尿劑與流體管理設備(如系統)相結合，以通過將流體注射入患者來促進排尿。這種治療是違反直覺的，因為它添加流體以治療流體超負荷病癥。初始印象是添加流體似乎會使病癥惡化。但是，添加流體是為了促進高速率的排尿并避免患者脫水。通過監測排尿并使用排尿作為反饋以控制被添加至患者的流體的量，從而控制流體的注射。所述流體管理設備控制被添加至患者的流體的量，使得患者中的流體的量凈減少。流體管理設備還檢測患者是否未響應于利尿劑而產生足夠量的尿，然后自動停止流體注射并發出警報，提示其他治療(如超濾)可能是合適的。流體管理系統的使用減少了患者低血壓或遭受與異常低的血管內流體水平相關的問題的任何風險。因為使用流體管理系統降低患者低血壓的風險，所以相比實際的或推薦的僅使用利尿劑治療，醫師能夠開出更高劑量的利尿劑，從而在專利中應更快地降低患者中的流體水平。