[發明專利]具有消炎性質的新型蛋白質

在審

• 申請號: 201980047388.1
• 申請日: 2019-06-12
• 公開（公告）號: CN112888704A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: V·M·科里格爾;G·S·帕納依
• 申請（專利權）人: 免疫調節有限公司
• 主分類號: C07K14/47
• 分類號: C07K14/47;A61K38/17
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 張全信

1.一種分離或重組蛋白，其由根據SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4的氨基酸序列組成。

2.根據權利要求1所述的分離或重組蛋白，其所含內毒素雜質的量小于50個內毒素單位/mg蛋白質，任選地小于25個內毒素單位/mg蛋白質或小于2個內毒素單位/mg蛋白質。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的分離或重組蛋白，其中所述蛋白質是非糖基化的。

4.一種分離或重組核酸分子，其編碼由根據SEQ ID NO:4的氨基酸序列組成的重組蛋白。

5.根據權利要求4所述的分離或重組核酸分子，其由根據SEQ ID NO:8的核酸序列組成。

6.一種重組載體，其包括根據權利要求4或權利要求5所述的核酸分子。

7.根據權利要求1或權利要求2所述的分離或重組蛋白，其用于醫學或獸醫學。

8.根據權利要求1或權利要求2所述的分離或重組蛋白，其用于治療和/或預防炎性病狀，任選地用于治療和/或預防人類受試者的炎性病狀。

9.根據權利要求8所述的分離或重組蛋白，其根據權利要求8使用，其中在沒有顯著的免疫抑制的情況下實現炎性病狀的治療和/或預防。

10.根據權利要求8所述的分離或重組蛋白，其根據權利要求9使用，其中在沒有顯著的免疫抑制的情況下實現炎性病狀的治療和/或預防，如根據T淋巴細胞活性相對于施用所述蛋白質之前的活性所測量。

11.根據權利要求8至10中任一項所述的分離或重組蛋白，其根據權利要求8至10中的任一項使用，其中所述炎性病狀選自類風濕性關節炎；銀屑病性關節炎；幼年特發性關節炎；強直性脊柱炎；器官、皮膚、組織、血液、血清、血漿或細胞移植物排斥；或炎性腸病，例如克羅恩氏病。

12.根據權利要求11所述的分離或重組蛋白，其根據權利要求10使用，其中所述炎性病狀選自類風濕性關節炎、銀屑病性關節炎或幼年特發性關節炎。

13.根據權利要求1或權利要求2所述的分離或重組蛋白，其用于治療或預防骨代謝失調疾病，任選地治療或預防骨質疏松、骨質流失、骨吸收、佩吉特氏病、骨癌、乳腺癌或與癌癥相關聯的骨質流失。

14.根據權利要求1或權利要求2所述的分離或重組蛋白，其用于預防假體關節松動。

15.根據權利要求8至14中任一項所述的分離或重組蛋白，其根據權利要求8至14中的任一項使用，其中所述使用包括以1mg至1g的劑量施用所述蛋白質。

16.一種藥物組合物，其包括根據任一前述權利要求所述的分離或重組蛋白以及一種或多種藥學上可接受的賦形劑、佐劑或載體。

17.根據權利要求1至15中任一項所述的分離或重組蛋白，或根據權利要求16所述的藥物組合物，其用于人類。

18.根據權利要求16或權利要求17所述的藥物組合物，其包括pH 7.2至7.6的磷酸鹽緩沖鹽水。

19.根據權利要求16至18中任一項所述的藥物組合物，其包括量為2.0至50.0mg/mL的所述分離或重組蛋白。

20.根據權利要求19所述的藥物組合物，其包括量為約5.0mg/mL的所述分離或重組蛋白。