[發明專利]用于治療三尖瓣功能不全的系統、方法和裝置

在審

• 申請號: 201980046618.2
• 申請日: 2019-06-07
• 公開（公告）號: CN112399833A
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發明（設計）人: O·尼桑;A·達尼諾;Y·皮瑟斯基
• 申請（專利權）人: 創意有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/24
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 朱海濤

本公開的實施例涉及治療三尖瓣功能不全的裝置和方法。例如，在一些實施例中，所提供的三尖瓣功能不全治療裝置包括管狀構件，其被配置用于植入患者的腔靜脈內，其中該管狀構件形成有側壁。該裝置還包括至少兩(2)個沿該側壁周向布置的閥，其中每個閥都包括形成在側壁中的開口，以及布置成阻塞和疏通多個開口中的相應開口的阻塞構件。每個阻塞構件包括口蓋或封蓋，其可樞轉地附接在相應開口的一部分處或附近，并且布置成在心室收縮期間阻塞該開口而在心室舒張期間疏通該開口，使得開口沿與口蓋或封蓋的附接方向相反的方向被疏通。至少兩個閥沿第一圓周布置在管狀構件的端部之間的第一位置處。

相關申請

本申請要求于2018年6月8日提交的美國臨時專利申請No.62/682948(其全部內容通過引用合并于此)的優先權和權益。本公開的實施例還涉及于2017年2月1日提交的標題為“Treatment of Tricuspid Insufficiency”的PCT申請No.PCT/IB2017/050534以及于2016年2月8日提交的美國臨時專利申請No.62/292422，它們的全部內容通過引用整體并入本文。

技術領域

本發明總體上涉及用于在其心臟中植入的醫療系統、設備、裝置和方法，并且尤其(但不僅僅)涉及用于治療功能不全或回流的三尖瓣(房室)瓣膜的基于支架的裝置。

背景技術

三尖瓣當在心室收縮期關閉時防止血液從右心室回流到右心房，而在心室舒張期打開時，防止血液從右心房流入右心室。

引起三尖瓣回流(TR)的功能不全的三尖瓣可能出現在三尖瓣環形擴張和右心室擴大時。TR通常是繼發于因心肌或瓣膜原因、右心室容積或壓力超負荷以及心腔擴張所致的左心衰竭。TR引起右心房超負荷，這種超負荷被傳遞至上腔靜脈(SVC)和/或下腔靜脈(IVC)及其支流。最終，這會導致充血性心力衰竭的肝充血、腹水、全身水腫、周圍水腫和其他臨床癥狀。如果不及時治療，嚴重的三尖瓣回流經常導致心力衰竭和死亡。

TR的臨床可用療法是心臟直視手術或藥物治療。然而，很少進行用于三尖瓣置換/修復的心臟直視手術，這主要是由于其高死亡率和高發病率。另一方面，藥物治療可能無法解決問題并使疾病發展，從而使患者的生活質量和心臟功能下降。

由于三尖瓣置換/修復存在高手術風險，所以目前絕大多數TR患者被認為不能手術。這導致大量未經治療的嚴重TR患者。

發明內容

因此，在一些實施例中，提供了一種三尖瓣功能不全治療裝置，其包括被配置為用于植入患者的腔靜脈內的管狀構件，其中該管狀構件形成有側壁。該裝置還包括至少兩個(2)沿側壁周向布置的閥，其中每個閥包括形成在側壁中的開口，以及布置成阻塞和疏通多個開口中的相應開口的阻塞構件。每個阻塞構件包括口蓋或封蓋，該口蓋或封蓋可樞轉地附接在相應開口的一部分處或附近，并且布置成在心室收縮和心室舒張期間分別阻塞和疏通開口，使得開口沿與口蓋或封蓋的附接方向相反的方向被疏通。至少兩個閥沿第一圓周布置在管狀構件的端部之間的第一位置處。

這樣的實施例可以進一步包括以下附加結構、特征、步驟、功能和/或說明中的至少一個(在一些實施例中是多個，而在一些實施例中基本上是所有)，從而產生其他實施例(此外，以下清單中的每個項目以及以下所列項目的組合都可以是獨立的實施例)：

第三閥，其可以布置在第二圓周上，該第二圓周與布置在第一圓周上的兩(2)個閥之一相比，間隔得更靠近管狀構件的端部之一。

所述至少兩(2)個閥可以被配置為僅有三(3)個閥；

管狀構件和閥的阻塞構件可被配置為當每個阻塞構件阻塞相應的開口時形成封閉的柱形外形；

覆蓋物，其可被配置為所述管狀構件的至少一部分；

該覆蓋物可以被配置為不覆蓋開口；